- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06402903
Fysioterapi hos pasienter på en hjerteintensivavdeling
Fysioterapi hos pasienter på en hjerteintensivavdeling. En retrospektiv kohortstudie
Bakgrunn. Hjerte- og karsykdommer er en viktig årsak til sykelighet og dødelighet. Behandlingen av disse pasientene krever multidisiplinære terapeutiske tilnærminger. Fysioterapi spiller en grunnleggende rolle i postoperativ behandling av pasienter som gjennomgår hjertekirurgi.
Mål: Å analysere forholdet mellom administrering av en fysioterapiintervensjon og tiden brukt på hjerte-ICU og på avdelingen.
Metode. Retrospektiv kohortstudie. Journalene til 110 hjerteopererte pasienter som har mottatt en fysioterapiintervensjon under oppholdet på intensivavdelingen vil bli analysert. Data vil bli samlet inn fra pasienter innlagt på hjerte-ICU i 2023. Variablene som vurderes vil være: liggetid på intensivavdeling og sykehusinnleggelse (dager), alder (år fullført), vekt (kg) og kjønn. En en-faktor variansanalyse vil bli utført for å beregne assosiasjonen mellom variablene og en lineær regresjonsanalyse vil bli brukt for å beskrive sykehusoppholdsvariablene som funksjon av de andre prediktorvariablene.
Forventede resultater. Fysioterapibehandling på en intensivavdeling forbedrer intensivavdelingen og oppholdstidene på sykehus hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spania, 33006
- University of Oviedo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med hjertepatologi
- Gjennomgår hjertekirurgi på Hospital Universitario Central de Asturias mellom 1. januar og 31. mars 2023
- I den postoperative fasen på Intensiven og deretter ved overflytting til avdelingen fikk de fysioterapibehandling eller ikke.
- At oppholdstiden på intensivavdelingen var mindre enn 30 dager.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med komorbiditeter før operasjonen som hindret uavhengighet fra tredjeparter i utførelsen av dagliglivets aktiviteter og ambulasjon; iii) pasienter med tidligere hjerteoperasjoner; og iv) pasienter hvis studievariabler ikke ble fullstendig registrert i medisinsk historie.
- Pasienter med tidligere hjerteoperasjoner
- Pasienter hvis studievariabler ikke ble fullstendig registrert i den kliniske historien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjonsgruppe
Dataene vil bli samlet inn i april 2024 ved Fysisk medisin og rehabiliteringstjeneste ved Central University Hospital of Asturias (HUCA), som tilhører Health Area IV av helsetjenesten i fyrstedømmet Asturias.
|
De kliniske, postkirurgiske og antropometriske variablene til pasientene, samt tiden tilbrakt på intensivavdelingen og på sykehusavdelingen (i dager) ble samlet i Kliniske historier. Innsamlingen av data fra de kliniske historiene vil bli utført av hovedetterforskeren, en ansatt ved Hospital Universitario Central de Asturias, i samsvar med gjeldende databeskyttelsesforskrifter, som nøye overholder den anonyme innsamlingen av kliniske data, og uten å samle inn noen data som kan tillate identifikasjon av pasientene hvis data ble samlet inn. Dataene fra de kliniske historiene vil bli eksportert til en Excel-fil som deretter vil bli anonymisert. Tilgang til Excel-filen vil kreve passordtilgang som vil bli administrert fra en datamaskin ved University of Oviedo (Institutt for kirurgi og medisinsk-kirurgiske spesialiteter). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder liggetid på intensivavdelingen
Tidsramme: Screening besøk
|
Denne perioden skal beregnes (i dager) ved å trekke fra datoen for innleggelse til intensivavdelingen fra datoen for utskrivning fra intensivavdelingen.
|
Screening besøk
|
|
Vurder tid fra sykehusinnleggelse til medisinsk utskrivning
Tidsramme: Screening besøk
|
Denne perioden skal beregnes (i dager) ved å trekke fra datoen for innleggelse til intensivavdelingen fra utskrivningsdatoen.
|
Screening besøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder alderen
Tidsramme: Screening besøk
|
Denne kvantitative variabelen vil indikere alderen til pasientene (i år) ved innleggelse på intensivavdelingen.
|
Screening besøk
|
|
Vurder kjønn
Tidsramme: Screening besøk
|
Denne dikotome variabelen (Kvinne / Mann) vil indikere kjønnet til pasienten på tidspunktet for innleggelse til intensivavdelingen.
|
Screening besøk
|
|
Vurder vekten
Tidsramme: Screening besøk
|
Vekten på tidspunktet for pasientens innleggelse på sykehuset vil bli vurdert (i kg)
|
Screening besøk
|
|
Vurder administreringen av en fysioterapiintervensjon
Tidsramme: Screening besøk
|
Denne dikotome variabelen (Ja / Nei) vil indikere om pasienten har mottatt fysioterapiintervensjon under oppholdet på intensivavdelingen.
|
Screening besøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FisCard
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .