- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06402903
Fisioterapia em Pacientes Internados em Unidade de Terapia Intensiva Cardíaca
Fisioterapia em Pacientes Internados em Unidade de Terapia Intensiva Cardíaca. Um estudo de coorte retrospectivo
Fundo. As doenças cardiovasculares são uma das principais causas de morbidade e mortalidade. O manejo desses pacientes requer abordagens terapêuticas multidisciplinares. A fisioterapia desempenha papel fundamental no manejo pós-operatório de pacientes submetidos à cirurgia cardíaca.
Objetivo: Analisar a relação entre a administração de uma intervenção fisioterapêutica e o tempo de permanência na UTI cardiológica e na enfermaria.
Método. Estudo de coorte retrospectivo. Serão analisados os prontuários de 110 pacientes submetidos à cirurgia cardíaca que receberam intervenção fisioterapêutica durante sua permanência na Unidade de Terapia Intensiva. Os dados serão coletados de pacientes internados na UTI cardiológica em 2023. As variáveis avaliadas serão: tempo de permanência na UTI e internação hospitalar (dias), idade (anos completos), peso (kg) e sexo. Uma análise de variância unifatorial será realizada para calcular a associação entre as variáveis e uma análise de regressão linear será utilizada para descrever as variáveis de internação hospitalar em função das demais variáveis preditoras.
Resultados esperados. O tratamento fisioterapêutico em Unidade de Terapia Intensiva melhora o tempo de permanência na UTI e no hospital de pacientes submetidos à cirurgia cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Asturias
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Oviedo, Asturias, Espanha, 33006
- University of Oviedo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de patologia cardíaca
- Submetido a cirurgia cardíaca no Hospital Universitário Central das Astúrias entre 1 de janeiro e 31 de março de 2023
- No pós-operatório na Unidade de Terapia Intensiva e posteriormente na transferência para a enfermaria, receberam ou não tratamento fisioterapêutico.
- Que o período de permanência na UTI foi inferior a 30 dias.
Critério de exclusão:
- Pacientes com comorbidades anteriores à cirurgia que dificultassem a independência de terceiros na realização de atividades de vida diária e deambulação; iii) pacientes com cirurgias cardíacas prévias; e iv) pacientes cujas variáveis do estudo não foram registradas integralmente no Histórico Médico.
- Pacientes com cirurgias cardíacas anteriores
- Pacientes cujas variáveis do estudo não foram registradas integralmente na História Clínica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo observacional
Os dados serão recolhidos em abril de 2024 no Serviço de Medicina Física e Reabilitação do Hospital Universitário Central das Astúrias (HUCA), pertencente à Área de Saúde IV do Serviço de Saúde do Principado das Astúrias.
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As variáveis clínicas, pós-cirúrgicas e antropométricas dos pacientes, bem como o tempo de permanência na Unidade de Terapia Intensiva e na enfermaria do hospital (em dias) foram coletadas nas Histórias Clínicas. A recolha de dados das Histórias Clínicas será efectuada pelo investigador principal, funcionário do Hospital Universitário Central de Astúrias, de acordo com as normas vigentes de protecção de dados, cumprindo escrupulosamente a recolha anónima de dados clínicos, e sem recolher quaisquer dados. que pudesse permitir a identificação dos pacientes cujos dados foram coletados. Os dados das Histórias Clínicas serão exportados para um arquivo Excel que será posteriormente anonimizado. O acesso ao arquivo Excel exigirá uma senha de acesso que será gerenciada a partir de um computador da Universidade de Oviedo (Departamento de Cirurgia e Especialidades Médico-Cirúrgicas). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar o tempo de permanência na Unidade de Terapia Intensiva
Prazo: Visita de triagem
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Este período será calculado (em dias) subtraindo a data de admissão na Unidade de Terapia Intensiva da data de alta da Unidade de Terapia Intensiva.
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Visita de triagem
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Avalie o tempo desde a admissão hospitalar até a alta médica
Prazo: Visita de triagem
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Esse período será calculado (em dias) subtraindo-se a data de admissão na Unidade de Terapia Intensiva da data da alta.
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Visita de triagem
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalie a idade
Prazo: Visita de triagem
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Esta variável quantitativa indicará a idade dos pacientes (em anos de idade) no momento da admissão na Unidade de Terapia Intensiva.
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Visita de triagem
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Avalie o gênero
Prazo: Visita de triagem
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Esta variável dicotômica (Feminino/Masculino) indicará o sexo do paciente no momento da admissão na Unidade de Terapia Intensiva.
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Visita de triagem
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Avalie o peso
Prazo: Visita de triagem
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Será avaliado o peso no momento da admissão do paciente no hospital (em kg)
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Visita de triagem
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Avalie a administração de uma intervenção fisioterapêutica
Prazo: Visita de triagem
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Esta variável dicotômica (Sim/Não) indicará se o paciente recebeu intervenção fisioterapêutica durante sua permanência na Unidade de Terapia Intensiva.
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Visita de triagem
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FisCard
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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