- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06402903
Fyzioterapie u pacientů na kardiologické jednotce intenzivní péče
Fyzioterapie u pacientů na kardiologické jednotce intenzivní péče. Retrospektivní kohortová studie
Pozadí. Kardiovaskulární onemocnění jsou hlavní příčinou morbidity a mortality. Léčba těchto pacientů vyžaduje multidisciplinární terapeutické přístupy. Fyzioterapie hraje zásadní roli v pooperačním managementu pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon.
Cíl: Analyzovat vztah mezi podáním fyzioterapeutické intervence a dobou strávenou na kardiologické JIP a na oddělení.
Metoda. Retrospektivní kohortová studie. Bude analyzována zdravotnická dokumentace 110 pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon, kteří během pobytu na jednotce intenzivní péče podstoupili fyzioterapeutickou intervenci. Data budou sbírána od pacientů přijatých na srdeční JIP v roce 2023. Hodnocené proměnné budou: délka pobytu na JIP a přijetí do nemocnice (dny), věk (dokončené roky), hmotnost (kg) a pohlaví. Bude provedena jednofaktorová analýza rozptylu pro výpočet asociace mezi proměnnými a lineární regresní analýza bude použita k popisu proměnných pobytu v nemocnici jako funkce ostatních prediktorových proměnných.
Očekávané výsledky. Fyzioterapeutická léčba na jednotce intenzivní péče zkracuje dobu pobytu na JIP a v nemocnici u pacientů podstupujících srdeční operaci.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Španělsko, 33006
- University of Oviedo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou srdeční patologie
- Absolvování kardiochirurgické operace v Hospital Universitario Central de Asturias mezi 1. lednem a 31. březnem 2023
- V pooperační fázi na jednotce intenzivní péče a následně při převozu na oddělení absolvovali fyzioterapeutickou léčbu či nikoliv.
- Že doba pobytu na JIP byla kratší než 30 dnů.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s komorbiditami před operací, které bránily nezávislosti na třetích stranách při výkonu činností každodenního života a při chůzi; iii) pacientů s předchozími srdečními operacemi; a iv) pacientů, jejichž studijní proměnné nebyly plně zaznamenány v anamnéze.
- Pacienti s předchozími srdečními operacemi
- Pacienti, jejichž studijní proměnné nebyly plně zaznamenány v klinické anamnéze.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pozorovací skupina
Údaje budou shromažďovány v dubnu 2024 ve Fyzikální medicíně a rehabilitační službě Ústřední fakultní nemocnice v Asturii (HUCA), která patří do oblasti zdraví IV zdravotní služby Asturského knížectví.
|
Klinické, pooperační a antropometrické proměnné pacientů, stejně jako doba strávená na jednotce intenzivní péče a na nemocničním oddělení (ve dnech) byly shromážděny v Klinické historii. Sběr údajů z klinické historie bude provádět hlavní zkoušející, zaměstnanec nemocnice Universitario Central de Asturias, v souladu se současnými předpisy o ochraně údajů, pečlivě dodržující anonymní sběr klinických údajů a bez shromažďování jakýchkoli údajů. což by umožnilo identifikaci pacientů, jejichž údaje byly shromážděny. Data z klinické historie budou exportována do souboru Excel, který bude následně anonymizován. Přístup k souboru Excel bude vyžadovat přístup pomocí hesla, který bude spravován z počítače University of Oviedo (Klinika chirurgie a lékařsko-chirurgických oborů). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posuďte délku pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: Screeningová návštěva
|
Tato doba se vypočítá (ve dnech) odečtením data přijetí na jednotku intenzivní péče od data propuštění z jednotky intenzivní péče.
|
Screeningová návštěva
|
|
Zhodnoťte dobu od přijetí do nemocnice po propuštění z nemocnice
Časové okno: Screeningová návštěva
|
Tato doba se vypočítá (ve dnech) odečtením data přijetí na jednotku intenzivní péče od data propuštění.
|
Screeningová návštěva
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posuďte věk
Časové okno: Screeningová návštěva
|
Tato kvantitativní proměnná bude udávat věk pacientů (v letech) v době přijetí na jednotku intenzivní péče.
|
Screeningová návštěva
|
|
Posuďte pohlaví
Časové okno: Screeningová návštěva
|
Tato dichotomická proměnná (Žena / Muž) bude udávat pohlaví pacienta v době přijetí na jednotku intenzivní péče.
|
Screeningová návštěva
|
|
Odhadněte váhu
Časové okno: Screeningová návštěva
|
Posouzena bude hmotnost v době přijetí pacienta do nemocnice (v kg)
|
Screeningová návštěva
|
|
Posoudit podání fyzioterapeutické intervence
Časové okno: Screeningová návštěva
|
Tato dichotomická proměnná (Ano / Ne) udává, zda pacient během pobytu na jednotce intenzivní péče absolvoval fyzioterapeutickou intervenci.
|
Screeningová návštěva
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FisCard
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pozorování
-
4YouandMePatient Led Research Collaborative (PLRC); Mission: Cure; Cure VCP Disease; Foundation... a další spolupracovníciDokončenoPankreatitida, chronická | Sarkoidóza | Dlouhý COVID | Nositelná zařízení | Symptomy a příznaky | VCP nemoc | PCDSpojené státy
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoPoruchy deglutace | Rehabilitace | Neurogenní dysfagieKrocan
-
University of TromsoUniversity Hospital of North Norway; Public Health Sisters in the Tromsø municipalityDokončeno
-
Queen's University, BelfastDokončeno
-
IRCCS Eugenio MedeaMassachusetts Institute of Technology; Politecnico di MilanoDokončenoPoruchou autistického spektraItálie
-
IRCCS San RaffaeleIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheNáborRoztroušená sklerózaItálie
-
State University of New York - Upstate Medical...National Institute of Mental Health (NIMH); University of Missouri-Columbia; Baylor... a další spolupracovníciDokončenoPoruchou autistického spektra | Vývojové zpožděníSpojené státy