- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06402903
Fizioterápia a szívintenzív osztályon elhelyezett betegeknél
Fizioterápia a szívintenzív osztályon elhelyezett betegeknél. Retrospektív kohorsz-tanulmány
Háttér. A szív- és érrendszeri betegségek a megbetegedések és halálozások egyik fő oka. Ezeknek a betegeknek a kezelése multidiszciplináris terápiás megközelítést igényel. A fizioterápia alapvető szerepet játszik a szívműtéten átesett betegek posztoperatív kezelésében.
Célkitűzés: A fizioterápiás beavatkozás beadása és a kardiológiai intenzív osztályon, illetve az osztályon eltöltött idő közötti összefüggés elemzése.
Módszer. Retrospektív kohorsz vizsgálat. 110 olyan szívműtéten átesett beteg kórlapját elemezzük, akik az intenzív osztályon való tartózkodásuk alatt fizioterápiás beavatkozásban részesültek. A 2023-ban kardiológiai intenzív osztályra felvett betegek adatait gyűjtik. A értékelt változók a következők: az intenzív osztályon való tartózkodás és a kórházi felvétel időtartama (nap), életkor (töltött évek), súly (kg) és nem. Egytényezős varianciaanalízist végeznek a változók közötti összefüggés kiszámításához, és lineáris regressziós elemzést használnak a kórházi tartózkodási változók leírására a többi prediktorváltozó függvényében.
Várható eredmények. Az intenzív osztályon végzett fizioterápiás kezelés javítja a szívműtéten átesett betegek intenzív osztályán és kórházi tartózkodási idejét.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spanyolország, 33006
- University of Oviedo
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szívpatológiával diagnosztizált betegek
- Szívműtéten esett át a Hospital Universitario Central de Asturiasban 2023. január 1. és március 31. között
- A posztoperatív szakaszban az Intenzív Osztályon, majd az osztályra helyezéskor részesültek fizioterápiás kezelésben vagy sem.
- Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama kevesebb, mint 30 nap.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek a műtét előtt olyan társbetegségei voltak, amelyek akadályozták a harmadik felektől való függetlenséget a mindennapi életvitel és a mozgás során; iii) korábban szívműtéten átesett betegek; és iv. olyan betegek, akiknek a vizsgálati változóit nem rögzítették teljes mértékben a kórtörténetben.
- Korábbi szívműtéten átesett betegek
- Azok a betegek, akiknek a vizsgálati változóit nem rögzítették teljes mértékben a klinikai anamnézisben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Observacional csoport
Az adatokat 2024 áprilisában gyűjtik az Asztúriai Hercegség Egészségügyi Szolgálatának IV. egészségügyi területéhez tartozó Asturias Központi Egyetemi Kórház (HUCA) Fizikai Orvostudományi és Rehabilitációs Szolgálatánál.
|
A betegek klinikai, műtét utáni és antropometriai változóit, valamint az intenzív osztályon és a kórházi osztályon eltöltött időt (napokban) a Clinical History-ban gyűjtöttük össze. A Clinical Historiesből származó adatok gyűjtését a vezető kutató, a Hospital Universitario Central de Asturias egyik alkalmazottja végzi a hatályos adatvédelmi előírásoknak megfelelően, szigorúan betartva a klinikai adatok anonim gyűjtését, adatgyűjtés nélkül. amely lehetővé tenné azon betegek azonosítását, akiknek adatait gyűjtötték. A Clinical Histories adatait a rendszer egy Excel-fájlba exportálja, amelyet ezután anonimizálunk. Az Excel-fájlhoz való hozzáféréshez jelszó-hozzáférés szükséges, amelyet az Oviedo-i Egyetem (Sebészeti és Orvosi-Sebészeti Szakterületek Tanszék) számítógépéről kell kezelni. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérje fel az intenzív osztályon való tartózkodás hosszát
Időkeret: Szűrőlátogatás
|
Ezt az időtartamot (napokban) úgy kell kiszámítani, hogy az Intenzív Osztályra való felvétel dátumát le kell vonni az Intenzív Osztályról való elbocsátás időpontjából.
|
Szűrőlátogatás
|
|
Mérje fel a kórházi felvételtől az orvosi elbocsátásig eltelt időt
Időkeret: Szűrőlátogatás
|
Ezt az időtartamot (napokban) úgy kell kiszámítani, hogy az Intenzív Osztályra történő felvétel időpontját le kell vonni a hazabocsátás időpontjából.
|
Szűrőlátogatás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérje fel az életkort
Időkeret: Szűrőlátogatás
|
Ez a mennyiségi változó jelzi a betegek életkorát (életkorban) az intenzív osztályra való felvételkor.
|
Szűrőlátogatás
|
|
Mérje fel a nemet
Időkeret: Szűrőlátogatás
|
Ez a dichotóm változó (nő/férfi) jelzi a beteg nemét az intenzív osztályra való felvételkor.
|
Szűrőlátogatás
|
|
Mérje fel a súlyt
Időkeret: Szűrőlátogatás
|
Felmérik a beteg súlyát a kórházba történő felvételkor (kg-ban)
|
Szűrőlátogatás
|
|
Értékelje a fizioterápiás beavatkozás beadását
Időkeret: Szűrőlátogatás
|
Ez a dichotóm változó (Igen / Nem) jelzi, hogy a beteg részesült-e fizioterápiás beavatkozásban az intenzív osztályon való tartózkodása alatt.
|
Szűrőlátogatás
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FisCard
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .