- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06402903
Physiotherapie bei Patienten auf einer kardiologischen Intensivstation
Physiotherapie bei Patienten auf einer kardiologischen Intensivstation. Eine retrospektive Kohortenstudie
Hintergrund. Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität. Die Behandlung dieser Patienten erfordert multidisziplinäre Therapieansätze. Die Physiotherapie spielt eine grundlegende Rolle in der postoperativen Behandlung von Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen.
Ziel: Analyse des Zusammenhangs zwischen der Durchführung einer physiotherapeutischen Intervention und der auf der kardiologischen Intensivstation und auf der Station verbrachten Zeit.
Methode. Retrospektive Kohortenstudie. Die Krankenakten von 110 herzchirurgischen Patienten, die während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation einen physiotherapeutischen Eingriff erhielten, werden analysiert. Im Jahr 2023 werden Daten von Patienten erhoben, die auf der Herz-Intensivstation aufgenommen werden. Die bewerteten Variablen sind: Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation und Krankenhauseinweisung (Tage), Alter (vervollständigte Jahre), Gewicht (kg) und Geschlecht. Eine Ein-Faktor-Varianzanalyse wird durchgeführt, um den Zusammenhang zwischen den Variablen zu berechnen, und eine lineare Regressionsanalyse wird verwendet, um die Krankenhausaufenthaltsvariablen als Funktion der anderen Prädiktorvariablen zu beschreiben.
Erwartete Ergebnisse. Die physiotherapeutische Behandlung auf einer Intensivstation verbessert die Verweildauer auf der Intensivstation und im Krankenhaus bei Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spanien, 33006
- University of Oviedo
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine Herzerkrankung diagnostiziert wurde
- Unterzieht sich zwischen dem 1. Januar und dem 31. März 2023 einer Herzoperation am Hospital Universitario Central de Asturias
- In der postoperativen Phase auf der Intensivstation und anschließend bei der Verlegung auf die Station erhielten sie eine physiotherapeutische Behandlung oder nicht.
- Dass die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation weniger als 30 Tage betrug.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Komorbiditäten vor der Operation, die die Unabhängigkeit von Dritten bei der Ausübung von Aktivitäten des täglichen Lebens und beim Gehen behinderten; iii) Patienten mit früheren Herzoperationen; und iv) Patienten, deren Studienvariablen in der Krankengeschichte nicht vollständig erfasst wurden.
- Patienten mit früheren Herzoperationen
- Patienten, deren Studienvariablen in der klinischen Anamnese nicht vollständig erfasst wurden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Beobachtungsgruppe
Die Daten werden im April 2024 im Dienst für physikalische Medizin und Rehabilitation des Zentralen Universitätskrankenhauses von Asturien (HUCA) erhoben, das zum Gesundheitsbereich IV des Gesundheitsdienstes des Fürstentums Asturien gehört.
|
In den klinischen Anamnesen wurden die klinischen, postoperativen und anthropometrischen Variablen der Patienten sowie die auf der Intensivstation und auf der Krankenstation verbrachte Zeit (in Tagen) erfasst. Die Erhebung der Daten aus den klinischen Anamnesen erfolgt durch den leitenden Prüfer, einen Mitarbeiter des Hospital Universitario Central de Asturias, in Übereinstimmung mit den geltenden Datenschutzbestimmungen, unter sorgfältiger Einhaltung der anonymen Erhebung klinischer Daten und ohne Erhebung jeglicher Daten Dies könnte die Identifizierung der Patienten ermöglichen, deren Daten gesammelt wurden. Die Daten aus den klinischen Anamnesen werden in eine Excel-Datei exportiert, die anschließend anonymisiert wird. Für den Zugriff auf die Excel-Datei ist ein Passwortzugriff erforderlich, der von einem Computer der Universität Oviedo (Abteilung für Chirurgie und medizinisch-chirurgische Fachgebiete) aus verwaltet wird. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewerten Sie die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Vorführungsbesuch
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Dieser Zeitraum wird (in Tagen) berechnet, indem das Datum der Aufnahme auf die Intensivstation vom Datum der Entlassung aus der Intensivstation abgezogen wird.
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Vorführungsbesuch
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Bewerten Sie die Zeit von der Krankenhauseinweisung bis zur medizinischen Entlassung
Zeitfenster: Vorführungsbesuch
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Dieser Zeitraum wird (in Tagen) berechnet, indem das Datum der Aufnahme auf die Intensivstation vom Datum der Entlassung abgezogen wird.
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Vorführungsbesuch
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewerten Sie das Alter
Zeitfenster: Vorführungsbesuch
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Diese quantitative Variable gibt das Alter der Patienten (in Jahren) zum Zeitpunkt der Aufnahme auf die Intensivstation an.
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Vorführungsbesuch
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Bewerten Sie das Geschlecht
Zeitfenster: Vorführungsbesuch
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Diese dichotomische Variable (weiblich/männlich) gibt das Geschlecht des Patienten zum Zeitpunkt der Aufnahme auf die Intensivstation an.
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Vorführungsbesuch
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Bewerten Sie das Gewicht
Zeitfenster: Vorführungsbesuch
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Bewertet wird das Gewicht zum Zeitpunkt der Aufnahme des Patienten ins Krankenhaus (in kg)
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Vorführungsbesuch
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Bewerten Sie die Durchführung einer physiotherapeutischen Intervention
Zeitfenster: Vorführungsbesuch
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Diese dichotomische Variable (Ja/Nein) gibt an, ob der Patient während seines Aufenthalts auf der Intensivstation eine physiotherapeutische Intervention erhalten hat.
|
Vorführungsbesuch
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- FisCard
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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