- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06402903
Физиотерапия у пациентов кардиореанимационного отделения
Физиотерапия у больных кардиологического отделения интенсивной терапии. Ретроспективное когортное исследование
Фон. Сердечно-сосудистые заболевания являются основной причиной заболеваемости и смертности. Ведение этих пациентов требует мультидисциплинарных терапевтических подходов. Физиотерапия играет основополагающую роль в послеоперационном ведении пациентов, перенесших кардиохирургические операции.
Цель: проанализировать связь между проведением физиотерапевтического вмешательства и временем пребывания в кардиологическом отделении интенсивной терапии и палате.
Метод. Ретроспективное когортное исследование. Будут проанализированы медицинские карты 110 пациентов, перенесших кардиохирургические операции, которым во время пребывания в отделении интенсивной терапии проводились физиотерапевтические вмешательства. Данные будут собраны от пациентов, поступивших в кардиологическое отделение интенсивной терапии в 2023 году. Оцениваемыми переменными будут: продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и госпитализации (дни), возраст (полные годы), вес (кг) и пол. Для расчета связи между переменными будет проведен однофакторный дисперсионный анализ, а для описания переменных пребывания в больнице как функции других переменных-предсказателей будет использован анализ линейной регрессии.
Ожидаемые результаты. Физиотерапевтическое лечение в отделении интенсивной терапии сокращает время пребывания в отделении интенсивной терапии и стационаре пациентов, перенесших операцию на сердце.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Испания, 33006
- University of Oviedo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом сердечной патологии
- Проходит операцию на сердце в Центральной университетской больнице Астурии с 1 января по 31 марта 2023 г.
- В послеоперационном периоде в отделении интенсивной терапии и в дальнейшем при переводе в палату получали они физиотерапевтическое лечение или нет.
- Что срок пребывания в отделении интенсивной терапии составил менее 30 дней.
Критерий исключения:
- Пациенты с сопутствующими заболеваниями до операции, которые препятствовали независимости от третьих лиц при выполнении повседневной деятельности и передвижении; iii) пациенты, ранее перенесшие операции на сердце; и iv) пациенты, переменные исследования которых не были полностью записаны в истории болезни.
- Пациенты, ранее перенесшие операции на сердце
- Пациенты, переменные исследования которых не были полностью записаны в истории болезни.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдательная группа
Данные будут собраны в апреле 2024 года в Службе физической медицины и реабилитации Центральной университетской больницы Астурии (HUCA), входящей в зону здравоохранения IV Службы здравоохранения Княжества Астурия.
|
Клинические, послеоперационные и антропометрические показатели пациентов, а также время, проведенное в отделении интенсивной терапии и в больничной палате (в днях), собирались в истории болезни. Сбор данных из историй болезни будет осуществляться главным исследователем, сотрудником Центральной университетской больницы Астурии, в соответствии с действующими правилами защиты данных, скрупулезно соблюдая анонимный сбор клинических данных и не собирая никаких данных. это могло бы позволить идентифицировать пациентов, чьи данные были собраны. Данные из историй болезни будут экспортированы в файл Excel, который впоследствии будет анонимизирован. Для доступа к файлу Excel потребуется доступ по паролю, который будет управляться с компьютера Университета Овьедо (кафедра хирургии и медико-хирургических специальностей). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Скрининговый визит
|
Этот срок исчисляется (в днях) путем вычитания даты поступления в отделение реанимации из дня выписки из отделения реанимации.
|
Скрининговый визит
|
|
Оцените время от госпитализации до выписки из больницы.
Временное ограничение: Скрининговый визит
|
Этот срок исчисляется (в днях) путем вычитания даты поступления в отделение реанимации из даты выписки.
|
Скрининговый визит
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените возраст
Временное ограничение: Скрининговый визит
|
Эта количественная переменная будет указывать возраст пациентов (в годах) на момент поступления в отделение интенсивной терапии.
|
Скрининговый визит
|
|
Оцените пол
Временное ограничение: Скрининговый визит
|
Эта дихотомическая переменная (Женский/Мужской) будет указывать пол пациента на момент поступления в отделение интенсивной терапии.
|
Скрининговый визит
|
|
Оцените вес
Временное ограничение: Скрининговый визит
|
Будет оценен вес пациента на момент поступления в больницу (в кг).
|
Скрининговый визит
|
|
Оцените проведение физиотерапевтического вмешательства.
Временное ограничение: Скрининговый визит
|
Эта дихотомическая переменная (Да/Нет) будет указывать, получал ли пациент физиотерапевтические вмешательства во время своего пребывания в отделении интенсивной терапии.
|
Скрининговый визит
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FisCard
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .