- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06402903
Fisioterapia en pacientes en una unidad de cuidados intensivos cardíacos
Fisioterapia en pacientes en una unidad de cuidados intensivos cardíacos. Un estudio de cohorte retrospectivo
Fondo. Las enfermedades cardiovasculares son una causa importante de morbilidad y mortalidad. El manejo de estos pacientes requiere enfoques terapéuticos multidisciplinarios. La fisioterapia juega un papel fundamental en el manejo postoperatorio de los pacientes sometidos a cirugía cardíaca.
Objetivo: Analizar la relación entre la administración de una intervención de fisioterapia y el tiempo de permanencia en la UCI cardíaca y en planta.
Método. Estudio de cohorte retrospectivo. Se analizarán las historias clínicas de 110 pacientes sometidos a cirugía cardíaca que recibieron una intervención de Fisioterapia durante su estancia en la Unidad de Cuidados Intensivos. Se recopilarán datos de pacientes ingresados en la UCI cardíaca en 2023. Las variables evaluadas serán: tiempo de estancia en UCI e ingreso hospitalario (días), edad (años cumplidos), peso (kg) y sexo. Se realizará un análisis de varianza de un factor para calcular la asociación entre las variables y se utilizará un análisis de regresión lineal para describir las variables de estancia hospitalaria en función de las otras variables predictivas.
Resultados esperados. El tratamiento de fisioterapia en una Unidad de Cuidados Intensivos mejora los tiempos de estancia en UCI y hospitalaria de los pacientes sometidos a cirugía cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Asturias
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Oviedo, Asturias, España, 33006
- University of Oviedo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con patología cardíaca.
- Intervenidos en cirugía cardiaca en el Hospital Universitario Central de Asturias entre el 1 de enero y el 31 de marzo de 2023
- En el postoperatorio en la Unidad de Cuidados Intensivos y posteriormente en el traslado a planta, recibieron o no tratamiento de fisioterapia.
- Que el periodo de estancia en UCI haya sido inferior a 30 días.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con comorbilidades previas a la cirugía que dificultaban la independencia de terceros en la realización de actividades de la vida diaria y deambulación; iii) pacientes con cirugías cardíacas previas; y iv) pacientes cuyas variables de estudio no estaban totalmente registradas en la Historia Médica.
- Pacientes con cirugías cardíacas previas.
- Pacientes cuyas variables de estudio no estuvieran totalmente registradas en la Historia Clínica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo observacional
Los datos serán recogidos en abril de 2024 en el Servicio de Medicina Física y Rehabilitación del Hospital Universitario Central de Asturias (HUCA), perteneciente al Área de Salud IV del Servicio de Salud del Principado de Asturias.
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En las Historias Clínicas se recogieron las variables clínicas, posquirúrgicas y antropométricas de los pacientes, así como el tiempo de permanencia en la Unidad de Cuidados Intensivos y en planta hospitalaria (en días). La recogida de datos de las Historias Clínicas será realizada por el investigador principal, empleado del Hospital Universitario Central de Asturias, de acuerdo con la normativa vigente en protección de datos, cumpliendo escrupulosamente con la recogida anónima de datos clínicos, y sin recoger ningún dato. que podría permitir la identificación de los pacientes cuyos datos fueron recolectados. Los datos de las Historias Clínicas se exportarán a un archivo Excel que posteriormente será anonimizado. El acceso al fichero Excel requerirá una contraseña de acceso que será gestionada desde un ordenador de la Universidad de Oviedo (Departamento de Cirugía y Especialidades Médico-Quirúrgicas). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la duración de la estancia en la Unidad de Cuidados Intensivos
Periodo de tiempo: Visita de selección
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Este período se calculará (en días) restando la fecha de ingreso a la Unidad de Cuidados Intensivos de la fecha de alta de la Unidad de Cuidados Intensivos.
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Visita de selección
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Evaluar el tiempo desde el ingreso hospitalario hasta el alta médica
Periodo de tiempo: Visita de selección
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Este período se calculará (en días) restando la fecha de ingreso a la Unidad de Cuidados Intensivos a la fecha de alta.
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Visita de selección
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la edad
Periodo de tiempo: Visita de selección
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Esta variable cuantitativa indicará la edad de los pacientes (en años de edad) al momento de su ingreso a la Unidad de Cuidados Intensivos.
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Visita de selección
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Evaluar el género
Periodo de tiempo: Visita de selección
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Esta variable dicotómica (Mujer/Hombre) indicará el sexo del paciente en el momento del ingreso a la Unidad de Cuidados Intensivos.
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Visita de selección
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Evaluar el peso
Periodo de tiempo: Visita de selección
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Se valorará el peso en el momento del ingreso del paciente al hospital (en kg)
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Visita de selección
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Valorar la administración de una intervención de fisioterapia
Periodo de tiempo: Visita de selección
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Esta variable dicotómica (Sí/No) indicará si el paciente ha recibido intervención de fisioterapia durante su estancia en la Unidad de Cuidados Intensivos.
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Visita de selección
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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