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Fisioterapia nei pazienti in un'unità di terapia intensiva cardiaca

21 maggio 2024 aggiornato da: Ruben Cuesta Barriuso, University of Oviedo

Fisioterapia nei pazienti in un'unità di terapia intensiva cardiaca. Uno studio di coorte retrospettivo

Sfondo. Le malattie cardiovascolari rappresentano una delle principali cause di morbilità e mortalità. La gestione di questi pazienti richiede approcci terapeutici multidisciplinari. La fisioterapia gioca un ruolo fondamentale nella gestione postoperatoria dei pazienti sottoposti a intervento di cardiochirurgia.

Obiettivo: Analizzare la relazione tra la somministrazione di un intervento fisioterapico e il tempo trascorso in terapia intensiva cardiaca e in reparto.

Metodo. Studio di coorte retrospettivo. Verranno analizzate le cartelle cliniche di 110 pazienti sottoposti a intervento di cardiochirurgia che hanno ricevuto un intervento di fisioterapia durante la loro degenza nel reparto di Terapia Intensiva. I dati saranno raccolti dai pazienti ricoverati in terapia intensiva cardiaca nel 2023. Le variabili valutate saranno: durata della degenza in terapia intensiva e ricovero ospedaliero (giorni), età (anni compiuti), peso (kg) e sesso. Verrà eseguita un'analisi della varianza a un fattore per calcolare l'associazione tra le variabili e un'analisi di regressione lineare verrà utilizzata per descrivere le variabili di degenza ospedaliera in funzione delle altre variabili predittive.

Risultati attesi. Il trattamento fisioterapico in Terapia Intensiva migliora i tempi di degenza in terapia intensiva e ospedaliera nei pazienti sottoposti a intervento di cardiochirurgia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

110

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spagna, 33006
        • University of Oviedo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I dati saranno raccolti nel maggio 2024 presso il Servizio di Medicina Fisica e Riabilitazione dell'Ospedale Universitario Central de Asturias (HUCA), appartenente all'Area Sanitaria IV del Servizio Sanitario del Principato delle Asturie.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di patologia cardiaca
  • Sottoposto ad intervento di cardiochirurgia presso l'Ospedale Universitario Central de Asturias tra il 1° gennaio e il 31 marzo 2023
  • Nella fase postoperatoria in Terapia Intensiva e successivamente nel trasferimento in reparto hanno ricevuto o meno un trattamento fisioterapico.
  • Che il periodo di permanenza in terapia intensiva sia stato inferiore a 30 giorni.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con comorbilità preoperatorie che impedissero l'indipendenza da terzi nello svolgimento delle attività della vita quotidiana e nella deambulazione; iii) pazienti con precedenti interventi cardiaci; e iv) pazienti le cui variabili di studio non erano completamente registrate nell'anamnesi.
  • Pazienti con precedenti interventi cardiaci
  • Pazienti le cui variabili dello studio non erano state completamente registrate nella storia clinica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di osservazione
I dati saranno raccolti nell'aprile 2024 presso il Servizio di Medicina Fisica e Riabilitazione dell'Ospedale Universitario Centrale delle Asturie (HUCA), appartenente all'Area Sanitaria IV del Servizio Sanitario del Principato delle Asturie.

Nelle Storie Cliniche sono state raccolte le variabili cliniche, post-operatorie e antropometriche dei pazienti, nonché il tempo trascorso in Terapia Intensiva e nel reparto ospedaliero (in giorni).

La raccolta dei dati delle Storie Cliniche sarà effettuata dal ricercatore principale, dipendente dell'Ospedale Universitario Central de Asturias, in conformità con la normativa vigente in materia di protezione dei dati, rispettando scrupolosamente la raccolta anonima di dati clinici e senza raccogliere alcun dato. che potrebbero consentire l’identificazione dei pazienti di cui sono stati raccolti i dati.

I dati delle Storie Cliniche verranno esportati in un file Excel che sarà successivamente anonimizzato. L'accesso al file Excel richiederà un accesso tramite password che sarà gestito da un computer dell'Università di Oviedo (Dipartimento di Chirurgia e Specialità medico-chirurgiche).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la durata della degenza nel reparto di terapia intensiva
Lasso di tempo: Visita di screening
Tale periodo sarà calcolato (in giorni) sottraendo la data di ricovero presso l'Unità di Terapia Intensiva dalla data di dimissione dall'Unità di Terapia Intensiva.
Visita di screening
Valutare il tempo che intercorre tra il ricovero ospedaliero e la dimissione medica
Lasso di tempo: Visita di screening
Tale periodo sarà calcolato (in giorni) sottraendo la data di ricovero in Terapia Intensiva alla data di dimissione.
Visita di screening

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'età
Lasso di tempo: Visita di screening
Questa variabile quantitativa indicherà l'età dei pazienti (in anni di età) al momento del ricovero in Terapia Intensiva.
Visita di screening
Valutare il genere
Lasso di tempo: Visita di screening
Questa variabile dicotomica (Femmina/Maschio) indicherà il sesso del paziente al momento del ricovero in Terapia Intensiva.
Visita di screening
Valutare il peso
Lasso di tempo: Visita di screening
Verrà valutato il peso al momento del ricovero del paziente in ospedale (in kg)
Visita di screening
Valutare la somministrazione di un intervento fisioterapico
Lasso di tempo: Visita di screening
Questa variabile dicotomica (Sì/No) indicherà se il paziente ha ricevuto un intervento fisioterapico durante la sua permanenza in Terapia Intensiva.
Visita di screening

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

7 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FisCard

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pazienti cardiochirurgici

Prove cliniche su Osservazione

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