- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06402903
Fisioterapia nei pazienti in un'unità di terapia intensiva cardiaca
Fisioterapia nei pazienti in un'unità di terapia intensiva cardiaca. Uno studio di coorte retrospettivo
Sfondo. Le malattie cardiovascolari rappresentano una delle principali cause di morbilità e mortalità. La gestione di questi pazienti richiede approcci terapeutici multidisciplinari. La fisioterapia gioca un ruolo fondamentale nella gestione postoperatoria dei pazienti sottoposti a intervento di cardiochirurgia.
Obiettivo: Analizzare la relazione tra la somministrazione di un intervento fisioterapico e il tempo trascorso in terapia intensiva cardiaca e in reparto.
Metodo. Studio di coorte retrospettivo. Verranno analizzate le cartelle cliniche di 110 pazienti sottoposti a intervento di cardiochirurgia che hanno ricevuto un intervento di fisioterapia durante la loro degenza nel reparto di Terapia Intensiva. I dati saranno raccolti dai pazienti ricoverati in terapia intensiva cardiaca nel 2023. Le variabili valutate saranno: durata della degenza in terapia intensiva e ricovero ospedaliero (giorni), età (anni compiuti), peso (kg) e sesso. Verrà eseguita un'analisi della varianza a un fattore per calcolare l'associazione tra le variabili e un'analisi di regressione lineare verrà utilizzata per descrivere le variabili di degenza ospedaliera in funzione delle altre variabili predittive.
Risultati attesi. Il trattamento fisioterapico in Terapia Intensiva migliora i tempi di degenza in terapia intensiva e ospedaliera nei pazienti sottoposti a intervento di cardiochirurgia.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Asturias
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Oviedo, Asturias, Spagna, 33006
- University of Oviedo
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di patologia cardiaca
- Sottoposto ad intervento di cardiochirurgia presso l'Ospedale Universitario Central de Asturias tra il 1° gennaio e il 31 marzo 2023
- Nella fase postoperatoria in Terapia Intensiva e successivamente nel trasferimento in reparto hanno ricevuto o meno un trattamento fisioterapico.
- Che il periodo di permanenza in terapia intensiva sia stato inferiore a 30 giorni.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con comorbilità preoperatorie che impedissero l'indipendenza da terzi nello svolgimento delle attività della vita quotidiana e nella deambulazione; iii) pazienti con precedenti interventi cardiaci; e iv) pazienti le cui variabili di studio non erano completamente registrate nell'anamnesi.
- Pazienti con precedenti interventi cardiaci
- Pazienti le cui variabili dello studio non erano state completamente registrate nella storia clinica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di osservazione
I dati saranno raccolti nell'aprile 2024 presso il Servizio di Medicina Fisica e Riabilitazione dell'Ospedale Universitario Centrale delle Asturie (HUCA), appartenente all'Area Sanitaria IV del Servizio Sanitario del Principato delle Asturie.
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Nelle Storie Cliniche sono state raccolte le variabili cliniche, post-operatorie e antropometriche dei pazienti, nonché il tempo trascorso in Terapia Intensiva e nel reparto ospedaliero (in giorni). La raccolta dei dati delle Storie Cliniche sarà effettuata dal ricercatore principale, dipendente dell'Ospedale Universitario Central de Asturias, in conformità con la normativa vigente in materia di protezione dei dati, rispettando scrupolosamente la raccolta anonima di dati clinici e senza raccogliere alcun dato. che potrebbero consentire l’identificazione dei pazienti di cui sono stati raccolti i dati. I dati delle Storie Cliniche verranno esportati in un file Excel che sarà successivamente anonimizzato. L'accesso al file Excel richiederà un accesso tramite password che sarà gestito da un computer dell'Università di Oviedo (Dipartimento di Chirurgia e Specialità medico-chirurgiche). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare la durata della degenza nel reparto di terapia intensiva
Lasso di tempo: Visita di screening
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Tale periodo sarà calcolato (in giorni) sottraendo la data di ricovero presso l'Unità di Terapia Intensiva dalla data di dimissione dall'Unità di Terapia Intensiva.
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Visita di screening
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Valutare il tempo che intercorre tra il ricovero ospedaliero e la dimissione medica
Lasso di tempo: Visita di screening
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Tale periodo sarà calcolato (in giorni) sottraendo la data di ricovero in Terapia Intensiva alla data di dimissione.
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Visita di screening
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare l'età
Lasso di tempo: Visita di screening
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Questa variabile quantitativa indicherà l'età dei pazienti (in anni di età) al momento del ricovero in Terapia Intensiva.
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Visita di screening
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Valutare il genere
Lasso di tempo: Visita di screening
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Questa variabile dicotomica (Femmina/Maschio) indicherà il sesso del paziente al momento del ricovero in Terapia Intensiva.
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Visita di screening
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Valutare il peso
Lasso di tempo: Visita di screening
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Verrà valutato il peso al momento del ricovero del paziente in ospedale (in kg)
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Visita di screening
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Valutare la somministrazione di un intervento fisioterapico
Lasso di tempo: Visita di screening
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Questa variabile dicotomica (Sì/No) indicherà se il paziente ha ricevuto un intervento fisioterapico durante la sua permanenza in Terapia Intensiva.
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Visita di screening
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
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