- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06402903
Fysiotherapie bij patiënten op een cardiale intensive care-afdeling
Fysiotherapie bij patiënten op een cardiale intensive care-afdeling. Een retrospectieve cohortstudie
Achtergrond. Hart- en vaatziekten zijn een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit. De behandeling van deze patiënten vereist een multidisciplinaire therapeutische aanpak. Fysiotherapie speelt een fundamentele rol bij de postoperatieve behandeling van patiënten die een hartoperatie ondergaan.
Doel: Analyseren van de relatie tussen de toediening van een fysiotherapeutische interventie en de tijd doorgebracht op de cardiale ICU en op de afdeling.
Methode. Retrospectief cohortonderzoek. De medische dossiers van 110 patiënten die een hartoperatie ondergaan en die tijdens hun verblijf op de Intensive Care een fysiotherapie-interventie hebben ondergaan, zullen worden geanalyseerd. In 2023 zullen gegevens worden verzameld van patiënten die zijn opgenomen op de cardiale ICU. De beoordeelde variabelen zijn: verblijfsduur op de intensive care en ziekenhuisopname (dagen), leeftijd (vervulde jaren), gewicht (kg) en geslacht. Er zal een variantieanalyse met één factor worden uitgevoerd om de associatie tussen de variabelen te berekenen, en een lineaire regressieanalyse zal worden gebruikt om de variabelen van het ziekenhuisverblijf te beschrijven als een functie van de andere voorspellende variabelen.
Verwachte uitkomsten. Fysiotherapiebehandeling op een intensive care-afdeling verbetert de verblijfsduur op de intensive care en in het ziekenhuis bij patiënten die een hartoperatie ondergaan.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spanje, 33006
- University of Oviedo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose hartpathologie
- Een hartoperatie ondergaan in het Hospital Universitario Central de Asturias tussen 1 januari en 31 maart 2023
- In de postoperatieve fase op de Intensive Care en daarna bij overplaatsing naar de afdeling kregen zij al dan niet fysiotherapie.
- Dat de verblijfsduur op de IC minder dan 30 dagen bedroeg.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met comorbiditeiten voorafgaand aan de operatie die de onafhankelijkheid van derden belemmerden bij het uitvoeren van activiteiten in het dagelijks leven en bij het lopen; iii) patiënten met eerdere hartoperaties; en iv) patiënten bij wie de onderzoeksvariabelen niet volledig in de medische geschiedenis waren vastgelegd.
- Patiënten met eerdere hartoperaties
- Patiënten bij wie de onderzoeksvariabelen niet volledig waren vastgelegd in de klinische geschiedenis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observerende groep
De gegevens zullen in april 2024 worden verzameld bij de dienst Fysische Geneeskunde en Rehabilitatie van het Centraal Universitair Ziekenhuis van Asturië (HUCA), behorend tot gezondheidsgebied IV van de gezondheidsdienst van het Prinsdom Asturië.
|
De klinische, postoperatieve en antropometrische variabelen van de patiënten, evenals de tijd doorgebracht op de intensive care en op de ziekenhuisafdeling (in dagen) werden verzameld in de Clinical Histories. Het verzamelen van gegevens uit de Clinical Histories zal worden uitgevoerd door de hoofdonderzoeker, een medewerker van het Hospital Universitario Central de Asturias, in overeenstemming met de huidige regelgeving inzake gegevensbescherming, waarbij hij nauwgezet de anonieme verzameling van klinische gegevens naleeft en zonder gegevens te verzamelen. dat de identificatie mogelijk zou maken van de patiënten van wie de gegevens werden verzameld. De gegevens uit de Clinical Histories worden geëxporteerd naar een Excel-bestand en vervolgens geanonimiseerd. Voor toegang tot het Excel-bestand is een wachtwoord vereist dat wordt beheerd vanaf een computer van de Universiteit van Oviedo (Afdeling Chirurgie en Medisch-Chirurgische Specialiteiten). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel de verblijfsduur op de intensive care
Tijdsspanne: Screeningsbezoek
|
Deze periode wordt berekend (in dagen) door de datum van opname op de Intensive Care af te trekken van de datum van ontslag uit de Intensive Care.
|
Screeningsbezoek
|
|
Beoordeel de tijd vanaf ziekenhuisopname tot medisch ontslag
Tijdsspanne: Screeningsbezoek
|
Deze periode wordt berekend (in dagen) door de datum van opname op de Intensive Care af te trekken van de datum van ontslag.
|
Screeningsbezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel de leeftijd
Tijdsspanne: Screeningsbezoek
|
Deze kwantitatieve variabele geeft de leeftijd van de patiënt aan (in jaren) op het moment van opname op de Intensive Care.
|
Screeningsbezoek
|
|
Beoordeel het geslacht
Tijdsspanne: Screeningsbezoek
|
Deze dichotome variabele (vrouw/man) geeft het geslacht van de patiënt aan op het moment van opname op de intensive care.
|
Screeningsbezoek
|
|
Beoordeel het gewicht
Tijdsspanne: Screeningsbezoek
|
Het gewicht op het moment van opname van de patiënt in het ziekenhuis wordt bepaald (in kg)
|
Screeningsbezoek
|
|
Beoordeel de toediening van een fysiotherapeutische interventie
Tijdsspanne: Screeningsbezoek
|
Deze dichotome variabele (Ja/Nee) geeft aan of de patiënt tijdens zijn/haar verblijf op de Intensive Care een fysiotherapeutische interventie heeft ondergaan.
|
Screeningsbezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- FisCard
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .