- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06402903
Fysioterapi hos patienter på en hjerteintensiv afdeling
Fysioterapi hos patienter på en hjerteintensiv afdeling. En retrospektiv kohorteundersøgelse
Baggrund. Hjerte-kar-sygdomme er en væsentlig årsag til sygelighed og dødelighed. Behandlingen af disse patienter kræver multidisciplinære terapeutiske tilgange. Fysioterapi spiller en grundlæggende rolle i den postoperative behandling af patienter, der gennemgår hjertekirurgi.
Formål: At analysere sammenhængen mellem administrationen af en fysioterapeutisk intervention og tidsforbruget på hjerte-ICU og på afdelingen.
Metode. Retrospektiv kohorteundersøgelse. Lægejournalerne for 110 hjerteopererede patienter, som fik en fysioterapiindsats under deres ophold på intensivafdelingen, vil blive analyseret. Data vil blive indsamlet fra patienter indlagt på hjerte-ICU i 2023. De vurderede variable vil være: liggetid på intensivafdeling og hospitalsindlæggelse (dage), alder (år gennemført), vægt (kg) og køn. Der vil blive udført en en-faktor variansanalyse for at beregne sammenhængen mellem variablerne og en lineær regressionsanalyse vil blive brugt til at beskrive indlæggelsesvariablerne som funktion af de øvrige prædiktorvariable.
Forventede resultater. Fysioterapibehandling på en intensivafdeling forbedrer intensivafdelingen og indlæggelsestiderne hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spanien, 33006
- University of Oviedo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med hjertepatologi
- Gennemgår hjertekirurgi på Hospital Universitario Central de Asturias mellem 1. januar og 31. marts 2023
- I den postoperative fase på Intensiv Afdeling og efterfølgende ved overflytning til afdelingen fik de fysioterapeutisk behandling eller ej.
- At opholdet på intensivafdelingen var mindre end 30 dage.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med komorbiditeter før operation, der hindrede uafhængighed af tredjeparter i udførelsen af daglige aktiviteter og ambulation; iii) patienter med tidligere hjerteoperationer; og iv) patienter, hvis undersøgelsesvariabler ikke var fuldt registreret i sygehistorien.
- Patienter med tidligere hjerteoperationer
- Patienter, hvis undersøgelsesvariabler ikke var fuldt registreret i den kliniske historie.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationsgruppe
Dataene vil blive indsamlet i april 2024 hos Fysisk Medicin og Rehabiliteringstjeneste på Asturiens centrale universitetshospital (HUCA), der tilhører Health Area IV i sundhedsvæsenet i Fyrstendømmet Asturias.
|
Patienternes kliniske, postkirurgiske og antropometriske variabler samt den tid, der blev brugt på intensivafdelingen og på hospitalsafdelingen (i dage) blev samlet i de kliniske historier. Indsamlingen af data fra de kliniske historier vil blive udført af den primære efterforsker, en ansat ved Hospital Universitario Central de Asturias, i overensstemmelse med gældende databeskyttelsesforskrifter, der nøje overholder den anonyme indsamling af kliniske data og uden at indsamle nogen data der kunne gøre det muligt at identificere de patienter, hvis data blev indsamlet. Dataene fra de kliniske historier vil blive eksporteret til en Excel-fil, som efterfølgende vil blive anonymiseret. Adgang til Excel-filen vil kræve en adgangskodeadgang, der vil blive administreret fra en computer fra University of Oviedo (afdelingen for kirurgi og medicinsk-kirurgiske specialiteter). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder liggetiden på intensivafdelingen
Tidsramme: Screeningsbesøg
|
Denne periode beregnes (i dage) ved at trække datoen for indlæggelse på intensivafdelingen fra datoen for udskrivning fra intensivafdelingen.
|
Screeningsbesøg
|
|
Vurder tiden fra hospitalsindlæggelse til lægeudskrivning
Tidsramme: Screeningsbesøg
|
Denne periode beregnes (i dage) ved at trække datoen for indlæggelse på intensivafdelingen fra udskrivelsesdatoen.
|
Screeningsbesøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder alderen
Tidsramme: Screeningsbesøg
|
Denne kvantitative variabel vil angive patienternes alder (i alderen) på tidspunktet for indlæggelse på intensivafdelingen.
|
Screeningsbesøg
|
|
Vurder kønnet
Tidsramme: Screeningsbesøg
|
Denne dikotome variabel (Kvinde / Mand) vil angive patientens køn på tidspunktet for indlæggelse på intensivafdelingen.
|
Screeningsbesøg
|
|
Vurder vægten
Tidsramme: Screeningsbesøg
|
Vægten på tidspunktet for patientens indlæggelse på hospitalet vil blive vurderet (i kg)
|
Screeningsbesøg
|
|
Vurder administrationen af en fysioterapeutisk intervention
Tidsramme: Screeningsbesøg
|
Denne dikotome variabel (Ja/Nej) vil indikere, om patienten har modtaget fysioterapeutisk intervention under sit ophold på Intensiv Afdeling.
|
Screeningsbesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FisCard
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertekirurgiske patienter
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCardiac CT TOF
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringTransthyretin-type Cardiac AmyloidosisJapan
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleIkke rekrutterer endnu
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
Kliniske forsøg med Observation
-
University of RzeszowAfsluttet
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Ministry of Health, Italy; European Union; Alleanza Contro il Cancro; Associazione...RekrutteringHoved- og halskræft | Nasopharynx cancer | Spytkirtelkræft | Næsehule og paranasal bihulekræft | MellemørekarcinomItalien, Tjekkiet, Tyskland
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...AfsluttetSlagtilfælde, AkutKina
-
Beijing Tiantan HospitalPeking University First Hospital; The First Affiliated Hospital of Anhui... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
National Taiwan Normal UniversityRekrutteringFysisk kondition | Event-relaterede potentialer | Eksekutiv funktion (kognition)Taiwan
-
National Taiwan Normal UniversityRekrutteringSundhedsrelateret fysisk kondition og udøvende funktion hos ældre voksne: En prospektiv undersøgelseFremadrettet undersøgelse | Event-relaterede potentialer | Ældre voksne (65 år og ældre) | Eksekutiv funktion (kognition) | KonditionstestTaiwan
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaRekrutteringGeriatrisk vurdering | Balancekontrol hos ældre | Balance ændringer | BalancevurderingSpanien
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
The First Hospital of Jilin UniversityAfsluttet
-
Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese...AfsluttetMadpræferencer | Sund ernæring | Metabolisk syndrom, beskyttelse modKina