Une intervention de groupe pour la promotion des habitudes liées à la santé (LEV-G)
Une intervention de groupe pour promouvoir les habitudes liées à la santé chez les personnes handicapées (LEV-G)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Lev est une intervention brève, transdiagnostique et interprofessionnelle ciblant les habitudes liées à la santé et destinée à plusieurs milieux de soins. La population principale visée est celle des personnes atteintes de troubles neurodéveloppementaux ou des parents ou proches d'enfants handicapés. Cette étude sera donc ouverte aux participants recrutés dans plusieurs types de services de santé en Suède.
Étude 1 : L'essai de faisabilité examine les questions suivantes :
Achèvement : combien de participants qui ont commencé Lev ont terminé l'intervention ? Quelles ont été les raisons pour lesquelles vous n’avez pas terminé Lev ? Combien de séances les participants ont-ils suivis ? Lev comprend le dépistage (Lev-s), trois séances + une séance de rappel.
Niveau d'acceptabilité : Lev a-t-il été perçu comme honorable et satisfaisant par les agents de santé et les participants ? La crédibilité du traitement sera mesurée avant Lev et après la dernière séance pour les participants et les agents de santé. La satisfaction du traitement sera évaluée après chaque séance et une fois l'intervention terminée. Les évaluations des séances seront effectuées à la fois par les participants et les agents de santé.
L’intervention entraîne-t-elle des événements indésirables ? Dans quelle mesure les objectifs individuels ont-ils été atteints ?
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Joakim Lavesson, Bachelor
- Numéro de téléphone: +46 8 123 350 01
- E-mail: joakim.lavesson@regionstockholm.se
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Douglas Sjöwall, PhD
- Numéro de téléphone: +46 (0)739568658
- E-mail: douglas.sjowall@ki.se
Lieux d'étude
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Stockholm, Sweden
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Stockholm, Stockholm, Sweden, Suède, 104 31
- Recrutement
- Region Stockholm
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Contact:
- Douglas Sjöwall, PhD
- Numéro de téléphone: +46 (0)739568658
- E-mail: douglas.sjowall@ki.se
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- adultes avec et sans handicap recrutés dans différents contextes de soins de santé.
Critère d'exclusion:
Déficience intellectuelle du degré où le participant n'est pas en mesure de suivre le protocole en Lev.
- Maîtrise insuffisante de la langue suédoise/incapacité à comprendre le contenu.
- Comorbidité psychiatrique grave qui rend la participation difficile (p. dépression grave, tendances suicidaires graves, anxiété grave, psychose persistante, épisode maniaque), d'autres circonstances qui pourraient rendre la participation difficile (par ex. sans-abri).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Niveau-g (intervention de groupe)
Lev-g comprend trois séances + une séance de rappel utilisant la psychoéducation, l'entretien motivationnel et les analyses comportementales appliquées.
Lev-g se fait en groupes pour permettre le soutien et les conseils des autres.
Il n’y a aucune condition de contrôle.
Un seul bras pour tester la faisabilité.
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Lev-g comprend trois séances + une séance de rappel utilisant la psychoéducation, l'entretien motivationnel et les analyses comportementales appliquées.
Lev-g se fait en groupes pour permettre le soutien et les conseils des autres.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'achèvement des participants
Délai: dans les 3-4 mois
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Combien de participants qui ont commencé à utiliser Lev (c'est-à-dire avoir terminé le dépistage avec Lev-s) ont terminé Lev (c'est-à-dire avoir terminé 3 séances sur 4)
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dans les 3-4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des participants au traitement (séances individuelles)
Délai: Après avoir terminé la première session en Lév. En moyenne 1 à 2 semaines à partir du départ
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La satisfaction du traitement sera évaluée après la séance 1 à l'aide d'une version modifiée du questionnaire d'évaluation comprenant 5 niveaux où des niveaux plus élevés indiquent une satisfaction plus élevée. Après la réunion d'aujourd'hui, mes connaissances sur la façon dont je peux changer mon style de vie se sont accrues. Je bénéficierai de ce dont nous avons parlé lors de la réunion d'aujourd'hui. Le contenu de la réunion m'a semblé pertinent en fonction de mes propres expériences. J'ai compris les conseils et les stratégies qui m'ont été donnés et qui m'aideront à changer mes habitudes de vie. Je suis confiant dans la façon d'utiliser les conseils. et stratégies J'utiliserai les conseils et les stratégies J'ai été écouté, le thérapeute a compris ma situation J'ai été impliqué et j'ai aidé à proposer des suggestions sur la façon dont je peux atteindre mes objectifs Y a-t-il autre chose que vous aimeriez ajouter ? |
Après avoir terminé la première session en Lév. En moyenne 1 à 2 semaines à partir du départ
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Satisfaction des participants au traitement (séances individuelles)
Délai: Après avoir terminé la deuxième session en Lév. Une moyenne de 2 à 3 semaines à partir du départ
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La satisfaction du traitement sera évaluée après la session 2 à l'aide d'une version modifiée du questionnaire d'évaluation comprenant 5 niveaux où des niveaux plus élevés indiquent une satisfaction plus élevée. Après la réunion d'aujourd'hui, mes connaissances sur la façon dont je peux changer mon style de vie se sont accrues. Je bénéficierai de ce dont nous avons parlé lors de la réunion d'aujourd'hui. Le contenu de la réunion m'a semblé pertinent en fonction de mes propres expériences. J'ai compris les conseils et les stratégies qui m'ont été donnés et qui m'aideront à changer mes habitudes de vie. Je suis confiant dans la façon d'utiliser les conseils. et stratégies J'utiliserai les conseils et les stratégies J'ai été écouté, le thérapeute a compris ma situation J'ai été impliqué et j'ai aidé à proposer des suggestions sur la façon dont je peux atteindre mes objectifs Y a-t-il autre chose que vous aimeriez ajouter ? |
Après avoir terminé la deuxième session en Lév. Une moyenne de 2 à 3 semaines à partir du départ
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Satisfaction des participants au traitement (séances individuelles)
Délai: Après avoir terminé la troisième session en Lév. En moyenne 3 à 4 semaines à partir du départ
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La satisfaction du traitement sera évaluée après la session 3 à l'aide d'une version modifiée du questionnaire d'évaluation comprenant 5 niveaux où des niveaux plus élevés indiquent une satisfaction plus élevée. Après la réunion d'aujourd'hui, mes connaissances sur la façon dont je peux changer mon style de vie se sont accrues. Je bénéficierai de ce dont nous avons parlé lors de la réunion d'aujourd'hui. Le contenu de la réunion m'a semblé pertinent en fonction de mes propres expériences. J'ai compris les conseils et les stratégies qui m'ont été donnés et qui m'aideront à changer mes habitudes de vie. Je suis confiant dans la façon d'utiliser les conseils. et stratégies J'utiliserai les conseils et les stratégies J'ai été écouté, le thérapeute a compris ma situation J'ai été impliqué et j'ai aidé à proposer des suggestions sur la façon dont je peux atteindre mes objectifs Y a-t-il autre chose que vous aimeriez ajouter ? |
Après avoir terminé la troisième session en Lév. En moyenne 3 à 4 semaines à partir du départ
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Satisfaction des participants au traitement (séances individuelles)
Délai: Après avoir terminé la séance de rappel en Lév. En moyenne 3 à 4 mois depuis le départ
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La satisfaction du traitement sera évaluée après une séance de rappel en utilisant une version modifiée du questionnaire d'évaluation comprenant 5 niveaux où des niveaux plus élevés indiquent une satisfaction plus élevée. Après la réunion d'aujourd'hui, mes connaissances sur la façon dont je peux changer mon style de vie se sont accrues. Je bénéficierai de ce dont nous avons parlé lors de la réunion d'aujourd'hui. Le contenu de la réunion m'a semblé pertinent en fonction de mes propres expériences. J'ai compris les conseils et les stratégies qui m'ont été donnés et qui m'aideront à changer mes habitudes de vie. Je suis confiant dans la façon d'utiliser les conseils. et stratégies J'utiliserai les conseils et les stratégies J'ai été écouté, le thérapeute a compris ma situation J'ai été impliqué et j'ai aidé à proposer des suggestions sur la façon dont je peux atteindre mes objectifs Y a-t-il autre chose que vous aimeriez ajouter ? |
Après avoir terminé la séance de rappel en Lév. En moyenne 3 à 4 mois depuis le départ
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Satisfaction des participants au traitement (les trois séances)
Délai: Directement après avoir terminé le dernier module de traitement en LEV (environ 3 à 4 semaines après le départ)]
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La satisfaction du traitement sera évaluée après avoir participé aux trois séances à l'aide d'un questionnaire d'évaluation du patient comprenant 5 niveaux où des niveaux plus élevés indiquent une satisfaction plus élevée. Dans l'ensemble, le Lev a été clairement axé sur la façon dont je peux vivre plus sainement. Mes connaissances sur la façon dont je peux avoir des habitudes plus saines se sont accrues. Je peux mieux gérer les problèmes liés à mes habitudes liées à la santé. J'ai eu l'occasion de donner mon avis au cours du Lev J'envisagerais de participer à des interventions similaires à l'avenir. Les participants ont également évalué le cours dans son ensemble en suivant le système de notation de l'école : « Échec », « Réussi », « Réussi avec distinction » et « Réussi ». avec spécial |
Directement après avoir terminé le dernier module de traitement en LEV (environ 3 à 4 semaines après le départ)]
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Satisfaction des participants au traitement (l'ensemble de l'intervention, y compris la séance de rappel)
Délai: Directement après avoir terminé le dernier module de traitement en LEV (environ 3 à 4 mois après le départ)]
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La satisfaction du traitement sera évaluée après avoir participé à l'ensemble de l'intervention à l'aide d'un questionnaire d'évaluation du patient comprenant 5 niveaux où des niveaux plus élevés indiquent une satisfaction plus élevée. Dans l'ensemble, le Lev a été clairement axé sur la façon dont je peux vivre plus sainement. Mes connaissances sur la façon dont je peux avoir des habitudes plus saines se sont accrues. Je peux mieux gérer les problèmes liés à mes habitudes liées à la santé. J'ai eu l'occasion de donner mon avis au cours du Lev J'envisagerais de participer à des interventions similaires à l'avenir. Les participants ont également évalué le cours dans son ensemble en suivant le système de notation de l'école : « Échec », « Réussi », « Réussi avec distinction » et « Réussi ». avec spécial |
Directement après avoir terminé le dernier module de traitement en LEV (environ 3 à 4 mois après le départ)]
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Questions à réponse ouverte concernant la satisfaction du traitement mesurée par le questionnaire d'évaluation pour les participants
Délai: Directement après avoir terminé la troisième séance en LEV (environ 3 à 4 semaines après le départ)]
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Le questionnaire de satisfaction du traitement comprenait également des questions ouvertes qui seront analysées selon une approche thématique qualitative comprenant les questions suivantes : Je pense que participer à Lev m'a aidé de cette manière. Comment le Lev aurait-il pu être meilleur ? Qu’aurais-je pu faire différemment moi-même ? Y at-il autre chose que vous voudriez ajouter? Une analyse thématique qualitative sera réalisée pour identifier des thèmes plus généraux. Il n'y a pas de modèle ni d'échelle pour extraire les thèmes. Un évaluateur suggère des catégories basées sur la similitude des réponses. Un autre évaluateur organise les réponses selon les thèmes proposés. Pour être considéré comme un thème, il doit y avoir plus de 85 % de similarité entre les évaluateurs. J'envisagerais de participer à des interventions similaires à l'avenir. Les participants ont également évalué le cours dans son ensemble en suivant le système de notation de l'école : « Échec », « Réussi », « Réussi avec distinction » et « Réussi avec spécial |
Directement après avoir terminé la troisième séance en LEV (environ 3 à 4 semaines après le départ)]
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Questions à réponse ouverte concernant la satisfaction du traitement mesurée par le questionnaire d'évaluation pour les participants
Délai: Directement après avoir terminé la séance de rappel en LEV (environ 3 à 4 mois après le départ)]
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Le questionnaire de satisfaction du traitement comprenait également des questions ouvertes qui seront analysées selon une approche thématique qualitative comprenant les questions suivantes : Je pense que participer à Lev m'a aidé de cette manière. Comment le Lev aurait-il pu être meilleur ? Qu’aurais-je pu faire différemment moi-même ? Y at-il autre chose que vous voudriez ajouter? Une analyse thématique qualitative sera réalisée pour identifier des thèmes plus généraux. Il n'y a pas de modèle ni d'échelle pour extraire les thèmes. Un évaluateur suggère des catégories basées sur la similitude des réponses. Un autre évaluateur organise les réponses selon les thèmes proposés. Pour être considéré comme un thème, il doit y avoir plus de 85 % de similarité entre les évaluateurs. J’envisagerais de participer à des interventions similaires à l’avenir. Les participants ont également évalué le cours dans son ensemble selon le système de notation de l'école : « Échec », « Réussi », « Réussi avec distinction » et « Réussi avec mention spéciale ». |
Directement après avoir terminé la séance de rappel en LEV (environ 3 à 4 mois après le départ)]
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Satisfaction du traitement des soignants (séances individuelles)
Délai: Après avoir terminé la première session en Lév. En moyenne 1 à 2 semaines à partir du départ
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La satisfaction du traitement sera évaluée après la séance 1 à l'aide d'une version modifiée du questionnaire d'évaluation comprenant 5 niveaux où des niveaux plus élevés indiquent une satisfaction plus élevée. Le contenu de cette séance semble pertinent. Le degré de difficulté à transmettre le contenu de la séance est à un niveau raisonnable pour moi en tant que thérapeute. Y a-t-il autre chose que vous souhaiteriez ajouter ? |
Après avoir terminé la première session en Lév. En moyenne 1 à 2 semaines à partir du départ
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Satisfaction du traitement des soignants (séances individuelles)
Délai: Après avoir terminé la première session en Lév. Une moyenne de 2 à 3 semaines à partir du départ
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La satisfaction du traitement sera évaluée après la session 2 à l'aide d'une version modifiée du questionnaire d'évaluation comprenant 5 niveaux où des niveaux plus élevés indiquent une satisfaction plus élevée. Le contenu de cette séance semble pertinent. Le degré de difficulté à transmettre le contenu de la séance est à un niveau raisonnable pour moi en tant que thérapeute. Y a-t-il autre chose que vous souhaiteriez ajouter ? |
Après avoir terminé la première session en Lév. Une moyenne de 2 à 3 semaines à partir du départ
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Satisfaction du traitement des soignants (séances individuelles)
Délai: Après avoir terminé la première session en Lév. En moyenne 3 à 4 semaines à partir du départ
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La satisfaction du traitement sera évaluée après la session 3 à l'aide d'une version modifiée du questionnaire d'évaluation comprenant 5 niveaux où des niveaux plus élevés indiquent une satisfaction plus élevée. Le contenu de cette séance semble pertinent. Le degré de difficulté à transmettre le contenu de la séance est à un niveau raisonnable pour moi en tant que thérapeute. Y a-t-il autre chose que vous souhaiteriez ajouter ? |
Après avoir terminé la première session en Lév. En moyenne 3 à 4 semaines à partir du départ
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Satisfaction du traitement des soignants (séances individuelles)
Délai: Après avoir terminé la première session en Lév. En moyenne 3 à 4 mois depuis le début
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La satisfaction du traitement sera évaluée après la séance de rappel à l'aide d'une version modifiée du questionnaire d'évaluation comprenant 5 niveaux où des niveaux plus élevés indiquent une satisfaction plus élevée. Le contenu de cette séance semble pertinent. Le degré de difficulté à transmettre le contenu de la séance est à un niveau raisonnable pour moi en tant que thérapeute. Y a-t-il autre chose que vous souhaiteriez ajouter ? |
Après avoir terminé la première session en Lév. En moyenne 3 à 4 mois depuis le début
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Bien-être avant et après les mesures d'intervention par le questionnaire d'évaluation
Délai: Directement après avoir terminé le troisième module de traitement en LEV (environ 3-4 semaines)
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("Comment évalueriez-vous votre bien-être avant l'intervention ?",
"Comment évalueriez-vous votre bien-être actuel") à T1 et T2 sur une échelle de 1 à 10 (1= très mauvais, 10= très bon)
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Directement après avoir terminé le troisième module de traitement en LEV (environ 3-4 semaines)
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Bien-être avant et après les mesures d'intervention par le questionnaire d'évaluation
Délai: Directement après avoir terminé le module de séance de rappel en LEV (environ à 3-4 mois)
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("Comment évalueriez-vous votre bien-être avant l'intervention ?",
"Comment évalueriez-vous votre bien-être actuel") à T1 et T2 sur une échelle de 1 à 10 (1= très mauvais, 10= très bon)
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Directement après avoir terminé le module de séance de rappel en LEV (environ à 3-4 mois)
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Événements indésirables après l’intervention
Délai: Pendant l'intervention jusqu'à une semaine environ 3-4 mois
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Les événements indésirables seront définis comme des plaintes orales spontanées ou des cas où les patients ont déclaré avoir ressenti des effets négatifs ou indésirables pendant la période d'intervention. Les événements indésirables graves seront définis comme des événements ayant impliqué des soins hospitaliers/une hospitalisation, etc. en raison de l'intervention. |
Pendant l'intervention jusqu'à une semaine environ 3-4 mois
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Dans quelle mesure les objectifs individuels ont-ils été atteints ?
Délai: Directement après avoir terminé le troisième module de traitement en LEV (environ 3-4 semaines)
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L'agent de santé évalue dans quelle mesure les objectifs ont été atteints à l'aide de l'échelle d'atteinte des objectifs.
Échelle de 5 points où des valeurs élevées indiquent que les objectifs ont été atteints dans une plus grande mesure.
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Directement après avoir terminé le troisième module de traitement en LEV (environ 3-4 semaines)
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Dans quelle mesure les objectifs individuels ont-ils été atteints ?
Délai: Directement après avoir terminé le module de séance de rappel en LEV (environ à 3-4 mois)
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L'agent de santé évalue dans quelle mesure les objectifs ont été atteints à l'aide de l'échelle d'atteinte des objectifs.
Échelle de 5 points où des valeurs élevées indiquent que les objectifs ont été atteints dans une plus grande mesure.
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Directement après avoir terminé le module de séance de rappel en LEV (environ à 3-4 mois)
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Auto-efficacité pour promouvoir des comportements sains auprès de leurs enfants
Délai: Directement après avoir terminé la troisième séance en LEV (environ 3-4 semaines)
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Les participants sont invités à évaluer leur auto-efficacité pour promouvoir des comportements sains à l'aide de l'outil « Auto-efficacité parentale pour des comportements sains en matière d'alimentation et d'activité physique chez les enfants d'âge préscolaire (PDAP), comprenant 24 éléments sur une échelle de 0 à 10 points où des valeurs élevées indiquent une auto-efficacité plus élevée.
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Directement après avoir terminé la troisième séance en LEV (environ 3-4 semaines)
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Auto-efficacité pour promouvoir des comportements sains auprès de leurs enfants
Délai: Directement après avoir terminé la séance de rappel en LEV (environ à 3-4 mois)
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Les participants sont invités à évaluer leur auto-efficacité pour promouvoir des comportements sains à l'aide de l'outil « Auto-efficacité parentale pour des comportements sains en matière d'alimentation et d'activité physique chez les enfants d'âge préscolaire (PDAP), comprenant 24 éléments sur une échelle de 0 à 10 points où des valeurs élevées indiquent une auto-efficacité plus élevée.
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Directement après avoir terminé la séance de rappel en LEV (environ à 3-4 mois)
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Lev mène-t-il à des habitudes plus saines ?
Délai: Avant et après la participation au Lev (après la troisième, 3-4 semaines, ainsi qu'après la séance de rappel, 3-4 mois)
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Le Lev-s sera utilisé pour mesurer l'alimentation et l'activité physique avant et après avoir participé au Lev.
L'échelle comprend 4 niveaux où les niveaux plus élevés indiquent des habitudes plus saines.
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Avant et après la participation au Lev (après la troisième, 3-4 semaines, ainsi qu'après la séance de rappel, 3-4 mois)
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Niveau de crédibilité du traitement des participants
Délai: Avant et après avoir participé au Lev (après fait référence à la réalisation des trois séances, c'est-à-dire sans compter la séance de rappel après trois mois). C'est-à-dire dans les 6 semaines
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Lev a-t-il été perçu comme honorable par les participants à l'aide de l'échelle de traitement et de crédibilité.
Quatre éléments pour la crédibilité et un pour les attentes sur une échelle de Likert à 10 points où des valeurs plus élevées indiquent une crédibilité plus élevée.
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Avant et après avoir participé au Lev (après fait référence à la réalisation des trois séances, c'est-à-dire sans compter la séance de rappel après trois mois). C'est-à-dire dans les 6 semaines
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Niveau de crédibilité du traitement des agents de santé
Délai: Avant et après avoir participé au Lev (après fait référence à la réalisation des trois séances, c'est-à-dire sans compter la séance de rappel après trois mois), c'est-à-dire dans les 6 semaines
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Lev a-t-il été perçu comme honorable par les travailleurs de la santé à l'aide de l'échelle de traitement et de crédibilité.
Quatre éléments pour la crédibilité et un pour les attentes sur une échelle de Likert à 10 points où des valeurs plus élevées indiquent une crédibilité plus élevée.
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Avant et après avoir participé au Lev (après fait référence à la réalisation des trois séances, c'est-à-dire sans compter la séance de rappel après trois mois), c'est-à-dire dans les 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Douglas Sjöwall, PhD, Region Stockholm
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- The LEV Project (group)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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