- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06404632
Een groepsinterventie ter bevordering van gezondheidsgerelateerde gewoonten (LEV-G)
Een groepsinterventie ter bevordering van gezondheidsgerelateerde gewoonten bij personen met een handicap (LEV-G)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lev is een korte, transdiagnostische, interprofessionele interventie gericht op gezondheidsgerelateerde gewoonten die bedoeld is voor verschillende zorgomgevingen. De belangrijkste doelgroep bestaat uit personen met neurologische ontwikkelingsstoornissen of ouders of nauwe relaties met kinderen met een handicap. Deze studie staat daarom open voor deelnemers die zijn gerekruteerd uit verschillende soorten gezondheidszorgdiensten in Zweden.
Studie 1: De haalbaarheidsproef onderzoekt de volgende vragen:
Voltooiing: Hoeveel deelnemers die met Lev begonnen, voltooiden de interventie? Wat waren de redenen om Lev niet af te ronden? Hoeveel sessies hebben de deelnemers voltooid? Lev omvat screening (Lev-s), drie sessies + één boostersessie.
Niveau van aanvaardbaarheid: werd Lev door gezondheidswerkers en deelnemers als verdienstelijk en bevredigend ervaren? De geloofwaardigheid van de behandeling zal vóór Lev en na de laatste sessie worden gemeten voor zowel deelnemers als gezondheidswerkers. De tevredenheid over de behandeling wordt na elke sessie en nadat de interventie is voltooid, geëvalueerd. Sessie-evaluaties zullen worden uitgevoerd door zowel deelnemers als gezondheidswerkers.
Leidt de interventie tot bijwerkingen? In hoeverre zijn de individuele doelstellingen behaald?
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Joakim Lavesson, Bachelor
- Telefoonnummer: +46 8 123 350 01
- E-mail: joakim.lavesson@regionstockholm.se
Studie Contact Back-up
- Naam: Douglas Sjöwall, PhD
- Telefoonnummer: +46 (0)739568658
- E-mail: douglas.sjowall@ki.se
Studie Locaties
-
-
Stockholm, Sweden
-
Stockholm, Stockholm, Sweden, Zweden, 104 31
- Werving
- Region Stockholm
-
Contact:
- Douglas Sjöwall, PhD
- Telefoonnummer: +46 (0)739568658
- E-mail: douglas.sjowall@ki.se
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zowel volwassenen met als zonder handicap, gerekruteerd uit verschillende gezondheidszorgcontexten.
Uitsluitingscriteria:
Verstandelijke beperking van de mate waarin de deelnemer niet in staat is het protocol in Lev.
- Onvoldoende beheersing van de Zweedse taal/niet in staat de inhoud te begrijpen.
- Ernstige psychiatrische comorbiditeit die deelname moeilijk maakt (bijv. ernstige depressie, ernstige suïcidaliteit, ernstige angst, aanhoudende psychose, manische episode), andere omstandigheden die deelname moeilijk kunnen maken (bijv. dakloos).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lev-g (groepsinterventie)
Lev-g omvat drie sessies + een boostersessie met psycho-educatie, motiverende gespreksvoering en toegepaste gedragsanalyses.
Lev-g wordt in groepen gedaan om ondersteuning en tips van anderen mogelijk te maken.
Er is geen controlevoorwaarde.
Slechts één arm om de haalbaarheid te testen.
|
Lev-g omvat drie sessies + een boostersessie met psycho-educatie, motiverende gespreksvoering en toegepaste gedragsanalyses.
Lev-g wordt in groepen gedaan om ondersteuning en tips van anderen mogelijk te maken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voltooiingspercentage deelnemers
Tijdsspanne: binnen 3-4 maanden
|
Hoeveel van de deelnemers die Lev begonnen te gebruiken (d.w.z. de screening met Lev-s voltooiden) Lev voltooiden (d.w.z. drie van de vier sessies voltooiden)
|
binnen 3-4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behandelingstevredenheid deelnemers (individuele sessies)
Tijdsspanne: Na het voltooien van de eerste sessie in Lev. Gemiddeld 1-2 weken vanaf de basislijn
|
De tevredenheid over de behandeling wordt na sessie 1 geëvalueerd met behulp van een aangepaste versie van de evaluatievragenlijst, met 5 niveaus waarbij hogere niveaus een hogere tevredenheid aangeven. Na de bijeenkomst van vandaag is mijn kennis over hoe ik mijn levensstijl kan veranderen toegenomen. Ik zal profiteren van waar we het vandaag over hebben gehad tijdens de bijeenkomst. De inhoud van de bijeenkomst voelde relevant op basis van mijn eigen ervaringen. Ik begreep het advies en de strategieën die ik kreeg en die mij zullen helpen mijn levensstijlgewoonten te veranderen. Ik heb er vertrouwen in hoe ik het advies moet gebruiken. en strategieën Ik zal de adviezen en strategieën gebruiken waar naar mij werd geluisterd, de therapeut begreep mijn situatie Ik was erbij betrokken en hielp met het bedenken van suggesties hoe ik mijn doelen kan bereiken. Is er nog iets dat u wilt toevoegen? |
Na het voltooien van de eerste sessie in Lev. Gemiddeld 1-2 weken vanaf de basislijn
|
|
Behandelingstevredenheid deelnemers (individuele sessies)
Tijdsspanne: Na het voltooien van de tweede sessie in Lev. Gemiddeld 2-3 weken vanaf de basislijn
|
De tevredenheid over de behandeling wordt na sessie 2 geëvalueerd met behulp van een aangepaste versie van de evaluatievragenlijst, met 5 niveaus waarbij hogere niveaus een hogere tevredenheid aangeven. Na de bijeenkomst van vandaag is mijn kennis over hoe ik mijn levensstijl kan veranderen toegenomen. Ik zal profiteren van waar we het vandaag over hebben gehad tijdens de bijeenkomst. De inhoud van de bijeenkomst voelde relevant op basis van mijn eigen ervaringen. Ik begreep het advies en de strategieën die ik kreeg en die mij zullen helpen mijn levensstijlgewoonten te veranderen. Ik heb er vertrouwen in hoe ik het advies moet gebruiken. en strategieën Ik zal de adviezen en strategieën gebruiken waar naar mij werd geluisterd, de therapeut begreep mijn situatie Ik was erbij betrokken en hielp met het bedenken van suggesties hoe ik mijn doelen kan bereiken. Is er nog iets dat u wilt toevoegen? |
Na het voltooien van de tweede sessie in Lev. Gemiddeld 2-3 weken vanaf de basislijn
|
|
Behandelingstevredenheid deelnemers (individuele sessies)
Tijdsspanne: Na het voltooien van de derde sessie in Lev. Gemiddeld 3-4 weken vanaf baseline
|
De tevredenheid over de behandeling wordt na sessie 3 geëvalueerd met behulp van een aangepaste versie van de evaluatievragenlijst, die vijf niveaus bevat, waarbij hogere niveaus een hogere tevredenheid aangeven. Na de bijeenkomst van vandaag is mijn kennis over hoe ik mijn levensstijl kan veranderen toegenomen. Ik zal profiteren van waar we het vandaag over hebben gehad tijdens de bijeenkomst. De inhoud van de bijeenkomst voelde relevant op basis van mijn eigen ervaringen. Ik begreep het advies en de strategieën die ik kreeg en die mij zullen helpen mijn levensstijlgewoonten te veranderen. Ik heb er vertrouwen in hoe ik het advies moet gebruiken. en strategieën Ik zal de adviezen en strategieën gebruiken waar naar mij werd geluisterd, de therapeut begreep mijn situatie Ik was erbij betrokken en hielp met het bedenken van suggesties hoe ik mijn doelen kan bereiken. Is er nog iets dat u wilt toevoegen? |
Na het voltooien van de derde sessie in Lev. Gemiddeld 3-4 weken vanaf baseline
|
|
Behandelingstevredenheid deelnemers (individuele sessies)
Tijdsspanne: Na het voltooien van de boostersessie in Lev. Gemiddeld 3-4 maanden vanaf baseline
|
De tevredenheid over de behandeling wordt na de boostersessie geëvalueerd met behulp van een aangepaste versie van de evaluatievragenlijst, met 5 niveaus waarbij hogere niveaus een hogere tevredenheid aangeven. Na de bijeenkomst van vandaag is mijn kennis over hoe ik mijn levensstijl kan veranderen toegenomen. Ik zal profiteren van waar we het vandaag over hebben gehad tijdens de bijeenkomst. De inhoud van de bijeenkomst voelde relevant op basis van mijn eigen ervaringen. Ik begreep het advies en de strategieën die ik kreeg en die mij zullen helpen mijn levensstijlgewoonten te veranderen. Ik heb er vertrouwen in hoe ik het advies moet gebruiken. en strategieën Ik zal de adviezen en strategieën gebruiken waar naar mij werd geluisterd, de therapeut begreep mijn situatie Ik was erbij betrokken en hielp met het bedenken van suggesties hoe ik mijn doelen kan bereiken. Is er nog iets dat u wilt toevoegen? |
Na het voltooien van de boostersessie in Lev. Gemiddeld 3-4 maanden vanaf baseline
|
|
Behandeltevredenheid deelnemers (de drie sessies)
Tijdsspanne: Direct na voltooiing van de laatste behandelmodule in LEV (ongeveer 3-4 weken vanaf baseline)]
|
De tevredenheid over de behandeling zal worden geëvalueerd na deelname aan de drie sessies met behulp van de patiëntevaluatievragenlijst, inclusief 5 niveaus waarbij hogere niveaus een hogere tevredenheid aangeven. Over het geheel genomen is de Lev duidelijk gericht op hoe ik gezonder kan leven. Mijn kennis over hoe ik gezondere gewoonten kan hebben is toegenomen. Ik kan beter omgaan met problemen die verband houden met mijn gezondheidsgewoonten. Ik heb de kans gehad om meningen te geven tijdens de Lev. Ik zou overwegen om in de toekomst deel te nemen aan soortgelijke interventies. De deelnemers beoordeelden ook de cursus als geheel volgens het schoolbeoordelingssysteem ''Niet geslaagd'' ''Geslaagd'' ''Geslaagd met onderscheiding'' en ''Geslaagd'' met speciaal |
Direct na voltooiing van de laatste behandelmodule in LEV (ongeveer 3-4 weken vanaf baseline)]
|
|
Deelnemers aan behandelingstevredenheid (de hele interventie inclusief de boostersessie)
Tijdsspanne: Direct na voltooiing van de laatste behandelmodule in LEV (ongeveer 3-4 maanden vanaf baseline)]
|
De tevredenheid over de behandeling zal worden geëvalueerd nadat de hele interventie is uitgevoerd met behulp van de patiëntevaluatievragenlijst, inclusief 5 niveaus waarbij hogere niveaus een hogere tevredenheid aangeven. Over het geheel genomen is de Lev duidelijk gericht op hoe ik gezonder kan leven. Mijn kennis over hoe ik gezondere gewoonten kan hebben is toegenomen. Ik kan beter omgaan met problemen die verband houden met mijn gezondheidsgewoonten. Ik heb de kans gehad om meningen te geven tijdens de Lev. Ik zou overwegen om in de toekomst deel te nemen aan soortgelijke interventies. De deelnemers beoordeelden ook de cursus als geheel volgens het schoolbeoordelingssysteem ''Niet geslaagd'' ''Geslaagd'' ''Geslaagd met onderscheiding'' en ''Geslaagd'' met speciaal |
Direct na voltooiing van de laatste behandelmodule in LEV (ongeveer 3-4 maanden vanaf baseline)]
|
|
Open antwoordvragen over de tevredenheid over de behandeling, gemeten door de Evaluatievragenlijst voor deelnemers
Tijdsspanne: Direct na voltooiing van de derde sessie in LEV (ongeveer 3-4 weken vanaf de basislijn)]
|
De vragenlijst over de behandelingstevredenheid bevatte ook open vragen die zullen worden geanalyseerd met behulp van een kwalitatieve thematische benadering, waaronder de volgende vragen: Ik heb het gevoel dat deelname aan Lev mij op deze manieren heeft geholpen. Hoe had de Lev beter kunnen zijn? Wat had ik zelf anders kunnen doen? Is er nog iets dat je zou willen toevoegen? Er zal een kwalitatieve, thematische analyse worden uitgevoerd om meer algemene thema's te identificeren. Er is geen sjabloon of schaal om de thema's te extraheren. Eén beoordelaar stelt categorieën voor op basis van de gelijkenis van de antwoorden. Een andere beoordelaar ordent de antwoorden in de voorgestelde thema's. Om als thema te worden beschouwd, moet er meer dan 85% overeenkomst tussen de beoordelaars zijn. Ik zou overwegen om in de toekomst deel te nemen aan soortgelijke interventies. De deelnemers beoordeelden de cursus ook als geheel volgens het schoolbeoordelingssysteem ''Niet geslaagd'', ''Geslaagd'', ''Geslaagd met onderscheiding'' en ''Geslaagd met speciaal |
Direct na voltooiing van de derde sessie in LEV (ongeveer 3-4 weken vanaf de basislijn)]
|
|
Open antwoordvragen over de tevredenheid over de behandeling, gemeten door de Evaluatievragenlijst voor deelnemers
Tijdsspanne: Direct na voltooiing van de boostersessie in LEV (ongeveer 3-4 maanden vanaf de basislijn)]
|
De vragenlijst over de behandelingstevredenheid bevatte ook open vragen die zullen worden geanalyseerd met behulp van een kwalitatieve thematische benadering, waaronder de volgende vragen: Ik heb het gevoel dat deelname aan Lev mij op deze manieren heeft geholpen. Hoe had de Lev beter kunnen zijn? Wat had ik zelf anders kunnen doen? Is er nog iets dat je zou willen toevoegen? Er zal een kwalitatieve, thematische analyse worden uitgevoerd om meer algemene thema's te identificeren. Er is geen sjabloon of schaal om de thema's te extraheren. Eén beoordelaar stelt categorieën voor op basis van de gelijkenis van de antwoorden. Een andere beoordelaar ordent de antwoorden in de voorgestelde thema's. Om als thema te worden beschouwd, moet er meer dan 85% overeenkomst tussen de beoordelaars zijn. Ik zou overwegen om in de toekomst deel te nemen aan een soortgelijke interventie. De deelnemers beoordeelden de cursus als geheel ook volgens het schoolbeoordelingssysteem ''Mislukt'' ''Geslaagd'' ''Geslaagd met onderscheiding'' en ''Geslaagd met speciale |
Direct na voltooiing van de boostersessie in LEV (ongeveer 3-4 maanden vanaf de basislijn)]
|
|
Behandeltevredenheid zorgwerkers (individuele sessies)
Tijdsspanne: Na het voltooien van de eerste sessie in Lev. Gemiddeld 1-2 weken vanaf de basislijn
|
De tevredenheid over de behandeling wordt na sessie 1 geëvalueerd met behulp van een aangepaste versie van de evaluatievragenlijst, met 5 niveaus waarbij hogere niveaus een hogere tevredenheid aangeven. De inhoud van deze sessie voelt relevant. De moeilijkheidsgraad bij het overbrengen van de inhoud van de sessie ligt voor mij als therapeut op een redelijk niveau. Is er nog iets dat je graag wilt toevoegen? |
Na het voltooien van de eerste sessie in Lev. Gemiddeld 1-2 weken vanaf de basislijn
|
|
Behandeltevredenheid zorgwerkers (individuele sessies)
Tijdsspanne: Na het voltooien van de eerste sessie in Lev. Gemiddeld 2-3 weken vanaf de basislijn
|
De tevredenheid over de behandeling wordt na sessie 2 geëvalueerd met behulp van een aangepaste versie van de evaluatievragenlijst, met 5 niveaus waarbij hogere niveaus een hogere tevredenheid aangeven. De inhoud van deze sessie voelt relevant. De moeilijkheidsgraad bij het overbrengen van de inhoud van de sessie ligt voor mij als therapeut op een redelijk niveau. Is er nog iets dat je graag wilt toevoegen? |
Na het voltooien van de eerste sessie in Lev. Gemiddeld 2-3 weken vanaf de basislijn
|
|
Behandeltevredenheid zorgwerkers (individuele sessies)
Tijdsspanne: Na het voltooien van de eerste sessie in Lev. Gemiddeld 3-4 weken vanaf baseline
|
De tevredenheid over de behandeling wordt na sessie 3 geëvalueerd met behulp van een aangepaste versie van de evaluatievragenlijst, die vijf niveaus bevat, waarbij hogere niveaus een hogere tevredenheid aangeven. De inhoud van deze sessie voelt relevant. De moeilijkheidsgraad bij het overbrengen van de inhoud van de sessie ligt voor mij als therapeut op een redelijk niveau. Is er nog iets dat je graag wilt toevoegen? |
Na het voltooien van de eerste sessie in Lev. Gemiddeld 3-4 weken vanaf baseline
|
|
Behandeltevredenheid zorgwerkers (individuele sessies)
Tijdsspanne: Na het voltooien van de eerste sessie in Lev. Gemiddeld 3-4 maanden vanaf baseline
|
De tevredenheid over de behandeling wordt na de boostersessie geëvalueerd met behulp van een aangepaste versie van de evaluatievragenlijst, inclusief 5 niveaus waarbij hogere niveaus een hogere tevredenheid aangeven. De inhoud van deze sessie voelt relevant. De moeilijkheidsgraad bij het overbrengen van de inhoud van de sessie ligt voor mij als therapeut op een redelijk niveau. Is er nog iets dat je graag wilt toevoegen? |
Na het voltooien van de eerste sessie in Lev. Gemiddeld 3-4 maanden vanaf baseline
|
|
Welzijn voor en na de interventiemaatregelen door de Evaluatievragenlijst
Tijdsspanne: Direct na voltooiing van de derde behandelmodule in LEV (ongeveer na 3-4 weken)
|
("Hoe zou u uw welzijn beoordelen voorafgaand aan de interventie?",
"Hoe zou u uw huidige welzijn beoordelen") op T1 en T2 op een schaal van 1-10 (1= zeer slecht, 10= zeer goed)
|
Direct na voltooiing van de derde behandelmodule in LEV (ongeveer na 3-4 weken)
|
|
Welzijn voor en na de interventiemaatregelen door de Evaluatievragenlijst
Tijdsspanne: Direct na voltooiing van de boostersessiemodule in LEV (ongeveer na 3-4 maanden)
|
("Hoe zou u uw welzijn beoordelen voorafgaand aan de interventie?",
"Hoe zou u uw huidige welzijn beoordelen") op T1 en T2 op een schaal van 1-10 (1= zeer slecht, 10= zeer goed)
|
Direct na voltooiing van de boostersessiemodule in LEV (ongeveer na 3-4 maanden)
|
|
Bijwerkingen na de interventie
Tijdsspanne: Tijdens de interventie tot week ongeveer 3-4 maanden
|
Bijwerkingen worden gedefinieerd als spontane orale klachten of gevallen waarin patiënten verklaarden dat zij tijdens de interventieperiode negatieve of ongewenste effecten ondervonden. Ernstige bijwerkingen worden gedefinieerd als gebeurtenissen waarbij ziekenhuisopname/opname enz. als gevolg van de interventie betrokken is. |
Tijdens de interventie tot week ongeveer 3-4 maanden
|
|
In hoeverre zijn de individuele doelstellingen behaald?
Tijdsspanne: Direct na voltooiing van de derde behandelmodule in LEV (ongeveer na 3-4 weken)
|
De zorgverlener beoordeelt in hoeverre de doelen zijn bereikt met behulp van de doelbereikingsschaal.
5-puntsschaal waarbij hoge waarden aangeven dat doelen in hogere mate zijn bereikt.
|
Direct na voltooiing van de derde behandelmodule in LEV (ongeveer na 3-4 weken)
|
|
In hoeverre zijn de individuele doelstellingen behaald?
Tijdsspanne: Direct na voltooiing van de boostersessiemodule in LEV (ongeveer na 3-4 maanden)
|
De zorgverlener beoordeelt in hoeverre de doelen zijn bereikt met behulp van de doelbereikingsschaal.
5-puntsschaal waarbij hoge waarden aangeven dat doelen in hogere mate zijn bereikt.
|
Direct na voltooiing van de boostersessiemodule in LEV (ongeveer na 3-4 maanden)
|
|
Zelfeffectiviteit voor het bevorderen van gezondheidsgedrag voor hun kinderen
Tijdsspanne: Direct na voltooiing van de derde sessie in LEV (ongeveer na 3-4 weken)
|
Deelnemers wordt gevraagd om de zelfeffectiviteit voor het bevorderen van gezondheidsgedrag te beoordelen met behulp van de 'Parental self-efficacy for healthy Diet and Physical Activity Behaviors in Preschool Children (PDAP), inclusief 24 items op een schaal van 0-10 punten, waarbij hoge waarden een hogere zelfeffectiviteit aangeven
|
Direct na voltooiing van de derde sessie in LEV (ongeveer na 3-4 weken)
|
|
Zelfeffectiviteit voor het bevorderen van gezondheidsgedrag voor hun kinderen
Tijdsspanne: Direct na voltooiing van de boostersessie in LEV (ongeveer na 3-4 maanden)
|
Deelnemers wordt gevraagd om de zelfeffectiviteit voor het bevorderen van gezondheidsgedrag te beoordelen met behulp van de 'Parental self-efficacy for healthy Diet and Physical Activity Behaviors in Preschool Children (PDAP), inclusief 24 items op een schaal van 0-10 punten, waarbij hoge waarden een hogere zelfeffectiviteit aangeven
|
Direct na voltooiing van de boostersessie in LEV (ongeveer na 3-4 maanden)
|
|
Leidt Lev tot gezondere gewoonten?
Tijdsspanne: Voor en na deelname aan Lev (na is na de derde, 3-4 weken, evenals na de boostersessie, 3-4 maanden)
|
De Lev-s zullen worden gebruikt om het dieet en de fysieke activiteit te meten voor en na deelname aan Lev.
De schaal omvat 4 niveaus waarbij hogere niveaus gezondere gewoonten aangeven.
|
Voor en na deelname aan Lev (na is na de derde, 3-4 weken, evenals na de boostersessie, 3-4 maanden)
|
|
Niveau van geloofwaardigheid van de behandeling deelnemers
Tijdsspanne: Voor en na deelname aan Lev (na verwijst naar het voltooien van de drie sessies, d.w.z. exclusief de boostersessie na drie maanden). Dat wil zeggen binnen 6 weken
|
Werd Lev als verdienstelijk ervaren door de deelnemers aan de hand van de behandelings- en geloofwaardigheidsschaal.
Vier items voor geloofwaardigheid en één voor verwachting op een Likert-schaal van 10 punten, waarbij hogere waarden een hogere geloofwaardigheid aangeven.
|
Voor en na deelname aan Lev (na verwijst naar het voltooien van de drie sessies, d.w.z. exclusief de boostersessie na drie maanden). Dat wil zeggen binnen 6 weken
|
|
Niveau van behandeling van geloofwaardigheid van gezondheidswerkers
Tijdsspanne: Voor en na deelname aan Lev (na verwijst naar het voltooien van de drie sessies, d.w.z. exclusief de boostersessie na drie maanden), d.w.z. binnen 6 weken
|
Werd Lev als verdienstelijk ervaren door gezondheidswerkers die de behandelings- en geloofwaardigheidsschaal gebruikten?
Vier items voor geloofwaardigheid en één voor verwachting op een Likert-schaal van 10 punten, waarbij hogere waarden een hogere geloofwaardigheid aangeven.
|
Voor en na deelname aan Lev (na verwijst naar het voltooien van de drie sessies, d.w.z. exclusief de boostersessie na drie maanden), d.w.z. binnen 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Douglas Sjöwall, PhD, Region Stockholm
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- The LEV Project (group)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .