- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06404632
Eine Gruppenintervention zur Förderung gesundheitsbezogener Gewohnheiten (LEV-G)
Eine Gruppenintervention zur Förderung gesundheitsbezogener Gewohnheiten bei Menschen mit Behinderungen (LEV-G)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Lev ist eine kurze, transdiagnostische, interprofessionelle Intervention, die auf gesundheitsbezogene Gewohnheiten abzielt und für verschiedene Pflegebereiche gedacht ist. Die Hauptzielgruppe besteht aus Personen mit neurologischen Entwicklungsstörungen oder Eltern oder engen Verwandten von Kindern mit Behinderungen. Diese Studie steht daher Teilnehmern offen, die aus verschiedenen Arten von Gesundheitsdiensten in Schweden rekrutiert werden.
Studie 1: Die Machbarkeitsstudie untersucht folgende Fragen:
Abschluss: Wie viele Teilnehmer, die mit Lev begonnen haben, haben die Intervention abgeschlossen? Aus welchen Gründen wurde Lev nicht abgeschlossen? Wie viele Sitzungen haben die Teilnehmer absolviert? Lev beinhaltet ein Screening (Lev-s), drei Sitzungen + eine Auffrischungssitzung.
Grad der Akzeptanz: Wurde Lev von Mitarbeitern und Teilnehmern im Gesundheitswesen als glaubwürdig und zufriedenstellend empfunden? Die Glaubwürdigkeit der Behandlung wird vor Lev und nach der letzten Sitzung sowohl für die Teilnehmer als auch für das medizinische Personal gemessen. Die Zufriedenheit mit der Behandlung wird nach jeder Sitzung und nach Abschluss des Eingriffs bewertet. Die Sitzungsbewertungen werden sowohl von den Teilnehmern als auch von den Mitarbeitern des Gesundheitswesens durchgeführt.
Führt der Eingriff zu unerwünschten Ereignissen? Inwieweit wurden die individuellen Ziele erreicht?
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Joakim Lavesson, Bachelor
- Telefonnummer: +46 8 123 350 01
- E-Mail: joakim.lavesson@regionstockholm.se
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Douglas Sjöwall, PhD
- Telefonnummer: +46 (0)739568658
- E-Mail: douglas.sjowall@ki.se
Studienorte
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Stockholm, Sweden
-
Stockholm, Stockholm, Sweden, Schweden, 104 31
- Rekrutierung
- Region Stockholm
-
Kontakt:
- Douglas Sjöwall, PhD
- Telefonnummer: +46 (0)739568658
- E-Mail: douglas.sjowall@ki.se
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- sowohl Erwachsene mit als auch ohne Behinderungen, die aus unterschiedlichen Gesundheitskontexten rekrutiert wurden.
Ausschlusskriterien:
Geistige Behinderung des Grades, bei der der Teilnehmer nicht in der Lage ist, das Protokoll in Lev zu befolgen.
- Unzureichende Beherrschung der schwedischen Sprache/Unfähigkeit, den Inhalt zu verstehen.
- Schwere psychiatrische Komorbidität, die die Teilnahme erschwert (z.B. schwere Depression, schwere Suizidalität, schwere Angstzustände, anhaltende Psychose, manische Episode), andere Umstände, die die Teilnahme erschweren könnten (z. B. Obdachlosigkeit).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Lev-g (Gruppenintervention)
Lev-g umfasst drei Sitzungen + eine Auffrischungssitzung mit Psychoedukation, Motivationsinterviews und angewandten Verhaltensanalysen.
Lev-g wird in Gruppen durchgeführt, um Unterstützung und Tipps von anderen zu ermöglichen.
Es gibt keine Kontrollbedingung.
Nur ein Arm, um die Machbarkeit zu testen.
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Lev-g umfasst drei Sitzungen + eine Auffrischungssitzung mit Psychoedukation, Motivationsinterviews und angewandten Verhaltensanalysen.
Lev-g wird in Gruppen durchgeführt, um Unterstützung und Tipps von anderen zu ermöglichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Teilnehmer mit Abschlussquote
Zeitfenster: innerhalb von 3-4 Monaten
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Wie viele der Teilnehmer, die mit der Verwendung von Lev begonnen haben (d. h. das Screening mit Lev-s abgeschlossen haben), haben Lev abgeschlossen (d. h. 3 von 4 Sitzungen abgeschlossen)
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innerhalb von 3-4 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Behandlungszufriedenheit Teilnehmer (Einzelsitzungen)
Zeitfenster: Nach Abschluss der ersten Sitzung in Lev. Durchschnittlich 1–2 Wochen ab Studienbeginn
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Die Behandlungszufriedenheit wird nach Sitzung 1 anhand einer modifizierten Version des Bewertungsfragebogens bewertet, einschließlich 5 Stufen, wobei höhere Stufen eine höhere Zufriedenheit bedeuten. Nach dem heutigen Treffen ist mein Wissen darüber, wie ich meinen Lebensstil ändern kann, gewachsen. Ich werde von dem profitieren, worüber wir heute während des Treffens gesprochen haben. Der Inhalt des Treffens fühlte sich aufgrund meiner eigenen Erfahrungen relevant an. Ich habe die Ratschläge und Strategien verstanden, die mir gegeben wurden und die mir dabei helfen werden, meine Lebensgewohnheiten zu ändern. Ich fühle mich sicher, wie ich die Ratschläge umsetzen kann und Strategien Ich werde die Ratschläge und Strategien nutzen, die mir zugehört wurden, der Therapeut hat meine Situation verstanden, in die ich verwickelt war, und mir geholfen, Vorschläge zu machen, wie ich meine Ziele erreichen kann. Gibt es noch etwas, das Sie hinzufügen möchten? |
Nach Abschluss der ersten Sitzung in Lev. Durchschnittlich 1–2 Wochen ab Studienbeginn
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Behandlungszufriedenheit Teilnehmer (Einzelsitzungen)
Zeitfenster: Nach Abschluss der zweiten Sitzung in Lev. Durchschnittlich 2-3 Wochen ab Studienbeginn
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Die Behandlungszufriedenheit wird nach Sitzung 2 anhand einer modifizierten Version des Bewertungsfragebogens bewertet, einschließlich 5 Stufen, wobei höhere Stufen eine höhere Zufriedenheit bedeuten. Nach dem heutigen Treffen ist mein Wissen darüber, wie ich meinen Lebensstil ändern kann, gewachsen. Ich werde von dem profitieren, worüber wir heute während des Treffens gesprochen haben. Der Inhalt des Treffens fühlte sich aufgrund meiner eigenen Erfahrungen relevant an. Ich habe die Ratschläge und Strategien verstanden, die mir gegeben wurden und die mir dabei helfen werden, meine Lebensgewohnheiten zu ändern. Ich fühle mich sicher, wie ich die Ratschläge umsetzen kann und Strategien Ich werde die Ratschläge und Strategien nutzen, die mir zugehört wurden, der Therapeut hat meine Situation verstanden, in die ich verwickelt war, und mir geholfen, Vorschläge zu machen, wie ich meine Ziele erreichen kann. Gibt es noch etwas, das Sie hinzufügen möchten? |
Nach Abschluss der zweiten Sitzung in Lev. Durchschnittlich 2-3 Wochen ab Studienbeginn
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Behandlungszufriedenheit Teilnehmer (Einzelsitzungen)
Zeitfenster: Nach Abschluss der dritten Sitzung in Lev. Durchschnittlich 3–4 Wochen ab Studienbeginn
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Die Behandlungszufriedenheit wird nach Sitzung 3 anhand einer modifizierten Version des Bewertungsfragebogens bewertet, einschließlich 5 Stufen, wobei höhere Stufen eine höhere Zufriedenheit bedeuten. Nach dem heutigen Treffen ist mein Wissen darüber, wie ich meinen Lebensstil ändern kann, gewachsen. Ich werde von dem profitieren, worüber wir heute während des Treffens gesprochen haben. Der Inhalt des Treffens fühlte sich aufgrund meiner eigenen Erfahrungen relevant an. Ich habe die Ratschläge und Strategien verstanden, die mir gegeben wurden und die mir dabei helfen werden, meine Lebensgewohnheiten zu ändern. Ich fühle mich sicher, wie ich die Ratschläge umsetzen kann und Strategien Ich werde die Ratschläge und Strategien nutzen, die mir zugehört wurden, der Therapeut hat meine Situation verstanden, in die ich verwickelt war, und mir geholfen, Vorschläge zu machen, wie ich meine Ziele erreichen kann. Gibt es noch etwas, das Sie hinzufügen möchten? |
Nach Abschluss der dritten Sitzung in Lev. Durchschnittlich 3–4 Wochen ab Studienbeginn
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Behandlungszufriedenheit Teilnehmer (Einzelsitzungen)
Zeitfenster: Nach Abschluss der Booster-Sitzung in Lev. Durchschnittlich 3–4 Monate ab Studienbeginn
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Die Behandlungszufriedenheit wird nach der Auffrischungssitzung anhand einer modifizierten Version des Bewertungsfragebogens bewertet, einschließlich 5 Stufen, wobei höhere Stufen eine höhere Zufriedenheit bedeuten. Nach dem heutigen Treffen ist mein Wissen darüber, wie ich meinen Lebensstil ändern kann, gewachsen. Ich werde von dem profitieren, worüber wir heute während des Treffens gesprochen haben. Der Inhalt des Treffens fühlte sich aufgrund meiner eigenen Erfahrungen relevant an. Ich habe die Ratschläge und Strategien verstanden, die mir gegeben wurden und die mir dabei helfen werden, meine Lebensgewohnheiten zu ändern. Ich fühle mich sicher, wie ich die Ratschläge umsetzen kann und Strategien Ich werde die Ratschläge und Strategien nutzen, die mir zugehört wurden, der Therapeut hat meine Situation verstanden, in die ich verwickelt war, und mir geholfen, Vorschläge zu machen, wie ich meine Ziele erreichen kann. Gibt es noch etwas, das Sie hinzufügen möchten? |
Nach Abschluss der Booster-Sitzung in Lev. Durchschnittlich 3–4 Monate ab Studienbeginn
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Teilnehmer mit Behandlungszufriedenheit (die drei Sitzungen)
Zeitfenster: Direkt nach Abschluss des letzten Behandlungsmoduls in LEV (ungefähr 3–4 Wochen nach Studienbeginn)]
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Die Behandlungszufriedenheit wird nach Teilnahme an den drei Sitzungen anhand des Fragebogens zur Patientenbewertung bewertet, der 5 Stufen umfasst, wobei höhere Stufen eine höhere Zufriedenheit bedeuten. Insgesamt hat sich der Lev klar darauf konzentriert, wie ich gesünder leben kann. Mein Wissen darüber, wie ich gesündere Gewohnheiten haben kann, hat zugenommen. Ich kann besser mit Problemen im Zusammenhang mit meinen Gesundheitsgewohnheiten umgehen. Ich hatte während des Lev die Möglichkeit, meine Meinung einzubringen Lev Ich würde darüber nachdenken, in Zukunft an ähnlichen Interventionen teilzunehmen. Die Teilnehmer bewerteten den Kurs als Ganzes auch nach dem Schulnotensystem „Nicht bestanden“, „Bestanden“, „Mit Auszeichnung bestanden“ und „Bestanden“. mit besonderem |
Direkt nach Abschluss des letzten Behandlungsmoduls in LEV (ungefähr 3–4 Wochen nach Studienbeginn)]
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Behandlungszufriedenheit der Teilnehmer (die gesamte Intervention einschließlich der Auffrischungssitzung)
Zeitfenster: Direkt nach Abschluss des letzten Behandlungsmoduls in LEV (ungefähr 3–4 Monate nach Studienbeginn)]
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Die Zufriedenheit mit der Behandlung wird nach Teilnahme an der gesamten Intervention anhand eines Fragebogens zur Patientenbewertung bewertet, der 5 Stufen umfasst, wobei höhere Stufen auf eine höhere Zufriedenheit hinweisen. Insgesamt hat sich der Lev klar darauf konzentriert, wie ich gesünder leben kann. Mein Wissen darüber, wie ich gesündere Gewohnheiten haben kann, hat zugenommen. Ich kann besser mit Problemen im Zusammenhang mit meinen Gesundheitsgewohnheiten umgehen. Ich hatte während des Lev die Möglichkeit, meine Meinung einzubringen Lev Ich würde darüber nachdenken, in Zukunft an ähnlichen Interventionen teilzunehmen. Die Teilnehmer bewerteten den Kurs als Ganzes auch nach dem Schulnotensystem „Nicht bestanden“, „Bestanden“, „Mit Auszeichnung bestanden“ und „Bestanden“. mit besonderem |
Direkt nach Abschluss des letzten Behandlungsmoduls in LEV (ungefähr 3–4 Monate nach Studienbeginn)]
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Beantworten Sie offene Fragen zur Behandlungszufriedenheit, gemessen anhand des Bewertungsfragebogens für die Teilnehmer
Zeitfenster: Direkt nach Abschluss der dritten Sitzung in LEV (ungefähr 3–4 Wochen nach Studienbeginn)]
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Der Fragebogen zur Behandlungszufriedenheit enthielt auch offene Fragen, die anhand eines qualitativen thematischen Ansatzes analysiert werden, einschließlich der folgenden Fragen: Ich habe das Gefühl, dass mir die Teilnahme an Lev in dieser Hinsicht geholfen hat. Wie hätte Lev besser sein können? Was hätte ich selbst anders machen können? Gibt es noch etwas, das Sie hinzufügen möchten? Eine qualitative, thematische Analyse wird durchgeführt, um allgemeinere Themen zu identifizieren. Es gibt keine Vorlage oder Skala zum Extrahieren der Themen. Ein Bewerter schlägt Kategorien basierend auf der Ähnlichkeit der Antworten vor. Ein anderer Bewerter ordnet die Antworten in die vorgeschlagenen Themen ein. Um als Thema berücksichtigt zu werden, muss eine Ähnlichkeit von über 85 % zwischen den Bewertern bestehen. Ich würde darüber nachdenken, in Zukunft an ähnlichen Interventionen teilzunehmen. Die Teilnehmer bewerteten den Kurs als Ganzes auch nach dem Schulnotensystem „Nicht bestanden“, „Bestanden“, „Mit Auszeichnung bestanden“ und „Mit Auszeichnung bestanden“. besonders |
Direkt nach Abschluss der dritten Sitzung in LEV (ungefähr 3–4 Wochen nach Studienbeginn)]
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Beantworten Sie offene Fragen zur Behandlungszufriedenheit, gemessen anhand des Bewertungsfragebogens für die Teilnehmer
Zeitfenster: Direkt nach Abschluss der Auffrischungssitzung im LEV (ungefähr 3–4 Monate nach dem Ausgangswert)]
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Der Fragebogen zur Behandlungszufriedenheit enthielt auch offene Fragen, die anhand eines qualitativen thematischen Ansatzes analysiert werden, einschließlich der folgenden Fragen: Ich habe das Gefühl, dass mir die Teilnahme an Lev in dieser Hinsicht geholfen hat. Wie hätte Lev besser sein können? Was hätte ich selbst anders machen können? Gibt es noch etwas, das Sie hinzufügen möchten? Eine qualitative, thematische Analyse wird durchgeführt, um allgemeinere Themen zu identifizieren. Es gibt keine Vorlage oder Skala zum Extrahieren der Themen. Ein Bewerter schlägt Kategorien basierend auf der Ähnlichkeit der Antworten vor. Ein anderer Bewerter ordnet die Antworten in die vorgeschlagenen Themen ein. Um als Thema berücksichtigt zu werden, muss eine Ähnlichkeit von über 85 % zwischen den Bewertern bestehen. Ich würde darüber nachdenken, in Zukunft an ähnlichen Interventionen teilzunehmen. Die Teilnehmer bewerteten den Kurs insgesamt auch nach dem Schulnotensystem „nicht bestanden“, „bestanden“, „mit Auszeichnung bestanden“ und „mit Auszeichnung bestanden“. |
Direkt nach Abschluss der Auffrischungssitzung im LEV (ungefähr 3–4 Monate nach dem Ausgangswert)]
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Behandlungszufriedenheit des Gesundheitspersonals (Einzelsitzungen)
Zeitfenster: Nach Abschluss der ersten Sitzung in Lev. Durchschnittlich 1–2 Wochen ab Studienbeginn
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Die Behandlungszufriedenheit wird nach Sitzung 1 anhand einer modifizierten Version des Bewertungsfragebogens bewertet, einschließlich 5 Stufen, wobei höhere Stufen eine höhere Zufriedenheit bedeuten. Der Inhalt dieser Sitzung fühlt sich relevant an. Der Schwierigkeitsgrad, den Inhalt der Sitzung zu vermitteln, liegt für mich als Therapeut auf einem angemessenen Niveau. Gibt es noch etwas, das Sie hinzufügen möchten? |
Nach Abschluss der ersten Sitzung in Lev. Durchschnittlich 1–2 Wochen ab Studienbeginn
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Behandlungszufriedenheit des Gesundheitspersonals (Einzelsitzungen)
Zeitfenster: Nach Abschluss der ersten Sitzung in Lev. Durchschnittlich 2-3 Wochen ab Studienbeginn
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Die Behandlungszufriedenheit wird nach Sitzung 2 anhand einer modifizierten Version des Bewertungsfragebogens bewertet, einschließlich 5 Stufen, wobei höhere Stufen eine höhere Zufriedenheit bedeuten. Der Inhalt dieser Sitzung fühlt sich relevant an. Der Schwierigkeitsgrad, den Inhalt der Sitzung zu vermitteln, liegt für mich als Therapeut auf einem angemessenen Niveau. Gibt es noch etwas, das Sie hinzufügen möchten? |
Nach Abschluss der ersten Sitzung in Lev. Durchschnittlich 2-3 Wochen ab Studienbeginn
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Behandlungszufriedenheit des Gesundheitspersonals (Einzelsitzungen)
Zeitfenster: Nach Abschluss der ersten Sitzung in Lev. Durchschnittlich 3–4 Wochen ab Studienbeginn
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Die Behandlungszufriedenheit wird nach Sitzung 3 anhand einer modifizierten Version des Bewertungsfragebogens bewertet, einschließlich 5 Stufen, wobei höhere Stufen eine höhere Zufriedenheit bedeuten. Der Inhalt dieser Sitzung fühlt sich relevant an. Der Schwierigkeitsgrad, den Inhalt der Sitzung zu vermitteln, liegt für mich als Therapeut auf einem angemessenen Niveau. Gibt es noch etwas, das Sie hinzufügen möchten? |
Nach Abschluss der ersten Sitzung in Lev. Durchschnittlich 3–4 Wochen ab Studienbeginn
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Behandlungszufriedenheit des Gesundheitspersonals (Einzelsitzungen)
Zeitfenster: Nach Abschluss der ersten Sitzung in Lev. Durchschnittlich 3–4 Monate ab Studienbeginn
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Die Behandlungszufriedenheit wird nach der Auffrischungssitzung anhand einer modifizierten Version des Bewertungsfragebogens bewertet, der 5 Stufen umfasst, wobei höhere Stufen eine höhere Zufriedenheit bedeuten. Der Inhalt dieser Sitzung fühlt sich relevant an. Der Schwierigkeitsgrad, den Inhalt der Sitzung zu vermitteln, liegt für mich als Therapeut auf einem angemessenen Niveau. Gibt es noch etwas, das Sie hinzufügen möchten? |
Nach Abschluss der ersten Sitzung in Lev. Durchschnittlich 3–4 Monate ab Studienbeginn
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Wohlbefinden vor und nach den Interventionsmaßnahmen anhand des Bewertungsfragebogens
Zeitfenster: Direkt nach Abschluss des dritten Behandlungsmoduls in LEV (ungefähr nach 3-4 Wochen)
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(„Wie würden Sie Ihr Wohlbefinden vor dem Eingriff einschätzen?“)
„Wie würden Sie Ihr aktuelles Wohlbefinden einschätzen“) bei T1 und T2 auf einer Skala von 1-10 (1=sehr schlecht, 10=sehr gut)
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Direkt nach Abschluss des dritten Behandlungsmoduls in LEV (ungefähr nach 3-4 Wochen)
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Wohlbefinden vor und nach den Interventionsmaßnahmen anhand des Bewertungsfragebogens
Zeitfenster: Direkt nach Abschluss des Booster-Session-Moduls in LEV (ungefähr nach 3-4 Monaten)
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(„Wie würden Sie Ihr Wohlbefinden vor dem Eingriff einschätzen?“)
„Wie würden Sie Ihr aktuelles Wohlbefinden einschätzen“) bei T1 und T2 auf einer Skala von 1-10 (1=sehr schlecht, 10=sehr gut)
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Direkt nach Abschluss des Booster-Session-Moduls in LEV (ungefähr nach 3-4 Monaten)
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Unerwünschte Ereignisse nach dem Eingriff
Zeitfenster: Während des Eingriffs bis zur Woche ca. 3-4 Monate
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Als unerwünschte Ereignisse gelten spontane orale Beschwerden oder Fälle, in denen Patienten angaben, während des Interventionszeitraums negative oder unerwünschte Auswirkungen gehabt zu haben. Als schwerwiegende unerwünschte Ereignisse werden Ereignisse definiert, die aufgrund des Eingriffs eine Krankenhausbehandlung/einen Krankenhausaufenthalt usw. erforderlich machten. |
Während des Eingriffs bis zur Woche ca. 3-4 Monate
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Inwieweit wurden die individuellen Ziele erreicht?
Zeitfenster: Direkt nach Abschluss des dritten Behandlungsmoduls in LEV (ungefähr nach 3-4 Wochen)
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Der Gesundheitsdienstleister beurteilt anhand der Zielerreichungsskala, inwieweit die Ziele erreicht wurden.
5-Punkte-Skala, wobei hohe Werte darauf hinweisen, dass die Ziele besser erreicht wurden.
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Direkt nach Abschluss des dritten Behandlungsmoduls in LEV (ungefähr nach 3-4 Wochen)
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Inwieweit wurden die individuellen Ziele erreicht?
Zeitfenster: Direkt nach Abschluss des Booster-Session-Moduls in LEV (ungefähr nach 3-4 Monaten)
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Der Gesundheitsdienstleister beurteilt anhand der Zielerreichungsskala, inwieweit die Ziele erreicht wurden.
5-Punkte-Skala, wobei hohe Werte darauf hinweisen, dass die Ziele besser erreicht wurden.
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Direkt nach Abschluss des Booster-Session-Moduls in LEV (ungefähr nach 3-4 Monaten)
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Selbstwirksamkeit zur Förderung des Gesundheitsverhaltens ihrer Kinder
Zeitfenster: Direkt nach Abschluss der dritten Sitzung in LEV (ungefähr nach 3–4 Wochen)
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Die Teilnehmer werden gebeten, die Selbstwirksamkeit bei der Förderung von Gesundheitsverhalten anhand des „Elternselbstwirksamkeitsverhaltens für gesundes Ernährungs- und Bewegungsverhalten bei Vorschulkindern“ (PDAP) zu bewerten, das 24 Punkte auf einer Skala von 0 bis 10 Punkten umfasst, wobei hohe Werte auf eine höhere Selbstwirksamkeit hinweisen
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Direkt nach Abschluss der dritten Sitzung in LEV (ungefähr nach 3–4 Wochen)
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Selbstwirksamkeit zur Förderung des Gesundheitsverhaltens ihrer Kinder
Zeitfenster: Direkt nach Abschluss der Auffrischungssitzung in LEV (ungefähr nach 3–4 Monaten)
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Die Teilnehmer werden gebeten, die Selbstwirksamkeit bei der Förderung von Gesundheitsverhalten anhand des „Elternselbstwirksamkeitsverhaltens für gesundes Ernährungs- und Bewegungsverhalten bei Vorschulkindern“ (PDAP) zu bewerten, das 24 Punkte auf einer Skala von 0 bis 10 Punkten umfasst, wobei hohe Werte auf eine höhere Selbstwirksamkeit hinweisen
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Direkt nach Abschluss der Auffrischungssitzung in LEV (ungefähr nach 3–4 Monaten)
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Führt Lev zu gesünderen Gewohnheiten?
Zeitfenster: Vor und nach der Teilnahme an Lev (danach nach der dritten, 3-4 Wochen, sowie nach der Auffrischungssitzung, 3-4 Monate)
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Die Lev-s werden verwendet, um Ernährung und körperliche Aktivität vor und nach der Teilnahme an Lev zu messen.
Die Skala umfasst 4 Stufen, wobei höhere Stufen gesündere Gewohnheiten anzeigen.
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Vor und nach der Teilnahme an Lev (danach nach der dritten, 3-4 Wochen, sowie nach der Auffrischungssitzung, 3-4 Monate)
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Grad der Glaubwürdigkeit der Behandlung der Teilnehmer
Zeitfenster: Vor und nach der Teilnahme an Lev (danach bezieht sich auf den Abschluss der drei Sitzungen, d. h. ohne die Auffrischungssitzung nach drei Monaten). Also innerhalb von 6 Wochen
|
Wurde Lev von den Teilnehmern anhand der Behandlungs- und Glaubwürdigkeitsskala als glaubwürdig empfunden?
Vier Punkte für Glaubwürdigkeit und einer für Erwartungen auf einer 10-Punkte-Likert-Skala, wobei höhere Werte eine höhere Glaubwürdigkeit bedeuten.
|
Vor und nach der Teilnahme an Lev (danach bezieht sich auf den Abschluss der drei Sitzungen, d. h. ohne die Auffrischungssitzung nach drei Monaten). Also innerhalb von 6 Wochen
|
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Grad der Glaubwürdigkeit der Behandlung im Gesundheitswesen
Zeitfenster: Vor und nach der Teilnahme an Lev (nachher bezieht sich auf den Abschluss der drei Sitzungen, d. h. ohne die Auffrischungssitzung nach drei Monaten), d. h. innerhalb von 6 Wochen
|
Wurde Lev von Mitarbeitern des Gesundheitswesens anhand der Behandlungs- und Glaubwürdigkeitsskala als glaubwürdig empfunden?
Vier Punkte für Glaubwürdigkeit und einer für Erwartungen auf einer 10-Punkte-Likert-Skala, wobei höhere Werte eine höhere Glaubwürdigkeit bedeuten.
|
Vor und nach der Teilnahme an Lev (nachher bezieht sich auf den Abschluss der drei Sitzungen, d. h. ohne die Auffrischungssitzung nach drei Monaten), d. h. innerhalb von 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Douglas Sjöwall, PhD, Region Stockholm
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- The LEV Project (group)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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