Una intervención grupal para promover hábitos relacionados con la salud (LEV-G)
Una intervención grupal para promover hábitos relacionados con la salud en personas con discapacidad (LEV-G)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Lev es una intervención breve, transdiagnóstica e interprofesional dirigida a hábitos relacionados con la salud y destinada a varios entornos de atención. La población principal a la que se dirige son personas con trastornos del neurodesarrollo o padres o parientes cercanos de niños con discapacidad. Por lo tanto, este estudio estará abierto a participantes reclutados de varios tipos de servicios de atención médica en Suecia.
Estudio 1: El ensayo de viabilidad investiga las siguientes preguntas:
Finalización: ¿Cuántos participantes que iniciaron Lev completaron la intervención? ¿Cuáles fueron las razones para no completar Lev? ¿Cuántas sesiones completaron los participantes? Lev incluye screening (Lev-s), tres sesiones + una sesión de refuerzo.
Nivel de aceptabilidad: ¿Los trabajadores de la salud y los participantes percibieron a Lev como digno de crédito y satisfactorio? La credibilidad del tratamiento se medirá antes de Lev y después de la última sesión tanto para los participantes como para los trabajadores sanitarios. La satisfacción con el tratamiento se evaluará después de cada sesión y una vez finalizada la intervención. Las evaluaciones de las sesiones serán realizadas tanto por los participantes como por los trabajadores de la salud.
¿La intervención produce eventos adversos? ¿En qué medida se cumplieron los objetivos individuales?
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Joakim Lavesson, Bachelor
- Número de teléfono: +46 8 123 350 01
- Correo electrónico: joakim.lavesson@regionstockholm.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Douglas Sjöwall, PhD
- Número de teléfono: +46 (0)739568658
- Correo electrónico: douglas.sjowall@ki.se
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Sweden
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Stockholm, Stockholm, Sweden, Suecia, 104 31
- Reclutamiento
- Region Stockholm
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Contacto:
- Douglas Sjöwall, PhD
- Número de teléfono: +46 (0)739568658
- Correo electrónico: douglas.sjowall@ki.se
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- tanto adultos con como sin discapacidad reclutados en diferentes contextos sanitarios.
Criterio de exclusión:
Discapacidad intelectual del grado en que el participante no sea capaz de seguir el protocolo del Lev.
- Dominio insuficiente del idioma sueco/incapacidad de comprender el contenido.
- Comorbilidad psiquiátrica grave que dificulta la participación (p. ej. depresión grave, tendencias suicidas graves, ansiedad grave, psicosis continua, episodio maníaco), otras circunstancias que podrían dificultar la participación (p. ej. personas sin hogar).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Lev-g (intervención grupal)
Lev-g incluye tres sesiones + una sesión de refuerzo que utiliza psicoeducación, entrevistas motivacionales y análisis conductuales aplicados.
Lev-g se realiza en grupos para permitir el apoyo y los consejos de otros.
No existe ninguna condición de control.
Sólo un brazo para probar la viabilidad.
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Lev-g incluye tres sesiones + una sesión de refuerzo que utiliza psicoeducación, entrevistas motivacionales y análisis conductuales aplicados.
Lev-g se realiza en grupos para permitir el apoyo y los consejos de otros.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Participantes con tasa de finalización
Periodo de tiempo: dentro de 3-4 meses
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¿Cuántos de los participantes que comenzaron a usar Lev (es decir, completaron la evaluación con Lev-s) completaron Lev (es decir, completaron 3 de 4 sesiones)?
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dentro de 3-4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Participantes satisfechos con el tratamiento (sesiones individuales)
Periodo de tiempo: Después de completar la primera sesión en Lev. Un promedio de 1 a 2 semanas desde el inicio
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La satisfacción con el tratamiento se evaluará después de la sesión 1 utilizando una versión modificada del Cuestionario de evaluación que incluye 5 niveles donde los niveles más altos indican mayor satisfacción. Después de la reunión de hoy, mis conocimientos sobre cómo puedo cambiar mi estilo de vida han aumentado. Me beneficiaré de lo que hablamos durante la reunión de hoy. El contenido de la reunión me pareció relevante según mis propias experiencias. Entendí los consejos y las estrategias que me dieron y que me ayudarán a cambiar mis hábitos de estilo de vida. Tengo confianza en cómo utilizar los consejos. y estrategias Usaré los consejos y estrategias. Me escucharon, el terapeuta entendió mi situación. Estuve involucrado y me ayudó a generar sugerencias sobre cómo puedo alcanzar mis objetivos. ¿Hay algo más que le gustaría agregar? |
Después de completar la primera sesión en Lev. Un promedio de 1 a 2 semanas desde el inicio
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Participantes satisfechos con el tratamiento (sesiones individuales)
Periodo de tiempo: Después de completar la segunda sesión en Lev. Un promedio de 2 a 3 semanas desde el inicio
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La satisfacción con el tratamiento se evaluará después de la sesión 2 utilizando una versión modificada del Cuestionario de evaluación que incluye 5 niveles donde los niveles más altos indican mayor satisfacción. Después de la reunión de hoy, mis conocimientos sobre cómo puedo cambiar mi estilo de vida han aumentado. Me beneficiaré de lo que hablamos durante la reunión de hoy. El contenido de la reunión me pareció relevante según mis propias experiencias. Entendí los consejos y las estrategias que me dieron y que me ayudarán a cambiar mis hábitos de estilo de vida. Tengo confianza en cómo utilizar los consejos. y estrategias Usaré los consejos y estrategias. Me escucharon, el terapeuta entendió mi situación. Estuve involucrado y me ayudó a generar sugerencias sobre cómo puedo alcanzar mis objetivos. ¿Hay algo más que le gustaría agregar? |
Después de completar la segunda sesión en Lev. Un promedio de 2 a 3 semanas desde el inicio
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Participantes satisfechos con el tratamiento (sesiones individuales)
Periodo de tiempo: Después de completar la tercera sesión en Lev. Un promedio de 3 a 4 semanas desde el inicio
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La satisfacción con el tratamiento se evaluará después de la sesión 3 utilizando una versión modificada del Cuestionario de evaluación que incluye 5 niveles donde los niveles más altos indican mayor satisfacción. Después de la reunión de hoy, mis conocimientos sobre cómo puedo cambiar mi estilo de vida han aumentado. Me beneficiaré de lo que hablamos durante la reunión de hoy. El contenido de la reunión me pareció relevante según mis propias experiencias. Entendí los consejos y las estrategias que me dieron y que me ayudarán a cambiar mis hábitos de estilo de vida. Tengo confianza en cómo utilizar los consejos. y estrategias Usaré los consejos y estrategias. Me escucharon, el terapeuta entendió mi situación. Estuve involucrado y me ayudó a generar sugerencias sobre cómo puedo alcanzar mis objetivos. ¿Hay algo más que le gustaría agregar? |
Después de completar la tercera sesión en Lev. Un promedio de 3 a 4 semanas desde el inicio
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Participantes satisfechos con el tratamiento (sesiones individuales)
Periodo de tiempo: Después de completar la sesión de refuerzo en Lev. Un promedio de 3 a 4 meses desde el inicio
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La satisfacción con el tratamiento se evaluará después de la sesión de refuerzo utilizando una versión modificada del Cuestionario de evaluación que incluye 5 niveles donde los niveles más altos indican mayor satisfacción. Después de la reunión de hoy, mis conocimientos sobre cómo puedo cambiar mi estilo de vida han aumentado. Me beneficiaré de lo que hablamos durante la reunión de hoy. El contenido de la reunión me pareció relevante según mis propias experiencias. Entendí los consejos y las estrategias que me dieron y que me ayudarán a cambiar mis hábitos de estilo de vida. Tengo confianza en cómo utilizar los consejos. y estrategias Usaré los consejos y estrategias. Me escucharon, el terapeuta entendió mi situación. Estuve involucrado y me ayudó a generar sugerencias sobre cómo puedo alcanzar mis objetivos. ¿Hay algo más que le gustaría agregar? |
Después de completar la sesión de refuerzo en Lev. Un promedio de 3 a 4 meses desde el inicio
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Participantes satisfechos con el tratamiento (las tres sesiones)
Periodo de tiempo: Directamente después de completar el último módulo de tratamiento en LEV (aproximadamente a las 3-4 semanas desde el inicio)]
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La satisfacción con el tratamiento se evaluará después de competir en las tres sesiones utilizando el Cuestionario de evaluación del paciente que incluye 5 niveles donde los niveles más altos indican mayor satisfacción. En general, el Lev se ha centrado claramente en cómo puedo vivir más saludablemente. Ha aumentado mi conocimiento sobre cómo puedo tener hábitos más saludables. Puedo afrontar mejor los problemas relacionados con mis hábitos relacionados con la salud. He tenido la oportunidad de aportar opiniones durante el proceso. Lev Consideraría participar en intervenciones similares en el futuro. Los participantes también calificaron el curso en su conjunto siguiendo el sistema de calificación escolar "Reprobado", "Aprobado", "Aprobado con distinción" y "Aprobado". con especial |
Directamente después de completar el último módulo de tratamiento en LEV (aproximadamente a las 3-4 semanas desde el inicio)]
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Participantes satisfechos con el tratamiento (toda la intervención, incluida la sesión de refuerzo)
Periodo de tiempo: Directamente después de completar el último módulo de tratamiento en LEV (aproximadamente a los 3-4 meses desde el inicio)]
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La satisfacción con el tratamiento se evaluará después de completar toda la intervención utilizando el Cuestionario de evaluación del paciente que incluye 5 niveles donde los niveles más altos indican mayor satisfacción. En general, el Lev se ha centrado claramente en cómo puedo vivir más saludablemente. Ha aumentado mi conocimiento sobre cómo puedo tener hábitos más saludables. Puedo afrontar mejor los problemas relacionados con mis hábitos relacionados con la salud. He tenido la oportunidad de aportar opiniones durante el proceso. Lev Consideraría participar en intervenciones similares en el futuro. Los participantes también calificaron el curso en su conjunto siguiendo el sistema de calificación escolar "Reprobado", "Aprobado", "Aprobado con distinción" y "Aprobado". con especial |
Directamente después de completar el último módulo de tratamiento en LEV (aproximadamente a los 3-4 meses desde el inicio)]
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Preguntas de respuesta abierta sobre la satisfacción con el tratamiento medida por el Cuestionario de Evaluación para los participantes
Periodo de tiempo: Directamente después de completar la tercera sesión en LEV (aproximadamente a las 3-4 semanas desde el inicio)]
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El cuestionario de satisfacción con el tratamiento también incluyó preguntas abiertas que serán analizadas mediante un enfoque temático cualitativo que incluye las siguientes preguntas: Siento que participar en Lev me ayudó en estos aspectos. ¿Cómo podría haber sido mejor Lev? ¿Qué podría haber hecho yo diferente? ¿Hay algo más que te gustaría agregar? Se realizará un análisis temático cualitativo para identificar temas más generales. No existe una plantilla o escala para extraer los temas. Un evaluador sugiere categorías basadas en la similitud de las respuestas. Otro evaluador organiza las respuestas en los temas sugeridos. Para ser considerado un tema, debe haber más del 85% de similitud entre los evaluadores. Consideraría participar en intervenciones similares en el futuro. Los participantes también calificaron el curso en su conjunto siguiendo el sistema de calificación de la escuela como "Reprobado", "Aprobado", "Aprobado con distinción" y "Aprobado con distinción". especial |
Directamente después de completar la tercera sesión en LEV (aproximadamente a las 3-4 semanas desde el inicio)]
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Preguntas de respuesta abierta sobre la satisfacción con el tratamiento medida por el Cuestionario de Evaluación para los participantes
Periodo de tiempo: Directamente después de completar la sesión de refuerzo en LEV (aproximadamente a los 3-4 meses desde el inicio)]
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El cuestionario de satisfacción con el tratamiento también incluyó preguntas abiertas que serán analizadas mediante un enfoque temático cualitativo que incluye las siguientes preguntas: Siento que participar en Lev me ayudó en estos aspectos. ¿Cómo podría haber sido mejor Lev? ¿Qué podría haber hecho yo diferente? ¿Hay algo más que te gustaría agregar? Se realizará un análisis temático cualitativo para identificar temas más generales. No existe una plantilla o escala para extraer los temas. Un evaluador sugiere categorías basadas en la similitud de las respuestas. Otro evaluador organiza las respuestas en los temas sugeridos. Para ser considerado un tema, debe haber más del 85% de similitud entre los evaluadores. Consideraría participar en intervenciones similares en el futuro. Los participantes también calificaron el curso en su conjunto siguiendo el sistema de calificaciones del colegio: "Reprobado", "Aprobado", "Aprobado con distinción" y "Aprobado con especial". |
Directamente después de completar la sesión de refuerzo en LEV (aproximadamente a los 3-4 meses desde el inicio)]
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Satisfacción con el tratamiento de los trabajadores sanitarios (sesiones individuales)
Periodo de tiempo: Después de completar la primera sesión en Lev. Un promedio de 1 a 2 semanas desde el inicio
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La satisfacción con el tratamiento se evaluará después de la sesión 1 utilizando una versión modificada del Cuestionario de evaluación que incluye 5 niveles donde los niveles más altos indican mayor satisfacción. El contenido de esta sesión me parece relevante. El grado de dificultad para transmitir el contenido de la sesión está en un nivel razonable para mí como terapeuta. ¿Hay algo más que le gustaría agregar? |
Después de completar la primera sesión en Lev. Un promedio de 1 a 2 semanas desde el inicio
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Satisfacción con el tratamiento de los trabajadores sanitarios (sesiones individuales)
Periodo de tiempo: Después de completar la primera sesión en Lev. Un promedio de 2 a 3 semanas desde el inicio
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La satisfacción con el tratamiento se evaluará después de la sesión 2 utilizando una versión modificada del Cuestionario de evaluación que incluye 5 niveles donde los niveles más altos indican mayor satisfacción. El contenido de esta sesión me parece relevante. El grado de dificultad para transmitir el contenido de la sesión está en un nivel razonable para mí como terapeuta. ¿Hay algo más que le gustaría agregar? |
Después de completar la primera sesión en Lev. Un promedio de 2 a 3 semanas desde el inicio
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Satisfacción con el tratamiento de los trabajadores sanitarios (sesiones individuales)
Periodo de tiempo: Después de completar la primera sesión en Lev. Un promedio de 3 a 4 semanas desde el inicio
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La satisfacción con el tratamiento se evaluará después de la sesión 3 utilizando una versión modificada del Cuestionario de evaluación que incluye 5 niveles donde los niveles más altos indican mayor satisfacción. El contenido de esta sesión me parece relevante. El grado de dificultad para transmitir el contenido de la sesión está en un nivel razonable para mí como terapeuta. ¿Hay algo más que le gustaría agregar? |
Después de completar la primera sesión en Lev. Un promedio de 3 a 4 semanas desde el inicio
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Satisfacción con el tratamiento de los trabajadores sanitarios (sesiones individuales)
Periodo de tiempo: Después de completar la primera sesión en Lev. Un promedio de 3 a 4 meses desde el inicio
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La satisfacción con el tratamiento se evaluará después de la sesión de refuerzo utilizando una versión modificada del Cuestionario de evaluación que incluye 5 niveles donde los niveles más altos indican mayor satisfacción. El contenido de esta sesión me parece relevante. El grado de dificultad para transmitir el contenido de la sesión está en un nivel razonable para mí como terapeuta. ¿Hay algo más que le gustaría agregar? |
Después de completar la primera sesión en Lev. Un promedio de 3 a 4 meses desde el inicio
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Bienestar antes y después de las medidas de intervención según el Cuestionario de Evaluación
Periodo de tiempo: Directamente después de completar el tercer módulo de tratamiento en LEV (aproximadamente a las 3-4 semanas)
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("¿Cómo calificaría su bienestar antes de la intervención?",
"¿Cómo calificaría su bienestar actual") en T1 y T2 en una escala del 1 al 10 (1= muy pobre, 10= muy bueno)
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Directamente después de completar el tercer módulo de tratamiento en LEV (aproximadamente a las 3-4 semanas)
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Bienestar antes y después de las medidas de intervención según el Cuestionario de Evaluación
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar el módulo de sesión de refuerzo en LEV (aproximadamente a los 3-4 meses)
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("¿Cómo calificaría su bienestar antes de la intervención?",
"¿Cómo calificaría su bienestar actual") en T1 y T2 en una escala del 1 al 10 (1= muy pobre, 10= muy bueno)
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Inmediatamente después de completar el módulo de sesión de refuerzo en LEV (aproximadamente a los 3-4 meses)
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Eventos adversos después de la intervención.
Periodo de tiempo: Durante la intervención hasta la semana aproximadamente 3-4 meses
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Los eventos adversos se definirán como quejas orales espontáneas o casos en los que los pacientes declararon que experimentaron efectos negativos o no deseados durante el período de intervención. Los eventos adversos graves se definirán como eventos que involucraron atención hospitalaria/hospitalización, etc. debido a la intervención. |
Durante la intervención hasta la semana aproximadamente 3-4 meses
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¿En qué medida se cumplieron los objetivos individuales?
Periodo de tiempo: Directamente después de completar el tercer módulo de tratamiento en LEV (aproximadamente a las 3-4 semanas)
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El trabajador sanitario evalúa en qué medida se han cumplido los objetivos mediante la escala de consecución de objetivos.
Escala de 5 puntos donde los valores altos indican que los objetivos se han alcanzado en mayor medida.
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Directamente después de completar el tercer módulo de tratamiento en LEV (aproximadamente a las 3-4 semanas)
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¿En qué medida se cumplieron los objetivos individuales?
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar el módulo de sesión de refuerzo en LEV (aproximadamente a los 3-4 meses)
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El trabajador sanitario evalúa en qué medida se han cumplido los objetivos mediante la escala de consecución de objetivos.
Escala de 5 puntos donde los valores altos indican que los objetivos se han alcanzado en mayor medida.
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Inmediatamente después de completar el módulo de sesión de refuerzo en LEV (aproximadamente a los 3-4 meses)
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Autoeficacia para promover conductas saludables en sus hijos.
Periodo de tiempo: Directamente después de completar la tercera sesión en LEV (aproximadamente a las 3-4 semanas)
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Se pide a los participantes que evalúen la autoeficacia para promover conductas de salud utilizando la "Autoeficacia de los padres para conductas saludables de alimentación y actividad física en niños en edad preescolar (PDAP), que incluye 24 elementos en una escala de 0 a 10 puntos donde los valores altos indican una mayor autoeficacia.
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Directamente después de completar la tercera sesión en LEV (aproximadamente a las 3-4 semanas)
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Autoeficacia para promover conductas saludables en sus hijos.
Periodo de tiempo: Directamente después de completar la sesión de refuerzo en LEV (aproximadamente a los 3-4 meses)
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Se pide a los participantes que evalúen la autoeficacia para promover conductas de salud utilizando la "Autoeficacia de los padres para conductas saludables de alimentación y actividad física en niños en edad preescolar (PDAP), que incluye 24 elementos en una escala de 0 a 10 puntos donde los valores altos indican una mayor autoeficacia.
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Directamente después de completar la sesión de refuerzo en LEV (aproximadamente a los 3-4 meses)
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¿Conduce Lev a hábitos más saludables?
Periodo de tiempo: Antes y después de participar en Lev (después de la tercera, 3-4 semanas, así como después de la sesión de refuerzo, 3-4 meses)
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El Lev-s se utilizará para medir la dieta y la actividad física antes y después de participar en Lev.
La escala incluye 4 niveles donde los niveles más altos indican hábitos más saludables.
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Antes y después de participar en Lev (después de la tercera, 3-4 semanas, así como después de la sesión de refuerzo, 3-4 meses)
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Nivel de credibilidad del tratamiento de los participantes.
Periodo de tiempo: Antes y después de participar en Lev (después se refiere a completar las tres sesiones, es decir, sin incluir la sesión de refuerzo después de tres meses). Es decir, dentro de 6 semanas.
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¿Los participantes percibieron a Lev como digno de crédito mediante la Escala de Tratamiento y Credibilidad?
Cuatro ítems de credibilidad y uno de expectativa en una escala Likert de 10 puntos donde los valores más altos indican una mayor credibilidad.
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Antes y después de participar en Lev (después se refiere a completar las tres sesiones, es decir, sin incluir la sesión de refuerzo después de tres meses). Es decir, dentro de 6 semanas.
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Nivel de credibilidad del tratamiento trabajadores de la salud
Periodo de tiempo: Antes y después de participar en Lev (después se refiere a completar las tres sesiones, es decir, sin incluir la sesión de refuerzo después de tres meses), es decir, dentro de las 6 semanas
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¿Los trabajadores de la salud percibieron a Lev como digno de crédito utilizando la Escala de tratamiento y credibilidad?
Cuatro ítems de credibilidad y uno de expectativa en una escala Likert de 10 puntos donde los valores más altos indican una mayor credibilidad.
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Antes y después de participar en Lev (después se refiere a completar las tres sesiones, es decir, sin incluir la sesión de refuerzo después de tres meses), es decir, dentro de las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Douglas Sjöwall, PhD, Region Stockholm
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- The LEV Project (group)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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