- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06404632
Csoportos beavatkozás az egészséggel kapcsolatos szokások előmozdítására (LEV-G)
Csoportos beavatkozás a fogyatékossággal élő egyének egészséggel kapcsolatos szokásainak előmozdítására (LEV-G)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Lev egy rövid, transzdiagnosztikus, interprofesszionális beavatkozás, amely az egészséggel kapcsolatos szokásokat célozza meg, és számos gondozási környezet számára készült. A fő célcsoport az idegrendszeri fejlődési rendellenességekkel küzdő egyének vagy a szülők vagy a fogyatékkal élő gyermekekkel való közeli rokonok. Ez a tanulmány tehát nyitva áll a különböző svédországi egészségügyi szolgáltatásokból toborzott résztvevők számára.
1. tanulmány: A megvalósíthatósági próba a következő kérdéseket vizsgálja:
Befejezés: Hány résztvevő fejezte be a beavatkozást, aki elindította a Levet? Mi volt az oka annak, hogy nem fejezték be Levet? Hány foglalkozást végeztek a résztvevők? A Lev tartalmazza a szűrést (Lev-s), három ülést + egy emlékeztetőt.
Elfogadhatóság szintje: Az egészségügyi dolgozók és a résztvevők Levet hitelt érdemlőnek és kielégítőnek ítélték? A kezelés hitelességét a Lev előtt és az utolsó ülés után mérik mind a résztvevők, mind az egészségügyi dolgozók számára. A kezeléssel való elégedettséget minden kezelés után és a beavatkozás befejezése után értékeljük. Az ülések értékelését a résztvevők és az egészségügyi dolgozók is elvégzik.
Nemkívánatos eseményekhez vezet-e a beavatkozás? Mennyire teljesültek az egyéni célok?
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Joakim Lavesson, Bachelor
- Telefonszám: +46 8 123 350 01
- E-mail: joakim.lavesson@regionstockholm.se
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Douglas Sjöwall, PhD
- Telefonszám: +46 (0)739568658
- E-mail: douglas.sjowall@ki.se
Tanulmányi helyek
-
-
Stockholm, Sweden
-
Stockholm, Stockholm, Sweden, Svédország, 104 31
- Toborzás
- Region Stockholm
-
Kapcsolatba lépni:
- Douglas Sjöwall, PhD
- Telefonszám: +46 (0)739568658
- E-mail: douglas.sjowall@ki.se
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- mind a fogyatékkal élő, mind a nem fogyatékos felnőttek, akiket különböző egészségügyi környezetből toboroztak.
Kizárási kritériumok:
Olyan fokú értelmi fogyatékosság, amikor a résztvevő nem tudja követni a Lev.
- Nem elég jól beszéli a svéd nyelvet/ nem érti a tartalmat.
- Súlyos pszichiátriai komorbiditás, amely megnehezíti a részvételt (pl. súlyos depresszió, súlyos öngyilkosság, súlyos szorongás, folyamatos pszichózis, mániás epizód), egyéb körülmények, amelyek megnehezíthetik a részvételt (pl. hajléktalanság).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Lev-g (csoportos beavatkozás)
A Lev-g három ülést + egy emlékeztető ülést tartalmaz pszichoedukáció, motivációs interjúk és alkalmazott viselkedéselemzés segítségével.
A Lev-g csoportokban történik, hogy támogatást és tippeket kaphasson másoktól.
Nincs ellenőrzési feltétel.
Csak egy kar a megvalósíthatóság teszteléséhez.
|
A Lev-g három ülést + egy emlékeztető ülést tartalmaz pszichoedukáció, motivációs interjúk és alkalmazott viselkedéselemzés segítségével.
A Lev-g csoportokban történik, hogy támogatást és tippeket kaphasson másoktól.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljesítési arány résztvevők
Időkeret: 3-4 hónapon belül
|
A Lev használatát (vagyis a szűrést Lev-s-ekkel végzett) résztvevők közül hányan fejezték be a Levet (azaz a 4-ből 3-at)
|
3-4 hónapon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezeléssel elégedett résztvevők (egyéni foglalkozások)
Időkeret: Az első ülés befejezése után Lev. Átlagosan 1-2 héttel az alapvonaltól számítva
|
A kezeléssel való elégedettséget az 1. alkalom után értékeljük az Értékelő Kérdőív módosított változatának használatával, amely 5 szintet tartalmaz, ahol a magasabb szintek magasabb elégedettséget jeleznek. A mai találkozó után megnőtt a tudásom arról, hogyan változtathatom meg az életmódomat. Hasznos leszek abból, amiről a mai találkozón beszéltünk A találkozó tartalma saját tapasztalataim alapján relevánsnak tűnt Megértettem azokat a tanácsokat és stratégiákat, amelyeket kaptam, amelyek segítenek megváltoztatni az életmódbeli szokásaimat Magabiztosnak érzem magam a tanácsok felhasználásában és stratégiák Használni fogom azokat a tanácsokat és stratégiákat, amelyekre meghallgattak, a terapeuta megértette a helyzetemet, amelyben részt vettem, és segített javaslatokat megfogalmazni arra vonatkozóan, hogyan érhetem el a céljaimat. Van még valami, amit hozzá szeretne adni? |
Az első ülés befejezése után Lev. Átlagosan 1-2 héttel az alapvonaltól számítva
|
|
A kezeléssel elégedett résztvevők (egyéni foglalkozások)
Időkeret: A második ülés befejezése után Lev. Átlagosan 2-3 héttel az alapvonaltól számítva
|
A kezeléssel való elégedettséget a 2. alkalom után értékeljük az Értékelő Kérdőív módosított változatának használatával, amely 5 szintet tartalmaz, ahol a magasabb szintek magasabb elégedettséget jeleznek. A mai találkozó után megnőtt a tudásom arról, hogyan változtathatom meg az életmódomat. Hasznos leszek abból, amiről a mai találkozón beszéltünk A találkozó tartalma saját tapasztalataim alapján relevánsnak tűnt Megértettem azokat a tanácsokat és stratégiákat, amelyeket kaptam, amelyek segítenek megváltoztatni az életmódbeli szokásaimat Magabiztosnak érzem magam a tanácsok felhasználásában és stratégiák Használni fogom azokat a tanácsokat és stratégiákat, amelyekre meghallgattak, a terapeuta megértette a helyzetemet, amelyben részt vettem, és segített javaslatokat megfogalmazni arra vonatkozóan, hogyan érhetem el a céljaimat. Van még valami, amit hozzá szeretne adni? |
A második ülés befejezése után Lev. Átlagosan 2-3 héttel az alapvonaltól számítva
|
|
A kezeléssel elégedett résztvevők (egyéni foglalkozások)
Időkeret: A harmadik ülés befejezése után Lev. Átlagosan 3-4 héttel az alapvonaltól számítva
|
A kezeléssel való elégedettséget a 3. alkalom után értékeljük az Értékelő Kérdőív módosított változatának használatával, amely 5 szintet tartalmaz, ahol a magasabb szintek magasabb elégedettséget jeleznek. A mai találkozó után megnőtt a tudásom arról, hogyan változtathatom meg az életmódomat. Hasznos leszek abból, amiről a mai találkozón beszéltünk A találkozó tartalma saját tapasztalataim alapján relevánsnak tűnt Megértettem azokat a tanácsokat és stratégiákat, amelyeket kaptam, amelyek segítenek megváltoztatni az életmódbeli szokásaimat Magabiztosnak érzem magam a tanácsok felhasználásában és stratégiák Használni fogom azokat a tanácsokat és stratégiákat, amelyekre meghallgattak, a terapeuta megértette a helyzetemet, amelyben részt vettem, és segített javaslatokat megfogalmazni arra vonatkozóan, hogyan érhetem el a céljaimat. Van még valami, amit hozzá szeretne adni? |
A harmadik ülés befejezése után Lev. Átlagosan 3-4 héttel az alapvonaltól számítva
|
|
A kezeléssel elégedett résztvevők (egyéni foglalkozások)
Időkeret: Miután befejezte a booster munkamenetet Lev. Átlagosan 3-4 hónap az alapvonalhoz képest
|
A kezeléssel való elégedettséget az emlékeztető kezelés után értékelik az Értékelő Kérdőív módosított változatának használatával, amely 5 szintet tartalmaz, ahol a magasabb szintek magasabb elégedettséget jeleznek. A mai találkozó után megnőtt a tudásom arról, hogyan változtathatom meg az életmódomat. Hasznos leszek abból, amiről a mai találkozón beszéltünk A találkozó tartalma saját tapasztalataim alapján relevánsnak tűnt Megértettem azokat a tanácsokat és stratégiákat, amelyeket kaptam, amelyek segítenek megváltoztatni az életmódbeli szokásaimat Magabiztosnak érzem magam a tanácsok felhasználásában és stratégiák Használni fogom azokat a tanácsokat és stratégiákat, amelyekre meghallgattak, a terapeuta megértette a helyzetemet, amelyben részt vettem, és segített javaslatokat megfogalmazni arra vonatkozóan, hogyan érhetem el a céljaimat. Van még valami, amit hozzá szeretne adni? |
Miután befejezte a booster munkamenetet Lev. Átlagosan 3-4 hónap az alapvonalhoz képest
|
|
A kezeléssel elégedett résztvevők (a három alkalom)
Időkeret: Közvetlenül az utolsó kezelési modul befejezése után LEV-ben (körülbelül 3-4 héttel az alapvonaltól számítva)]
|
A kezeléssel való elégedettség értékelése a három ülés megmérettetése után történik a Patient Evaluation Questionnaire (Patient Evaluation Questionnaire) segítségével, amely 5 szintet tartalmaz, ahol a magasabb szintek magasabb elégedettséget jeleznek. Összességében a Lev egyértelműen arra összpontosított, hogyan élhetek egészségesebben. Bővült a tudásom arról, hogyan lehet egészségesebb szokásaim, jobban tudok kezelni az egészséggel kapcsolatos szokásaimmal kapcsolatos problémákat. Lehetőségem volt véleményt nyilvánítani a Lev fontolgatnám, hogy a jövőben is részt veszek hasonló beavatkozásokon A résztvevők a kurzus egészét az iskolai osztályozási rendszer szerint is értékelték: ''Bikertelen'', ''Jelenleg megfelel'', ''Jelentős minősítéssel teljesítve'' és ''megfelelt speciális |
Közvetlenül az utolsó kezelési modul befejezése után LEV-ben (körülbelül 3-4 héttel az alapvonaltól számítva)]
|
|
A kezeléssel elégedett résztvevők (a teljes beavatkozás, beleértve az emlékeztető kezelést is)
Időkeret: Közvetlenül az utolsó kezelési modul befejezése után LEV-ben (körülbelül 3-4 hónappal az alapvonaltól számítva)]
|
A kezeléssel való elégedettséget a teljes beavatkozás megmérettetése után értékelik a Patient Evaluation Questionnaire segítségével, beleértve az 5 szintet, ahol a magasabb szintek magasabb elégedettséget jeleznek. Összességében a Lev egyértelműen arra összpontosított, hogyan élhetek egészségesebben. Bővült a tudásom arról, hogyan lehet egészségesebb szokásaim, jobban tudok kezelni az egészséggel kapcsolatos szokásaimmal kapcsolatos problémákat. Lehetőségem volt véleményt nyilvánítani a Lev fontolgatnám, hogy a jövőben is részt veszek hasonló beavatkozásokon A résztvevők a kurzus egészét az iskolai osztályozási rendszer szerint is értékelték: ''Bikertelen'', ''Jelenleg megfelel'', ''Jelentős minősítéssel teljesítve'' és ''megfelelt speciális |
Közvetlenül az utolsó kezelési modul befejezése után LEV-ben (körülbelül 3-4 hónappal az alapvonaltól számítva)]
|
|
Nyissa meg a résztvevők értékelési kérdőívével mért, kezeléssel való elégedettséggel kapcsolatos kérdéseket
Időkeret: Közvetlenül a harmadik munkamenet befejezése után LEV-ben (körülbelül 3-4 héttel az alapvonaltól számítva)]
|
A kezeléssel való elégedettség kérdőíve nyitott kérdéseket is tartalmazott, amelyek kvalitatív tematikus megközelítést alkalmaznak, beleértve a következő kérdéseket: Úgy érzem, hogy a Levben való részvétel segített nekem ezekben a módokban. Hogyan lehetett volna a Lev jobb? Mit tehettem volna magam másként? Van még valami, amit hozzá szeretne adni? Minőségi, tematikus elemzést végeznek az általánosabb témák azonosítása érdekében. Nincs sablon vagy lépték a témák kinyeréséhez. Egy értékelő a válaszok hasonlósága alapján javasol kategóriákat. Egy másik értékelő a válaszokat a javasolt témákba rendezi. Ahhoz, hogy témának lehessen tekinteni, több mint 85%-os hasonlóságnak kell lennie az értékelők között. Megfontolnám, hogy a jövőben is vegyek részt hasonló beavatkozásokon A résztvevők a kurzus egészét az iskolai osztályozási rendszer szerint is értékelték: ''Nem felelt meg'', ''Jelenleg megfelel'', ''Jól teljesített különleges |
Közvetlenül a harmadik munkamenet befejezése után LEV-ben (körülbelül 3-4 héttel az alapvonaltól számítva)]
|
|
Nyissa meg a résztvevők értékelési kérdőívével mért, kezeléssel való elégedettséggel kapcsolatos kérdéseket
Időkeret: Közvetlenül az emlékeztető kezelés befejezése után LEV-ben (kb. 3-4 hónappal az alapvonaltól számítva)]
|
A kezeléssel való elégedettség kérdőíve nyitott kérdéseket is tartalmazott, amelyek kvalitatív tematikus megközelítést alkalmaznak, beleértve a következő kérdéseket: Úgy érzem, hogy a Levben való részvétel segített nekem ezekben a módokban. Hogyan lehetett volna a Lev jobb? Mit tehettem volna magam másként? Van még valami, amit hozzá szeretne adni? Minőségi, tematikus elemzést végeznek az általánosabb témák azonosítása érdekében. Nincs sablon vagy lépték a témák kinyeréséhez. Egy értékelő a válaszok hasonlósága alapján javasol kategóriákat. Egy másik értékelő a válaszokat a javasolt témákba rendezi. Ahhoz, hogy témának lehessen tekinteni, több mint 85%-os hasonlóságnak kell lennie az értékelők között. Megfontolnám, hogy a jövőben részt vegyek hasonló beavatkozásokon. A résztvevők a kurzus egészét az iskolai osztályozási rendszer szerint is értékelték: „Nem felelt”, „Jól teljesített”, „Kitűnő minősítéssel teljesítve” és „Kifejezetten megfelelt”. |
Közvetlenül az emlékeztető kezelés befejezése után LEV-ben (kb. 3-4 hónappal az alapvonaltól számítva)]
|
|
A kezeléssel elégedett egészségügyi dolgozók (egyéni foglalkozások)
Időkeret: Az első ülés befejezése után Lev. Átlagosan 1-2 héttel az alapvonaltól számítva
|
A kezeléssel való elégedettséget az 1. alkalom után értékeljük az Értékelő Kérdőív módosított változatának használatával, amely 5 szintet tartalmaz, ahol a magasabb szintek magasabb elégedettséget jeleznek. A foglalkozás tartalma relevánsnak tűnik A foglalkozás tartalmának közvetítésének nehézségi foka számomra, mint terapeuta, elfogadható szinten van. Van még valami, amit hozzá szeretne tenni? |
Az első ülés befejezése után Lev. Átlagosan 1-2 héttel az alapvonaltól számítva
|
|
A kezeléssel elégedett egészségügyi dolgozók (egyéni foglalkozások)
Időkeret: Az első ülés befejezése után Lev. Átlagosan 2-3 héttel az alapvonaltól számítva
|
A kezeléssel való elégedettséget a 2. alkalom után értékeljük az Értékelő Kérdőív módosított változatának használatával, amely 5 szintet tartalmaz, ahol a magasabb szintek magasabb elégedettséget jeleznek. A foglalkozás tartalma relevánsnak tűnik A foglalkozás tartalmának közvetítésének nehézségi foka számomra, mint terapeuta, elfogadható szinten van. Van még valami, amit hozzá szeretne tenni? |
Az első ülés befejezése után Lev. Átlagosan 2-3 héttel az alapvonaltól számítva
|
|
A kezeléssel elégedett egészségügyi dolgozók (egyéni foglalkozások)
Időkeret: Az első ülés befejezése után Lev. Átlagosan 3-4 héttel az alapvonaltól számítva
|
A kezeléssel való elégedettséget a 3. alkalom után értékeljük az Értékelő Kérdőív módosított változatának használatával, amely 5 szintet tartalmaz, ahol a magasabb szintek magasabb elégedettséget jeleznek. A foglalkozás tartalma relevánsnak tűnik A foglalkozás tartalmának közvetítésének nehézségi foka számomra, mint terapeuta, elfogadható szinten van. Van még valami, amit hozzá szeretne tenni? |
Az első ülés befejezése után Lev. Átlagosan 3-4 héttel az alapvonaltól számítva
|
|
A kezeléssel elégedett egészségügyi dolgozók (egyéni foglalkozások)
Időkeret: Az első ülés befejezése után Lev. Átlagosan 3-4 hónap a kiindulási állapothoz képest
|
A kezeléssel való elégedettség az emlékeztető kezelés után kerül értékelésre az Értékelő Kérdőív módosított változatával, amely 5 szintet tartalmaz, ahol a magasabb szintek magasabb elégedettséget jeleznek. A foglalkozás tartalma relevánsnak tűnik A foglalkozás tartalmának közvetítésének nehézségi foka számomra, mint terapeuta, elfogadható szinten van. Van még valami, amit hozzá szeretne tenni? |
Az első ülés befejezése után Lev. Átlagosan 3-4 hónap a kiindulási állapothoz képest
|
|
Jó közérzet az intervenciós intézkedések előtt és után az Értékelő Kérdőív alapján
Időkeret: Közvetlenül a harmadik kezelési modul befejezése után LEV-ben (kb. 3-4 hét múlva)
|
("Hogyan értékelné jóllétét a beavatkozás előtt?",
"Hogyan értékelné jelenlegi jólétét") T1-ben és T2-ben egy 1-10 skálán (1 = nagyon rossz, 10 = nagyon jó)
|
Közvetlenül a harmadik kezelési modul befejezése után LEV-ben (kb. 3-4 hét múlva)
|
|
Jó közérzet az intervenciós intézkedések előtt és után az Értékelő Kérdőív alapján
Időkeret: Közvetlenül a booster session modul LEV-ben történő befejezése után (kb. 3-4 hónap múlva)
|
("Hogyan értékelné jóllétét a beavatkozás előtt?",
"Hogyan értékelné jelenlegi jólétét") T1-ben és T2-ben egy 1-10 skálán (1 = nagyon rossz, 10 = nagyon jó)
|
Közvetlenül a booster session modul LEV-ben történő befejezése után (kb. 3-4 hónap múlva)
|
|
Nemkívánatos események a beavatkozás után
Időkeret: A beavatkozás alatt hétig kb. 3-4 hónap
|
A nemkívánatos események spontán szóbeli panaszokként vagy olyan esetekként definiálhatók, amikor a betegek azt nyilatkozták, hogy negatív vagy nem kívánt hatásokat tapasztaltak a beavatkozási időszak alatt. Súlyos nemkívánatos eseményeknek minősülnek azok az események, amelyek a beavatkozás miatt kórházi ellátást/kórházi ellátást, stb. |
A beavatkozás alatt hétig kb. 3-4 hónap
|
|
Mennyire teljesültek az egyéni célok?
Időkeret: Közvetlenül a harmadik kezelési modul befejezése után LEV-ben (kb. 3-4 hét múlva)
|
Az egészségügyi dolgozó a célelérési skála segítségével értékeli, hogy a célok milyen mértékben teljesültek.
5 pontos skála, ahol a magas értékek azt jelzik, hogy a célokat nagyobb mértékben sikerült elérni.
|
Közvetlenül a harmadik kezelési modul befejezése után LEV-ben (kb. 3-4 hét múlva)
|
|
Mennyire teljesültek az egyéni célok?
Időkeret: Közvetlenül a booster session modul LEV-ben történő befejezése után (kb. 3-4 hónap múlva)
|
Az egészségügyi dolgozó a célelérési skála segítségével értékeli, hogy a célok milyen mértékben teljesültek.
5 pontos skála, ahol a magas értékek azt jelzik, hogy a célokat nagyobb mértékben sikerült elérni.
|
Közvetlenül a booster session modul LEV-ben történő befejezése után (kb. 3-4 hónap múlva)
|
|
Önhatékonyság gyermekeik egészségmagatartásának elősegítésére
Időkeret: Közvetlenül a harmadik ülés befejezése után LEV-ben (kb. 3-4 hét múlva)
|
A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék az egészségmagatartás népszerűsítésének önhatékonyságát a "Szülői énhatékonyság az egészséges táplálkozási és fizikai aktivitási magatartásokhoz óvodáskorú gyermekeknél (PDAP) segítségével, amely 24 elemet tartalmaz egy 0-10 pontos skálán, ahol a magas értékek magasabb önhatékonyságot jeleznek.
|
Közvetlenül a harmadik ülés befejezése után LEV-ben (kb. 3-4 hét múlva)
|
|
Önhatékonyság gyermekeik egészségmagatartásának elősegítésére
Időkeret: Közvetlenül az erősítő kezelés befejezése után LEV-ben (kb. 3-4 hónap múlva)
|
A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék az egészségmagatartás népszerűsítésének önhatékonyságát a "Szülői énhatékonyság az egészséges táplálkozási és fizikai aktivitási magatartásokhoz óvodáskorú gyermekeknél (PDAP) segítségével, amely 24 elemet tartalmaz egy 0-10 pontos skálán, ahol a magas értékek magasabb önhatékonyságot jeleznek.
|
Közvetlenül az erősítő kezelés befejezése után LEV-ben (kb. 3-4 hónap múlva)
|
|
Lev egészségesebb szokásokhoz vezet?
Időkeret: Levon való részvétel előtt és után (a harmadik után 3-4 hét, valamint az emlékeztető edzés után, 3-4 hónap)
|
A Lev-s-t az étrend és a fizikai aktivitás mérésére használják a Leven való részvétel előtt és után.
A skála 4 szintet tartalmaz, ahol a magasabb szintek egészségesebb szokásokat jeleznek.
|
Levon való részvétel előtt és után (a harmadik után 3-4 hét, valamint az emlékeztető edzés után, 3-4 hónap)
|
|
A kezelésben részt vevők hitelességének szintje
Időkeret: Levon való részvétel előtt és után (a három alkalom befejezése után, azaz a három hónap utáni emlékeztető edzést nem számítva). Mármint 6 héten belül
|
Levet a Kezelés és Hitelesség Skála használatával elismertnek tartották a résztvevők.
Négy tétel a hitelességre és egy az elvárásokra egy 10 pontos Likert-skálán, ahol a magasabb értékek nagyobb hitelességet jeleznek.
|
Levon való részvétel előtt és után (a három alkalom befejezése után, azaz a három hónap utáni emlékeztető edzést nem számítva). Mármint 6 héten belül
|
|
Az egészségügyi dolgozók kezelési hitelességének szintje
Időkeret: Levon való részvétel előtt és után (a három alkalom befejezése után, azaz a három hónap utáni emlékeztető edzést nem számítva) azaz 6 héten belül
|
Levet hitelesnek tartották az egészségügyi dolgozók a kezelési és hitelességi skála használatával.
Négy tétel a hitelességre és egy az elvárásokra egy 10 pontos Likert-skálán, ahol a magasabb értékek nagyobb hitelességet jeleznek.
|
Levon való részvétel előtt és után (a három alkalom befejezése után, azaz a három hónap utáni emlékeztető edzést nem számítva) azaz 6 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Douglas Sjöwall, PhD, Region Stockholm
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- The LEV Project (group)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .