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Un intervento di gruppo per la promozione di abitudini legate alla salute (LEV-G)

9 maggio 2024 aggiornato da: Douglas Sjowall, Region Stockholm

Un intervento di gruppo per la promozione di abitudini relative alla salute negli individui con disabilità (LEV-G)

Le abitudini legate alla salute influenzano la salute mentale e fisica. Tuttavia, il trattamento delle abitudini legate alla salute, che può aiutare a risolvere i problemi di salute, spesso non viene effettuato affatto o in modo molto superficiale. Numerose linee guida sottolineano l’importanza di dare priorità alle abitudini legate alla salute, ma mancano modelli implementati. Per risolvere questo problema, i ricercatori hanno sviluppato un materiale transdiagnostico e interprofessionale destinato a diversi contesti assistenziali. L'intervento Lev-g è destinato ai gruppi. Esiste anche una versione individuale di Lev che ha la sua registrazione in Clinical Trails.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lev è un intervento breve, transdiagnostico e interprofessionale mirato alle abitudini legate alla salute, destinato a diversi contesti assistenziali. La popolazione principale a cui si rivolge è quella degli individui con disturbi del neurosviluppo o dei genitori o dei parenti stretti di bambini con disabilità. Questo studio sarà quindi aperto ai partecipanti reclutati da diversi tipi di servizi sanitari in Svezia.

Studio 1: Lo studio di fattibilità indaga le seguenti domande:

Completamento: quanti partecipanti che avevano iniziato Lev hanno completato l'intervento? Quali sono state le ragioni per non aver completato Lev? Quante sessioni hanno completato i partecipanti? Lev comprende lo screening (Lev-s), tre sessioni + una sessione di richiamo.

Livello di accettabilità: Lev è stato percepito come credibile e soddisfacente dagli operatori sanitari e dai partecipanti? La credibilità del trattamento sarà misurata prima del Lev e dopo l'ultima sessione sia per i partecipanti che per gli operatori sanitari. La soddisfazione del trattamento verrà valutata dopo ogni sessione e al termine dell'intervento. Le valutazioni delle sessioni saranno effettuate sia dai partecipanti che dagli operatori sanitari.

L’intervento porta ad eventi avversi? In che misura sono stati raggiunti gli obiettivi individuali?

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Stockholm, Sweden
      • Stockholm, Stockholm, Sweden, Svezia, 104 31
        • Reclutamento
        • Region Stockholm
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti con e senza disabilità reclutati da diversi contesti sanitari.

Criteri di esclusione:

  • Disabilità intellettiva di grado in cui il partecipante non è in grado di seguire il protocollo di cui al Lev.

    • Padronanza insufficiente della lingua svedese/incapacità di comprenderne il contenuto.
    • Grave comorbilità psichiatrica che rende difficile la partecipazione (ad es. grave depressione, grave tendenza al suicidio, grave ansia, psicosi in corso, episodio maniacale), altre circostanze che potrebbero rendere difficile la partecipazione (ad es. senzatetto).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lev-g (intervento di gruppo)
Lev-g comprende tre sessioni + una sessione di rinforzo utilizzando psicoeducazione, interviste motivazionali e analisi comportamentali applicate. Lev-g viene svolto in gruppi per consentire supporto e suggerimenti da parte di altri. Non esiste una condizione di controllo. Un solo braccio per testare la fattibilità.
Comportamentale: Liv
Lev-g comprende tre sessioni + una sessione di rinforzo utilizzando psicoeducazione, interviste motivazionali e analisi comportamentali applicate. Lev-g viene svolto in gruppi per consentire supporto e suggerimenti da parte di altri.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partecipanti al tasso di completamento
Lasso di tempo: entro 3-4 mesi
Quanti dei partecipanti che hanno iniziato a utilizzare Lev (ovvero, completando lo screening con Lev-s) hanno completato Lev (ovvero, completando la sessione 3 su 4)
entro 3-4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partecipanti alla soddisfazione del trattamento (sessioni individuali)
Lasso di tempo: Dopo aver completato la prima sessione in Lev. Una media di 1-2 settimane dal basale

La soddisfazione del trattamento verrà valutata dopo la sessione 1 utilizzando una versione modificata del questionario di valutazione comprendente 5 livelli in cui livelli più alti indicano una maggiore soddisfazione.

Dopo l'incontro di oggi, le mie conoscenze su come posso cambiare il mio stile di vita sono aumentate.

Trarrò beneficio da ciò di cui abbiamo parlato durante l'incontro di oggi Il contenuto dell'incontro mi è sembrato rilevante in base alle mie esperienze Ho compreso i consigli e le strategie che mi sono stati dati che mi aiuteranno a cambiare le mie abitudini di vita Mi sento sicuro di come utilizzare i consigli e strategie Utilizzerò i consigli e le strategie Sono stato ascoltato, il terapista ha capito la mia situazione in cui ero coinvolto e mi ha aiutato a trovare suggerimenti su come posso raggiungere i miei obiettivi C'è qualcos'altro che vorresti aggiungere?
Dopo aver completato la prima sessione in Lev. Una media di 1-2 settimane dal basale
Partecipanti alla soddisfazione del trattamento (sessioni individuali)
Lasso di tempo: Dopo aver completato la seconda sessione in Lev. Una media di 2-3 settimane dal basale

La soddisfazione del trattamento verrà valutata dopo la sessione 2 utilizzando una versione modificata del questionario di valutazione comprendente 5 livelli in cui livelli più alti indicano una maggiore soddisfazione.

Dopo l'incontro di oggi, le mie conoscenze su come posso cambiare il mio stile di vita sono aumentate.

Trarrò beneficio da ciò di cui abbiamo parlato durante l'incontro di oggi Il contenuto dell'incontro mi è sembrato rilevante in base alle mie esperienze Ho compreso i consigli e le strategie che mi sono stati dati che mi aiuteranno a cambiare le mie abitudini di vita Mi sento sicuro di come utilizzare i consigli e strategie Utilizzerò i consigli e le strategie Sono stato ascoltato, il terapista ha capito la mia situazione in cui ero coinvolto e mi ha aiutato a trovare suggerimenti su come posso raggiungere i miei obiettivi C'è qualcos'altro che vorresti aggiungere?
Dopo aver completato la seconda sessione in Lev. Una media di 2-3 settimane dal basale
Partecipanti alla soddisfazione del trattamento (sessioni individuali)
Lasso di tempo: Dopo aver completato la terza sessione in Lev. Una media di 3-4 settimane dal basale

La soddisfazione del trattamento verrà valutata dopo la sessione 3 utilizzando una versione modificata del questionario di valutazione comprendente 5 livelli in cui livelli più alti indicano una maggiore soddisfazione.

Dopo l'incontro di oggi, le mie conoscenze su come posso cambiare il mio stile di vita sono aumentate.

Trarrò beneficio da ciò di cui abbiamo parlato durante l'incontro di oggi Il contenuto dell'incontro mi è sembrato rilevante in base alle mie esperienze Ho compreso i consigli e le strategie che mi sono stati dati che mi aiuteranno a cambiare le mie abitudini di vita Mi sento sicuro di come utilizzare i consigli e strategie Utilizzerò i consigli e le strategie Sono stato ascoltato, il terapista ha capito la mia situazione in cui ero coinvolto e mi ha aiutato a trovare suggerimenti su come posso raggiungere i miei obiettivi C'è qualcos'altro che vorresti aggiungere?
Dopo aver completato la terza sessione in Lev. Una media di 3-4 settimane dal basale
Partecipanti alla soddisfazione del trattamento (sessioni individuali)
Lasso di tempo: Dopo aver completato la sessione di richiamo nel Lev. Una media di 3-4 mesi dal basale

La soddisfazione del trattamento verrà valutata dopo la sessione di richiamo utilizzando una versione modificata del questionario di valutazione comprendente 5 livelli in cui livelli più alti indicano una maggiore soddisfazione.

Dopo l'incontro di oggi, le mie conoscenze su come posso cambiare il mio stile di vita sono aumentate.

Trarrò beneficio da ciò di cui abbiamo parlato durante l'incontro di oggi Il contenuto dell'incontro mi è sembrato rilevante in base alle mie esperienze Ho compreso i consigli e le strategie che mi sono stati dati che mi aiuteranno a cambiare le mie abitudini di vita Mi sento sicuro di come utilizzare i consigli e strategie Utilizzerò i consigli e le strategie Sono stato ascoltato, il terapista ha capito la mia situazione in cui ero coinvolto e mi ha aiutato a trovare suggerimenti su come posso raggiungere i miei obiettivi C'è qualcos'altro che vorresti aggiungere?
Dopo aver completato la sessione di richiamo nel Lev. Una media di 3-4 mesi dal basale
Partecipanti alla soddisfazione del trattamento (le tre sessioni)
Lasso di tempo: Direttamente dopo aver completato l'ultimo modulo di trattamento in LEV (circa 3-4 settimane dal basale)]

La soddisfazione del trattamento verrà valutata dopo aver completato le tre sessioni utilizzando il questionario di valutazione del paziente comprendente 5 livelli in cui livelli più alti indicano una maggiore soddisfazione.

Nel complesso, il Lev si è concentrato chiaramente su come posso vivere in modo più sano. La mia conoscenza su come posso avere abitudini più sane è aumentata. Posso affrontare meglio i problemi legati alle mie abitudini legate alla salute. Ho avuto l'opportunità di contribuire con le mie opinioni durante il Lev Prenderei in considerazione la possibilità di partecipare ad interventi simili in futuro I partecipanti hanno anche valutato il corso nel suo insieme seguendo il sistema di valutazione della scuola ''Non superato'', ''Superato'', ''Superato con lode'' e ''Superato con speciale
Direttamente dopo aver completato l'ultimo modulo di trattamento in LEV (circa 3-4 settimane dal basale)]
Partecipanti alla soddisfazione del trattamento (l'intero intervento inclusa la sessione di richiamo)
Lasso di tempo: Direttamente dopo aver completato l'ultimo modulo di trattamento in LEV (circa a 3-4 mesi dal basale)]

La soddisfazione del trattamento verrà valutata dopo aver completato l'intero intervento utilizzando il questionario di valutazione del paziente comprendente 5 livelli in cui livelli più alti indicano una maggiore soddisfazione.

Nel complesso, il Lev si è concentrato chiaramente su come posso vivere in modo più sano. La mia conoscenza su come posso avere abitudini più sane è aumentata. Posso affrontare meglio i problemi legati alle mie abitudini legate alla salute. Ho avuto l'opportunità di contribuire con le mie opinioni durante il Lev Prenderei in considerazione la possibilità di partecipare ad interventi simili in futuro I partecipanti hanno anche valutato il corso nel suo insieme seguendo il sistema di valutazione della scuola ''Non superato'', ''Superato'', ''Superato con lode'' e ''Superato con speciale
Direttamente dopo aver completato l'ultimo modulo di trattamento in LEV (circa a 3-4 mesi dal basale)]
Domande a risposta aperta riguardanti la soddisfazione del trattamento misurata dal questionario di valutazione per i partecipanti
Lasso di tempo: Direttamente dopo aver completato la terza sessione in LEV (circa a 3-4 settimane dal basale)]

Il questionario sulla soddisfazione del trattamento comprendeva anche domande aperte che verranno analizzate utilizzando un approccio tematico qualitativo comprendente le seguenti domande:

Sento che partecipare al Lev mi ha aiutato in questi modi. Come avrebbe potuto essere migliore il Lev? Cosa avrei potuto fare di diverso io stesso? C'è qualcos'altro che vorresti aggiungere? Verrà effettuata un'analisi tematica qualitativa per identificare temi più generali. Non esiste un modello o una scala per estrarre i temi. Un valutatore suggerisce categorie basate sulla somiglianza delle risposte. Un altro valutatore organizza le risposte nei temi suggeriti. Per essere considerato un tema, la somiglianza tra i valutatori deve essere superiore all'85%.

Prenderei in considerazione la possibilità di partecipare ad interventi simili in futuro. I partecipanti hanno anche valutato il corso nel suo complesso seguendo il sistema di valutazione scolastico ''Non superato'', ''Superato'', ''Superato con lode'' e ''Superato con speciale
Direttamente dopo aver completato la terza sessione in LEV (circa a 3-4 settimane dal basale)]
Domande a risposta aperta riguardanti la soddisfazione del trattamento misurata dal questionario di valutazione per i partecipanti
Lasso di tempo: Direttamente dopo aver completato la sessione di richiamo in LEV (circa a 3-4 mesi dal basale)]

Il questionario sulla soddisfazione del trattamento comprendeva anche domande aperte che verranno analizzate utilizzando un approccio tematico qualitativo comprendente le seguenti domande:

Sento che partecipare al Lev mi ha aiutato in questi modi. Come avrebbe potuto essere migliore il Lev? Cosa avrei potuto fare di diverso io stesso? C'è qualcos'altro che vorresti aggiungere? Verrà effettuata un'analisi tematica qualitativa per identificare temi più generali. Non esiste un modello o una scala per estrarre i temi. Un valutatore suggerisce categorie basate sulla somiglianza delle risposte. Un altro valutatore organizza le risposte nei temi suggeriti. Per essere considerato un tema, la somiglianza tra i valutatori deve essere superiore all'85%.

Prenderei in considerazione la possibilità di partecipare ad interventi simili in futuro.

I partecipanti hanno inoltre valutato il corso nel suo complesso seguendo il sistema di valutazione scolastico "Non superato", "Superato", "Superato con lode" e "Superato con speciale valutazione".
Direttamente dopo aver completato la sessione di richiamo in LEV (circa a 3-4 mesi dal basale)]
Soddisfazione del trattamento operatori sanitari (sessioni individuali)
Lasso di tempo: Dopo aver completato la prima sessione in Lev. Una media di 1-2 settimane dal basale

La soddisfazione del trattamento verrà valutata dopo la sessione 1 utilizzando una versione modificata del questionario di valutazione comprendente 5 livelli in cui livelli più alti indicano una maggiore soddisfazione.

Il contenuto di questa sessione sembra rilevante Il grado di difficoltà nel trasmettere il contenuto della sessione è a un livello ragionevole per me come terapista C'è qualcos'altro che vorresti aggiungere?
Dopo aver completato la prima sessione in Lev. Una media di 1-2 settimane dal basale
Soddisfazione del trattamento operatori sanitari (sessioni individuali)
Lasso di tempo: Dopo aver completato la prima sessione in Lev. Una media di 2-3 settimane dal basale

La soddisfazione del trattamento verrà valutata dopo la sessione 2 utilizzando una versione modificata del questionario di valutazione comprendente 5 livelli in cui livelli più alti indicano una maggiore soddisfazione.

Il contenuto di questa sessione sembra rilevante Il grado di difficoltà nel trasmettere il contenuto della sessione è a un livello ragionevole per me come terapeuta C'è qualcos'altro che vorresti aggiungere?
Dopo aver completato la prima sessione in Lev. Una media di 2-3 settimane dal basale
Soddisfazione del trattamento operatori sanitari (sessioni individuali)
Lasso di tempo: Dopo aver completato la prima sessione in Lev. Una media di 3-4 settimane dal basale

La soddisfazione del trattamento verrà valutata dopo la sessione 3 utilizzando una versione modificata del questionario di valutazione comprendente 5 livelli in cui livelli più alti indicano una maggiore soddisfazione.

Il contenuto di questa sessione sembra rilevante Il grado di difficoltà nel trasmettere il contenuto della sessione è a un livello ragionevole per me come terapista C'è qualcos'altro che vorresti aggiungere?
Dopo aver completato la prima sessione in Lev. Una media di 3-4 settimane dal basale
Soddisfazione del trattamento operatori sanitari (sessioni individuali)
Lasso di tempo: Dopo aver completato la prima sessione in Lev. Una media di 3-4 mesi dal basale

La soddisfazione del trattamento verrà valutata dopo la sessione di richiamo utilizzando una versione modificata del questionario di valutazione comprendente 5 livelli in cui livelli più alti indicano una maggiore soddisfazione.

Il contenuto di questa sessione sembra rilevante Il grado di difficoltà nel trasmettere il contenuto della sessione è a un livello ragionevole per me come terapista C'è qualcos'altro che vorresti aggiungere?
Dopo aver completato la prima sessione in Lev. Una media di 3-4 mesi dal basale
Benessere prima e dopo le misure di intervento tramite il Questionario di Valutazione
Lasso di tempo: Direttamente dopo aver completato il terzo modulo di trattamento in LEV (circa a 3-4 settimane)
("Come valuteresti il ​​tuo benessere prima dell'intervento?", "Come valuteresti il ​​tuo benessere attuale") a T1 e T2 su una scala da 1 a 10 (1= molto scarso, 10= molto buono)
Direttamente dopo aver completato il terzo modulo di trattamento in LEV (circa a 3-4 settimane)
Benessere prima e dopo le misure di intervento tramite il Questionario di Valutazione
Lasso di tempo: Direttamente dopo aver completato il modulo della sessione di richiamo in LEV (circa a 3-4 mesi)
("Come valuteresti il ​​tuo benessere prima dell'intervento?", "Come valuteresti il ​​tuo benessere attuale") a T1 e T2 su una scala da 1 a 10 (1= molto scarso, 10= molto buono)
Direttamente dopo aver completato il modulo della sessione di richiamo in LEV (circa a 3-4 mesi)
Eventi avversi dopo l'intervento
Lasso di tempo: Durante l'intervento fino alla settimana circa 3-4 mesi

Gli eventi avversi saranno definiti come reclami orali spontanei o casi in cui i pazienti hanno dichiarato di aver sperimentato effetti negativi o indesiderati durante il periodo di intervento.

Verranno definiti eventi avversi gravi gli eventi che hanno comportato cure ospedaliere/ospedalizzazione, ecc. a causa dell'intervento.
Durante l'intervento fino alla settimana circa 3-4 mesi
In che misura sono stati raggiunti gli obiettivi individuali?
Lasso di tempo: Direttamente dopo aver completato il terzo modulo di trattamento in LEV (circa a 3-4 settimane)
L'operatore sanitario valuta in che misura gli obiettivi sono stati raggiunti utilizzando la scala di raggiungimento degli obiettivi. Scala a 5 punti dove valori alti indicano che gli obiettivi sono stati raggiunti in misura maggiore.
Direttamente dopo aver completato il terzo modulo di trattamento in LEV (circa a 3-4 settimane)
In che misura sono stati raggiunti gli obiettivi individuali?
Lasso di tempo: Direttamente dopo aver completato il modulo della sessione di richiamo in LEV (circa a 3-4 mesi)
L'operatore sanitario valuta in che misura gli obiettivi sono stati raggiunti utilizzando la scala di raggiungimento degli obiettivi. Scala a 5 punti dove valori alti indicano che gli obiettivi sono stati raggiunti in misura maggiore.
Direttamente dopo aver completato il modulo della sessione di richiamo in LEV (circa a 3-4 mesi)
Autoefficacia per promuovere comportamenti salutari per i propri figli
Lasso di tempo: Direttamente dopo aver completato la terza sessione in LEV (circa a 3-4 settimane)
Ai partecipanti viene chiesto di valutare l'autoefficacia nel promuovere comportamenti salutari utilizzando il "Parental self-efficacy for healthy diet and Physical Activity Behavior in preschool children (PDAP)" comprendente 24 elementi su una scala da 0 a 10 punti in cui valori elevati indicano una maggiore autoefficacia
Direttamente dopo aver completato la terza sessione in LEV (circa a 3-4 settimane)
Autoefficacia per promuovere comportamenti salutari per i propri figli
Lasso di tempo: Direttamente dopo aver completato la sessione di richiamo in LEV (circa a 3-4 mesi)
Ai partecipanti viene chiesto di valutare l'autoefficacia nel promuovere comportamenti salutari utilizzando il "Parental self-efficacy for healthy diet and Physical Activity Behavior in preschool children (PDAP)" comprendente 24 elementi su una scala da 0 a 10 punti in cui valori elevati indicano una maggiore autoefficacia
Direttamente dopo aver completato la sessione di richiamo in LEV (circa a 3-4 mesi)
Lev porta ad abitudini più sane?
Lasso di tempo: Prima e dopo la partecipazione a Lev (dopo è dopo il terzo, 3-4 settimane, così come dopo la sessione di richiamo, 3-4 mesi)
I Lev-s verranno utilizzati per misurare la dieta e l'attività fisica prima e dopo la partecipazione al Lev. La scala comprende 4 livelli dove i livelli più alti indicano abitudini più sane.
Prima e dopo la partecipazione a Lev (dopo è dopo il terzo, 3-4 settimane, così come dopo la sessione di richiamo, 3-4 mesi)
Livello di credibilità dei partecipanti al trattamento
Lasso di tempo: Prima e dopo la partecipazione a Lev (dopo si riferisce al completamento delle tre sessioni, ovvero esclusa la sessione di richiamo dopo tre mesi). Cioè entro 6 settimane
Lev è stato percepito come degno di nota dai partecipanti che utilizzano la scala di trattamento e credibilità. Quattro elementi per la credibilità e uno per le aspettative su una scala Likert a 10 punti dove valori più alti indicano una maggiore credibilità.
Prima e dopo la partecipazione a Lev (dopo si riferisce al completamento delle tre sessioni, ovvero esclusa la sessione di richiamo dopo tre mesi). Cioè entro 6 settimane
Livello di credibilità del trattamento degli operatori sanitari
Lasso di tempo: Prima e dopo la partecipazione a Lev (dopo si riferisce al completamento delle tre sessioni, ovvero esclusa la sessione di richiamo dopo tre mesi), ovvero entro 6 settimane
Lev è stato percepito come degno di nota dagli operatori sanitari che utilizzano la scala di trattamento e credibilità. Quattro elementi per la credibilità e uno per le aspettative su una scala Likert a 10 punti dove valori più alti indicano una maggiore credibilità.
Prima e dopo la partecipazione a Lev (dopo si riferisce al completamento delle tre sessioni, ovvero esclusa la sessione di richiamo dopo tre mesi), ovvero entro 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Region Stockholm

Collaboratori

Karolinska Institutet
Promobilia Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Douglas Sjöwall, PhD, Region Stockholm

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • The LEV Project (group)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Douglas Sjöwall sarà responsabile di garantire l'accesso ai dati solo ai ricercatori che partecipano alle pubblicazioni

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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