- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06407375
Évaluation de la fonction rénale par IRM multiparamétrique
8 décembre 2025 mis à jour par: University of Zurich
Le syndrome métabolique est un ensemble d'affections qui affectent au moins trois des cinq critères suivants : obésité abdominale, hypertension artérielle, taux de glucose à jeun élevés, taux élevés de triglycérides et faibles taux de cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL).
L'insuffisance rénale chronique (IRC) est une complication courante du syndrome métabolique, avec une prévalence estimée entre 13 et 40 %.
Un diagnostic précoce d'affections évolutives avant l'apparition d'un débit de filtration glomérulaire réduit (DFG) ou d'une albuminurie peut présenter un bénéfice clinique, mais n'est pas possible à l'heure actuelle.
De plus, le diagnostic et la quantification de l'IRC dans le contexte du syndrome métabolique sont difficiles en raison du manque de biomarqueurs diagnostiques fiables, et les méthodes actuelles peuvent ne pas refléter avec précision la fonction rénale chez les patients atteints du syndrome métabolique.
L'imagerie par résonance magnétique (IRM) a été peu explorée comme outil potentiel pour évaluer la perfusion rénale, l'oxygénation et la fibrose.
L'IRM multiparamétrique (mpMRI) combine plusieurs techniques d'imagerie différentes pour fournir une évaluation plus complète de la structure et de la fonction des tissus.
Ces techniques sont prometteuses pour l’évaluation non invasive de la fonction rénale, mais leur utilité clinique est encore largement expérimentale.
Par conséquent, nous visons à mener une étude exploratoire pour étudier la fiabilité, la reproductibilité ainsi que la validité des paramètres de la fonction rénale de l'IRM multiparamétrique ainsi que comparer ces paramètres entre patients sains et patients atteints du syndrome métabolique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
46
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Canton of Zurich
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Zurich, Canton of Zurich, Suisse, 8091
- University Hospital Zurich
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Syndrome métabolique diagnostiqué
Critère d'exclusion:
- Critères d'exclusion de l'IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps T1
Délai: 6 mois
|
Temps de relaxation T1 (caractéristique RM des tissus humains, mesuré en ms)
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
4 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
9 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2024
Première publication (Réel)
9 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Insuffisance rénale
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Tomographie
- Imagerie diagnostique
- Imagerie par résonance magnétique
- Imagerie par résonance magnétique multiparamétrique
Autres numéros d'identification d'étude
- mpMRI Kidney
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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