- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06407375
Evaluación de la función renal mediante resonancia magnética multiparamétrica
8 de diciembre de 2025 actualizado por: University of Zurich
El síndrome metabólico es un conjunto de afecciones que afectan al menos tres de los cinco criterios siguientes: obesidad abdominal, presión arterial alta, niveles altos de glucosa en ayunas, niveles altos de triglicéridos y niveles bajos de colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL).
La enfermedad renal crónica (ERC) es una complicación común del síndrome metabólico, con una prevalencia estimada del 13 al 40%.
El diagnóstico temprano de enfermedades progresivas antes de la aparición de una tasa de filtración glomerular reducida (TFG) o albuminuria puede ser de beneficio clínico, pero no es posible en la actualidad.
Además, el diagnóstico y la cuantificación de la ERC en el contexto del síndrome metabólico es un desafío debido a la falta de biomarcadores de diagnóstico confiables, y es posible que los métodos actuales no reflejen con precisión la función renal en pacientes con síndrome metabólico.
La resonancia magnética (MRI) se ha explorado escasamente como una herramienta potencial para evaluar la perfusión renal, la oxigenación y la fibrosis.
La resonancia magnética multiparamétrica (mpMRI) combina varias técnicas de imágenes diferentes para proporcionar una evaluación más completa de la estructura y función del tejido.
Estas técnicas son prometedoras para la evaluación no invasiva de la función renal, pero su utilidad clínica aún es en gran medida experimental.
Por lo tanto, nuestro objetivo es realizar un estudio exploratorio para investigar la confiabilidad, reproducibilidad y validez de los parámetros para la función renal de la resonancia magnética multiparamétrica, así como comparar estos parámetros entre pacientes sanos y pacientes con síndrome metabólico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Suiza, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síndrome metabólico diagnosticado
Criterio de exclusión:
- Criterios de exclusión de resonancia magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo T1
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Tiempo de relajación T1 (característica de resonancia magnética del tejido humano, medido en ms)
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
4 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
9 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
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- Tomografía
- Imágenes de diagnóstico
- Imágenes de resonancia magnética
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Otros números de identificación del estudio
- mpMRI Kidney
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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