- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06407375
Beoordeling van de nierfunctie door multiparametrische MRI
8 december 2025 bijgewerkt door: University of Zurich
Metabool syndroom is een verzameling aandoeningen die ten minste drie van de volgende vijf criteria beïnvloeden: abdominale obesitas, hoge bloeddruk, hoge nuchtere glucosewaarden, hoge triglyceridenwaarden en lage niveaus van lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL) -cholesterol.
Chronische nierziekte (CKD) is een veel voorkomende complicatie van het metabool syndroom, met een geschatte prevalentie van 13-40%.
Een vroege diagnose van progressieve aandoeningen vóór het begin van een verminderde glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) of albuminurie kan van klinisch voordeel zijn, maar is momenteel niet mogelijk.
Bovendien is de diagnose en kwantificering van chronische nierziekte in de context van het metabool syndroom een uitdaging vanwege het gebrek aan betrouwbare diagnostische biomarkers, en het is mogelijk dat de huidige methoden de nierfunctie bij patiënten met het metabool syndroom niet accuraat weerspiegelen.
Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) is schaars onderzocht als een potentieel hulpmiddel om nierperfusie, oxygenatie en fibrose te beoordelen.
Multiparametrische MRI (mpMRI) combineert verschillende beeldvormingstechnieken om een uitgebreidere evaluatie van de weefselstructuur en -functie te bieden.
Deze technieken zijn veelbelovend voor niet-invasieve beoordeling van de nierfunctie, maar hun klinische bruikbaarheid is nog grotendeels experimenteel.
Daarom willen we een verkennend onderzoek uitvoeren om de betrouwbaarheid, reproduceerbaarheid en validiteit van parameters voor de nierfunctie van multiparametrische MRI te onderzoeken, en deze parameters vergelijken tussen gezonde patiënten en patiënten met het metabool syndroom.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
46
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Zwitserland, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd metabool syndroom
Uitsluitingscriteria:
- MRI-uitsluitingscriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
T1-tijd
Tijdsspanne: 6 maanden
|
T1-relaxatietijd (MR-karakteristiek van het menselijk weefsel, gemeten in ms)
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 december 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Nierinsufficiëntie
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Tomografie
- Diagnostische beeldvorming
- Magnetische resonantie beeldvorming
- Multiparametrische beeldvorming van magnetische resonantie
Andere studie-ID-nummers
- mpMRI Kidney
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .