- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06407375
Оценка функции почек с помощью мультипараметрической МРТ
8 декабря 2025 г. обновлено: University of Zurich
Метаболический синдром — это совокупность состояний, которые влияют как минимум на три из следующих пяти критериев: абдоминальное ожирение, высокое кровяное давление, высокий уровень глюкозы натощак, высокий уровень триглицеридов и низкий уровень холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП).
Хроническая болезнь почек (ХБП) является частым осложнением метаболического синдрома, распространенность которого оценивается в 13–40%.
Ранняя диагностика прогрессирующих состояний до появления снижения скорости клубочковой фильтрации (СКФ) или альбуминурии может иметь клиническую пользу, но в настоящее время невозможна.
Кроме того, диагностика и количественная оценка ХБП в контексте метаболического синдрома затруднена из-за отсутствия надежных диагностических биомаркеров, а современные методы могут неточно отражать функцию почек у пациентов с метаболическим синдромом.
Магнитно-резонансная томография (МРТ) редко исследовалась как потенциальный инструмент для оценки перфузии почек, оксигенации и фиброза.
Мультипараметрическая МРТ (мпМРТ) сочетает в себе несколько различных методов визуализации, чтобы обеспечить более полную оценку структуры и функции тканей.
Эти методы обещают неинвазивную оценку функции почек, но их клиническое применение все еще остается экспериментальным.
Поэтому мы стремимся провести предварительное исследование для изучения надежности, воспроизводимости, а также достоверности параметров функции почек многопараметрической МРТ, а также сравнить эти параметры у здоровых пациентов и пациентов с метаболическим синдромом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
46
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Швейцария, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Диагностированный метаболический синдром
Критерий исключения:
- Критерии исключения МРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время T1
Временное ограничение: 6 месяцев
|
T1 время релаксации (МР-характеристика ткани человека, измеряется в мс)
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Почечная недостаточность
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Томография
- Диагностическая визуализация
- Магнитно -резонансная томография
- Многопараметрическая магнитно -резонансная визуализация
Другие идентификационные номера исследования
- mpMRI Kidney
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .