- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06407375
Vurdering af nyrefunktion ved multiparametrisk MR
8. december 2025 opdateret af: University of Zurich
Metabolisk syndrom er en samling af tilstande, der påvirker mindst tre af følgende fem kriterier: abdominal fedme, højt blodtryk, høje fastende glucoseniveauer, høje triglyceridniveauer og lave niveauer af high-density lipoprotein (HDL) kolesterol.
Kronisk nyresygdom (CKD) er en almindelig komplikation til metabolisk syndrom med en estimeret prævalens på 13-40%.
Tidlig diagnosticering af progressive tilstande før indtræden af reduceret glomerulær filtrationshastighed (GFR) eller albuminuri kan være af klinisk fordel, men er ikke mulig på nuværende tidspunkt.
Desuden er diagnosen og kvantificeringen af CKD i forbindelse med metabolisk syndrom udfordrende på grund af manglen på pålidelige diagnostiske biomarkører, og de nuværende metoder afspejler muligvis ikke nøjagtigt nyrefunktionen hos patienter med metabolisk syndrom.
Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) er blevet sparsomt udforsket som et potentielt værktøj til at vurdere nyreperfusion, iltning og fibrose.
Multiparametrisk MR (mpMRI) kombinerer flere forskellige billeddannelsesteknikker for at give en mere omfattende evaluering af vævsstruktur og funktion.
Disse teknikker lover ikke-invasiv vurdering af nyrefunktionen, men deres kliniske anvendelighed er stadig stort set eksperimentel.
Derfor sigter vi mod at gennemføre en eksplorativ undersøgelse for at undersøge pålideligheden, reproducerbarheden samt validiteten af parametre for nyrefunktion af multiparametrisk MR samt sammenligne disse parametre mellem raske patienter og patienter med metabolisk syndrom.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
46
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret metabolisk syndrom
Ekskluderingskriterier:
- MR udelukkelseskriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
T1-tid
Tidsramme: 6 måneder
|
T1-relaksationstid (MR-karakteristik for menneskeligt væv, målt i ms)
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. juli 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
9. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
9. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
9. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. december 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Nyreinsufficiens
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Tomografi
- Diagnostisk billeddannelse
- Magnetisk resonansafbildning
- Multiparametrisk magnetisk resonansafbildning
Andre undersøgelses-id-numre
- mpMRI Kidney
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nedsat nyrefunktion
-
Uskudar UniversityRekrutteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentTyrkiet (Türkiye)
-
Uppsala UniversityUppsala University HospitalIkke rekrutterer endnuMR | Anæstesi | Renal blodgennemstrømning | Renal iltning
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetForekomst af Augmented Renal Clearance | Risikofaktorer for øget renal clearanceBelgien
-
Medical University of ViennaAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Fedtsyrer, ikke-esterificerede | Renal Cirkulation | Renal Plasma FlowØstrig
-
The First People's Hospital of ChangzhouIkke rekrutterer endnu
-
Charité Neurocure AG FlöelUkendtAfasi | Anomi (ord-finding impairment)Tyskland
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbAfsluttet
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringAlzheimers sygdom | MCI | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment | MCI Konvertering til demensItalien
Kliniske forsøg med mpMRI
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Aktiv, ikke rekrutterendeMavekræft, Gastroøsofageal Junction CancerKina
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Ukendt
-
Centre Leon BerardRekrutteringBlødt vævssarkom | Resecerbart blødt vævssarkom | Voksen blødt væv sarkomFrankrig
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Rekruttering
-
University Hospital, BordeauxAfsluttet
-
Turku University HospitalGE Healthcare; Blue Earth DiagnosticsAfsluttet
-
Torben Brøchner PedersenAfsluttet
-
Aarhus University HospitalKarolinska University Hospital; Karolinska Institutet; University of Aarhus; Central Denmark Region og andre samarbejdspartnereUkendtProstatakræft | Prostata Adenocarcinom | Prostata neoplasmaDanmark