- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06407375
A vesefunkció értékelése többparaméteres MRI-vel
2025. december 8. frissítette: University of Zurich
A metabolikus szindróma olyan állapotok összessége, amelyek a következő öt kritérium közül legalább hármat érintenek: hasi elhízás, magas vérnyomás, magas éhomi glükózszint, magas trigliceridszint és alacsony a nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) koleszterin szintje.
A krónikus vesebetegség (CKD) a metabolikus szindróma gyakori szövődménye, becsült prevalenciája 13-40%.
A progresszív állapotok korai diagnosztizálása a csökkent glomeruláris filtrációs ráta (GFR) vagy albuminuria megjelenése előtt klinikailag előnyös lehet, de jelenleg nem lehetséges.
Ezenkívül a CKD diagnosztizálása és számszerűsítése a metabolikus szindrómával összefüggésben kihívást jelent a megbízható diagnosztikai biomarkerek hiánya miatt, és a jelenlegi módszerek esetleg nem tükrözik pontosan a metabolikus szindrómában szenvedő betegek veseműködését.
A mágneses rezonancia képalkotást (MRI) ritkán vizsgálták, mint lehetséges eszközt a veseperfúzió, az oxigénellátás és a fibrózis értékelésére.
A többparaméteres MRI (mpMRI) számos különböző képalkotó technikát kombinál, hogy átfogóbb értékelést nyújtson a szövetszerkezetről és funkcióról.
Ezek a technikák ígéretesek a veseműködés non-invazív értékelésében, de klinikai hasznosságuk még nagyrészt kísérleti jellegű.
Ezért célunk egy feltáró vizsgálat elvégzése a multiparaméteres MRI vesefunkció paramétereinek megbízhatóságának, reprodukálhatóságának és érvényességének vizsgálatára, valamint ezen paraméterek összehasonlítására egészséges és metabolikus szindrómás betegek között.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
46
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Svájc, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Diagnosztizált metabolikus szindróma
Kizárási kritériumok:
- MRI kizárási kritériumok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
T1 idő
Időkeret: 6 hónap
|
T1 relaxációs idő (MR jellemző az emberi szövetre, ms-ban mérve)
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. április 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. május 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 6.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. december 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 8.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Veseelégtelenség
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Tomográfia
- Diagnosztikai képalkotás
- Mágneses rezonancia képalkotás
- Többparametrikus mágneses rezonancia képalkotás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- mpMRI Kidney
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .