Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vesefunkció értékelése többparaméteres MRI-vel

2025. december 8. frissítette: University of Zurich
A metabolikus szindróma olyan állapotok összessége, amelyek a következő öt kritérium közül legalább hármat érintenek: hasi elhízás, magas vérnyomás, magas éhomi glükózszint, magas trigliceridszint és alacsony a nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) koleszterin szintje. A krónikus vesebetegség (CKD) a metabolikus szindróma gyakori szövődménye, becsült prevalenciája 13-40%. A progresszív állapotok korai diagnosztizálása a csökkent glomeruláris filtrációs ráta (GFR) vagy albuminuria megjelenése előtt klinikailag előnyös lehet, de jelenleg nem lehetséges. Ezenkívül a CKD diagnosztizálása és számszerűsítése a metabolikus szindrómával összefüggésben kihívást jelent a megbízható diagnosztikai biomarkerek hiánya miatt, és a jelenlegi módszerek esetleg nem tükrözik pontosan a metabolikus szindrómában szenvedő betegek veseműködését. A mágneses rezonancia képalkotást (MRI) ritkán vizsgálták, mint lehetséges eszközt a veseperfúzió, az oxigénellátás és a fibrózis értékelésére. A többparaméteres MRI (mpMRI) számos különböző képalkotó technikát kombinál, hogy átfogóbb értékelést nyújtson a szövetszerkezetről és funkcióról. Ezek a technikák ígéretesek a veseműködés non-invazív értékelésében, de klinikai hasznosságuk még nagyrészt kísérleti jellegű. Ezért célunk egy feltáró vizsgálat elvégzése a multiparaméteres MRI vesefunkció paramétereinek megbízhatóságának, reprodukálhatóságának és érvényességének vizsgálatára, valamint ezen paraméterek összehasonlítására egészséges és metabolikus szindrómás betegek között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

46

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Svájc, 8091
        • University Hospital Zurich

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Diagnosztizált metabolikus szindróma

Kizárási kritériumok:

  • MRI kizárási kritériumok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
T1 idő
Időkeret: 6 hónap
T1 relaxációs idő (MR jellemző az emberi szövetre, ms-ban mérve)
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. április 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. május 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 6.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 8.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel