- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06407375
Beurteilung der Nierenfunktion mittels multiparametrischer MRT
8. Dezember 2025 aktualisiert von: University of Zurich
Das metabolische Syndrom ist eine Ansammlung von Erkrankungen, die mindestens drei der folgenden fünf Kriterien betreffen: abdominale Fettleibigkeit, Bluthochdruck, hohe Nüchternglukosewerte, hohe Triglyceridwerte und niedrige Werte von High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL).
Chronische Nierenerkrankung (CKD) ist eine häufige Komplikation des metabolischen Syndroms mit einer geschätzten Prävalenz von 13–40 %.
Eine frühzeitige Diagnose fortschreitender Erkrankungen vor dem Einsetzen einer verringerten glomerulären Filtrationsrate (GFR) oder einer Albuminurie kann von klinischem Nutzen sein, ist jedoch derzeit nicht möglich.
Darüber hinaus stellt die Diagnose und Quantifizierung von CKD im Zusammenhang mit dem metabolischen Syndrom eine Herausforderung dar, da zuverlässige diagnostische Biomarker fehlen und die aktuellen Methoden die Nierenfunktion bei Patienten mit metabolischem Syndrom möglicherweise nicht genau widerspiegeln.
Die Magnetresonanztomographie (MRT) wurde als potenzielles Instrument zur Beurteilung der Nierenperfusion, Sauerstoffversorgung und Fibrose nur spärlich untersucht.
Die multiparametrische MRT (mpMRT) kombiniert verschiedene bildgebende Verfahren, um eine umfassendere Beurteilung der Gewebestruktur und -funktion zu ermöglichen.
Diese Techniken sind vielversprechend für die nicht-invasive Beurteilung der Nierenfunktion, ihr klinischer Nutzen ist jedoch noch weitgehend experimentell.
Daher wollen wir eine explorative Studie durchführen, um die Zuverlässigkeit, Reproduzierbarkeit und Validität von Parametern für die Nierenfunktion der multiparametrischen MRT zu untersuchen und diese Parameter zwischen gesunden Patienten und Patienten mit metabolischem Syndrom zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
46
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostiziertes metabolisches Syndrom
Ausschlusskriterien:
- MRT-Ausschlusskriterien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
T1-Zeit
Zeitfenster: 6 Monate
|
T1-Relaxationszeit (MR-Kennwert des menschlichen Gewebes, gemessen in ms)
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Juli 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
9. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
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- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Tomographie
- Diagnostische Bildgebung
- Magnetresonanztomographie
- Multiparametrische Magnetresonanztomographie
Andere Studien-ID-Nummern
- mpMRI Kidney
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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