- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06407375
Vurdering av nyrefunksjon ved multiparametrisk MR
8. desember 2025 oppdatert av: University of Zurich
Metabolsk syndrom er en samling tilstander som påvirker minst tre av følgende fem kriterier: abdominal fedme, høyt blodtrykk, høye fastende glukosenivåer, høye triglyseridnivåer og lave nivåer av high-density lipoprotein (HDL) kolesterol.
Kronisk nyresykdom (CKD) er en vanlig komplikasjon av metabolsk syndrom, med en estimert prevalens på 13-40 %.
Tidlig diagnose av progressive tilstander før oppstart av redusert glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) eller albuminuri kan være av klinisk fordel, men er ikke mulig for øyeblikket.
Videre er diagnosen og kvantifiseringen av CKD i sammenheng med metabolsk syndrom utfordrende på grunn av mangelen på pålitelige diagnostiske biomarkører, og de nåværende metodene gjenspeiler kanskje ikke nyrefunksjonen hos pasienter med metabolsk syndrom.
Magnetic resonance imaging (MRI) har blitt sparsomt utforsket som et potensielt verktøy for å vurdere nyreperfusjon, oksygenering og fibrose.
Multiparametrisk MR (mpMRI) kombinerer flere forskjellige bildeteknikker for å gi en mer omfattende evaluering av vevsstruktur og funksjon.
Disse teknikkene lover ikke-invasiv vurdering av nyrefunksjonen, men deres kliniske nytte er fortsatt stort sett eksperimentell.
Derfor tar vi sikte på å gjennomføre en eksplorativ studie for å undersøke påliteligheten, reproduserbarheten og validiteten til parametere for nyrefunksjon av multiparametrisk MR, samt sammenligne disse parameterne mellom friske pasienter og pasienter med metabolsk syndrom.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
46
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Sveits, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert metabolsk syndrom
Ekskluderingskriterier:
- MR eksklusjonskriterier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
T1-tid
Tidsramme: 6 måneder
|
T1-relakasjonstid (MR-egenskap til menneskelig vev, målt i ms)
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. juli 2023
Primær fullføring (Faktiske)
4. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
9. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Nyreinsuffisiens
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Tomografi
- Diagnostisk avbildning
- Magnetisk resonansavbildning
- Multiparametrisk magnetisk resonansavbildning
Andre studie-ID-numre
- mpMRI Kidney
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .