- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06407375
Hodnocení funkce ledvin pomocí multiparametrické MRI
8. prosince 2025 aktualizováno: University of Zurich
Metabolický syndrom je soubor stavů, které ovlivňují alespoň tři z následujících pěti kritérií: abdominální obezitu, vysoký krevní tlak, vysoké hladiny glukózy nalačno, vysoké hladiny triglyceridů a nízké hladiny cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů (HDL).
Chronické onemocnění ledvin (CKD) je častou komplikací metabolického syndromu s odhadovanou prevalencí 13–40 %.
Včasná diagnostika progresivních stavů před nástupem snížené glomerulární filtrace (GFR) nebo albuminurie může být klinicky přínosná, ale v současnosti není možná.
Kromě toho je diagnostika a kvantifikace CKD v kontextu metabolického syndromu náročná kvůli nedostatku spolehlivých diagnostických biomarkerů a současné metody nemusí přesně odrážet funkci ledvin u pacientů s metabolickým syndromem.
Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) bylo málo prozkoumáno jako potenciální nástroj pro hodnocení renální perfuze, oxygenace a fibrózy.
Multiparametrická MRI (mpMRI) kombinuje několik různých zobrazovacích technik, aby poskytla komplexnější hodnocení struktury a funkce tkáně.
Tyto techniky jsou slibné pro neinvazivní hodnocení funkce ledvin, ale jejich klinická použitelnost je stále převážně experimentální.
Proto se zaměřujeme na provedení explorativní studie, abychom prozkoumali spolehlivost, reprodukovatelnost a validitu parametrů pro funkci ledvin multiparametrické MRI a také porovnali tyto parametry mezi zdravými pacienty a pacienty s metabolickým syndromem.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
46
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Švýcarsko, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikovaný metabolický syndrom
Kritéria vyloučení:
- Vylučovací kritéria MRI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
T1 Čas
Časové okno: 6 měsíců
|
T1 relaxační čas (MR charakteristika lidské tkáně, měřená v ms)
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. července 2023
Primární dokončení (Aktuální)
4. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
9. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Renální insuficience
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Tomografie
- Diagnostické zobrazování
- Zobrazování magnetické rezonance
- Multiparametrické zobrazování magnetické rezonance
Další identifikační čísla studie
- mpMRI Kidney
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Renální poškození
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.DokončenoHodnotí modulaci imunosuprese na Renal Recovery Post LTSpojené státy
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)
-
Guru SonpavdePfizer; Hoosier Cancer Research NetworkStaženoRakovina ledvin | Clear-cell Renal Cell Carcinoma | RCC | Clear-cell Kidney CarcinomaSpojené státy
-
Forest LaboratoriesDokončenoSyndrom systémové zánětlivé reakce (SIRS) | Augmented Renal Clearance (ARC)Spojené státy, Austrálie
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRakovina ledvin | Hereditary Clear Cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
Kousai Bio Co., Ltd.StaženoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Čína
-
Mirati Therapeutics Inc.DokončenoClear-cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
Philogen S.p.A.DokončenoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Itálie
-
Shang PanfengLanzhou University Second HospitalDokončenoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Čína
-
Massachusetts General HospitalTelix Pharmaceuticals, LtdZatím nenabírámeClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC) | ccRCCSpojené státy
Klinické studie na mpMRI
-
Alexandria UniversityMiddle East UniversityDokončeno
-
TC Erciyes UniversityDokončeno