- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06407375
Valutazione della funzione renale mediante risonanza magnetica multiparametrica
8 dicembre 2025 aggiornato da: University of Zurich
La sindrome metabolica è un insieme di condizioni che colpiscono almeno tre dei seguenti cinque criteri: obesità addominale, ipertensione arteriosa, alti livelli di glucosio a digiuno, alti livelli di trigliceridi e bassi livelli di colesterolo HDL (lipoproteine ad alta densità).
La malattia renale cronica (IRC) è una complicanza comune della sindrome metabolica, con una prevalenza stimata del 13-40%.
La diagnosi precoce di condizioni progressive prima della comparsa di una ridotta velocità di filtrazione glomerulare (GFR) o di albuminuria può essere di beneficio clinico ma al momento non è possibile.
Inoltre, la diagnosi e la quantificazione della malattia renale cronica nel contesto della sindrome metabolica sono difficili a causa della mancanza di biomarcatori diagnostici affidabili e i metodi attuali potrebbero non riflettere accuratamente la funzionalità renale nei pazienti con sindrome metabolica.
La risonanza magnetica (MRI) è stata scarsamente esplorata come potenziale strumento per valutare la perfusione renale, l’ossigenazione e la fibrosi.
La risonanza magnetica multiparametrica (mpMRI) combina diverse tecniche di imaging per fornire una valutazione più completa della struttura e della funzione dei tessuti.
Queste tecniche sono promettenti per la valutazione non invasiva della funzionalità renale, ma la loro utilità clinica è ancora in gran parte sperimentale.
Pertanto, miriamo a condurre uno studio esplorativo per studiare l'affidabilità, la riproducibilità e la validità dei parametri per la funzione renale della risonanza magnetica multiparametrica, nonché per confrontare questi parametri tra pazienti sani e pazienti con sindrome metabolica.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
46
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Svizzera, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sindrome metabolica diagnosticata
Criteri di esclusione:
- Criteri di esclusione della RM
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo T1
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Tempo di rilassamento T1 (caratteristica RM del tessuto umano, misurata in ms)
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 luglio 2023
Completamento primario (Effettivo)
4 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
9 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
9 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
9 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Insufficienza renale
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Tomografia
- Imaging diagnostico
- Imaging a risonanza magnetica
- Imaging a risonanza magnetica multiparametrica
Altri numeri di identificazione dello studio
- mpMRI Kidney
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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