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マルチパラメトリック MRI による腎機能の評価

2025年12月8日 更新者:University of Zurich
メタボリックシンドロームは、腹部肥満、高血圧、空腹時血糖値の高さ、トリグリセリドの高値、高密度リポタンパク質 (HDL) コレステロールの低値の 5 つの基準のうち、少なくとも 3 つに影響を与える一連の状態です。 慢性腎臓病 (CKD) はメタボリックシンドロームの一般的な合併症で、有病率は 13 ~ 40% と推定されています。 糸球体濾過率(GFR)の低下やアルブミン尿が発症する前の進行性疾患の早期診断は臨床的に有益である可能性がありますが、現時点では不可能です。 さらに、メタボリックシンドロームに関連したCKDの診断と定量化は、信頼できる診断用バイオマーカーが不足しているため困難であり、現在の方法はメタボリックシンドローム患者の腎機能を正確に反映していない可能性があります。 磁気共鳴画像法 (MRI) は、腎灌流、酸素化、および線維化を評価するための潜在的なツールとしてあまり研究されていません。 マルチパラメトリック MRI (mpMRI) は、いくつかの異なるイメージング技術を組み合わせて、組織の構造と機能のより包括的な評価を提供します。 これらの技術は腎機能の非侵襲的評価として有望ですが、その臨床的有用性はまだほとんどが実験段階です。 したがって、我々は、マルチパラメータMRIの腎機能パラメータの信頼性、再現性、妥当性を調査し、健康な患者とメタボリックシンドローム患者の間でこれらのパラメータを比較するための探索的研究を実施することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

46

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Canton of Zurich
      • Zurich、Canton of Zurich、スイス、8091
        • University Hospital Zurich

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • メタボリックシンドロームと診断された

除外基準:

  • MRIの除外基準

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
T1時間
時間枠:6か月
T1緩和時間(人体組織のMRI特性、msで測定)
6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月25日

一次修了 (実際)

2024年4月4日

研究の完了 (実際)

2025年5月9日

試験登録日

最初に提出

2024年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月6日

最初の投稿 (実際)

2024年5月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月8日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

mpMRIの臨床試験

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