- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06407375
Ocena czynności nerek za pomocą wieloparametrycznego MRI
8 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University of Zurich
Zespół metaboliczny to zespół schorzeń, które wpływają na co najmniej trzy z pięciu następujących kryteriów: otyłość brzuszna, wysokie ciśnienie krwi, wysoki poziom glukozy na czczo, wysoki poziom trójglicerydów i niski poziom cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL).
Przewlekła choroba nerek (CKD) jest częstym powikłaniem zespołu metabolicznego, którego częstość występowania szacuje się na 13–40%.
Wczesne rozpoznanie chorób postępujących, przed wystąpieniem zmniejszonego współczynnika filtracji kłębuszkowej (GFR) lub albuminurii, może być korzystne klinicznie, ale obecnie nie jest możliwe.
Ponadto diagnostyka i ocena ilościowa PChN w kontekście zespołu metabolicznego jest trudna ze względu na brak wiarygodnych biomarkerów diagnostycznych, a obecne metody mogą nie odzwierciedlać dokładnie czynności nerek u pacjentów z zespołem metabolicznym.
Rezonans magnetyczny (MRI) był rzadko badany jako potencjalne narzędzie do oceny perfuzji nerek, utlenowania i zwłóknienia.
Wieloparametryczny MRI (mpMRI) łączy kilka różnych technik obrazowania, aby zapewnić bardziej wszechstronną ocenę struktury i funkcji tkanki.
Techniki te są obiecujące w zakresie nieinwazyjnej oceny czynności nerek, ale ich użyteczność kliniczna jest nadal w dużej mierze eksperymentalna.
Dlatego naszym celem jest przeprowadzenie badania eksploracyjnego w celu sprawdzenia wiarygodności, powtarzalności i ważności parametrów czynności nerek wieloparametrycznego MRI, a także porównania tych parametrów u zdrowych pacjentów i pacjentów z zespołem metabolicznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Szwajcaria, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowany zespół metaboliczny
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia z badania MRI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas T1
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Czas relaksacji T1 (charakterystyka rezonansu magnetycznego tkanki ludzkiej, mierzona w ms)
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Niewydolność nerek
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Tomografia
- Obrazowanie diagnostyczne
- Obrazowanie rezonansu magnetycznego
- Wieloparametryczne obrazowanie rezonansu magnetycznego
Inne numery identyfikacyjne badania
- mpMRI Kidney
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia czynności nerek
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.ZakończonyOceny immunosupresji modulacji na Renal Recovery Post LTStany Zjednoczone
Badania kliniczne na mpMRI
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Aktywny, nie rekrutującyRak żołądka, Rak połączenia żołądkowo-przełykowegoChiny
-
Centre Leon BerardRekrutacyjnyMięsak tkanek miękkich | Resekcyjny mięsak tkanek miękkich | Mięsak tkanek miękkich dorosłychFrancja
-
Superior UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Nieznany
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Rekrutacyjny
-
University Hospital, BordeauxZakończony
-
Turku University HospitalGE Healthcare; Blue Earth DiagnosticsZakończony
-
Torben Brøchner PedersenZakończony