- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06407375
Bedömning av njurfunktion med multiparametrisk MRT
6 maj 2024 uppdaterad av: University of Zurich
Metaboliskt syndrom är en samling tillstånd som påverkar minst tre av följande fem kriterier: bukfetma, högt blodtryck, höga fasteglukosnivåer, höga triglyceridnivåer och låga nivåer av högdensitetslipoprotein (HDL) kolesterol.
Kronisk njursjukdom (CKD) är en vanlig komplikation av metabolt syndrom, med en uppskattad prevalens på 13-40%.
Tidig diagnos av progressiva tillstånd före uppkomsten av reducerad glomerulär filtrationshastighet (GFR) eller albuminuri kan vara av klinisk nytta men är inte möjlig för närvarande.
Dessutom är diagnosen och kvantifieringen av CKD i samband med metabolt syndrom utmanande på grund av bristen på tillförlitliga diagnostiska biomarkörer, och de nuvarande metoderna kanske inte exakt återspeglar njurfunktionen hos patienter med metabolt syndrom.
Magnetisk resonanstomografi (MRT) har undersökts sparsamt som ett potentiellt verktyg för att bedöma njurperfusion, syresättning och fibros.
Multiparametrisk MRT (mpMRI) kombinerar flera olika avbildningstekniker för att ge en mer omfattande utvärdering av vävnadsstruktur och funktion.
Dessa tekniker lovar icke-invasiv bedömning av njurfunktionen, men deras kliniska användbarhet är fortfarande till stor del experimentell.
Därför strävar vi efter att genomföra en explorativ studie för att undersöka tillförlitligheten, reproducerbarheten samt validiteten av parametrar för njurfunktion av multiparametrisk MRI samt jämföra dessa parametrar mellan friska patienter och patienter med metabolt syndrom.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
200
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- Rekrytering
- University Hospital Zurich
-
Kontakt:
- Andreas Hötker, MD
- E-post: andreas.hoetker@usz.ch
-
Huvudutredare:
- Andreas Hötker, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserat metabolt syndrom
Exklusions kriterier:
- MRT uteslutningskriterier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Glomerula filtreringshastighet
Tidsram: 05/2025
|
05/2025
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2024
Första postat (Faktisk)
9 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- mpMRI Kidney
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nedsatt njurfunktion
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTEXAS ALZHEIMER'S RESEARCH & CARE CONSORTIUMRekryteringDemens | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Amnestic Mild Cognitive Impairment - aMCIFörenta staterna
-
Dart NeuroScience, LLCAvslutadAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Förenta staterna
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutadPrevalens av Augmented Renal Clearance | Riskfaktorer för ökad renal clearanceBelgien
-
The First People's Hospital of ChangzhouHar inte rekryterat ännu
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbAvslutadMisslyckad renal allograftFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkänd
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.RekryteringBedömer immunsuppressionsmodulering på renal återhämtning efter LTFörenta staterna
Kliniska prövningar på mpMRI
-
Assiut UniversityRekrytering
-
National Cancer Institute (NCI)Rekrytering
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Okänd
-
Centre Leon BerardRekryteringMjukvävnadssarkom | Resecerbart mjukdelssarkom | Vuxen mjukvävnadssarkomFrankrike
-
University of California, IrvineHar inte rekryterat ännuMuskelinvasiv blåscancer | Urothelial blåscancerFörenta staterna
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Rekrytering
-
University Hospital, BordeauxAktiv, inte rekryterande
-
Mansoura UniversityOkänd
-
Turku University HospitalGE Healthcare; Blue Earth DiagnosticsAvslutad
-
Torben Brøchner PedersenAvslutad