- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06407375
Bedömning av njurfunktion med multiparametrisk MRT
8 december 2025 uppdaterad av: University of Zurich
Metaboliskt syndrom är en samling tillstånd som påverkar minst tre av följande fem kriterier: bukfetma, högt blodtryck, höga fasteglukosnivåer, höga triglyceridnivåer och låga nivåer av högdensitetslipoprotein (HDL) kolesterol.
Kronisk njursjukdom (CKD) är en vanlig komplikation av metabolt syndrom, med en uppskattad prevalens på 13-40%.
Tidig diagnos av progressiva tillstånd före uppkomsten av reducerad glomerulär filtrationshastighet (GFR) eller albuminuri kan vara av klinisk nytta men är inte möjlig för närvarande.
Dessutom är diagnosen och kvantifieringen av CKD i samband med metabolt syndrom utmanande på grund av bristen på tillförlitliga diagnostiska biomarkörer, och de nuvarande metoderna kanske inte exakt återspeglar njurfunktionen hos patienter med metabolt syndrom.
Magnetisk resonanstomografi (MRT) har undersökts sparsamt som ett potentiellt verktyg för att bedöma njurperfusion, syresättning och fibros.
Multiparametrisk MRT (mpMRI) kombinerar flera olika avbildningstekniker för att ge en mer omfattande utvärdering av vävnadsstruktur och funktion.
Dessa tekniker lovar icke-invasiv bedömning av njurfunktionen, men deras kliniska användbarhet är fortfarande till stor del experimentell.
Därför strävar vi efter att genomföra en explorativ studie för att undersöka tillförlitligheten, reproducerbarheten samt validiteten av parametrar för njurfunktion av multiparametrisk MRI samt jämföra dessa parametrar mellan friska patienter och patienter med metabolt syndrom.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
46
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserat metabolt syndrom
Exklusions kriterier:
- MRT uteslutningskriterier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
T1-tid
Tidsram: 6 månader
|
T1-relaxationstid (MR-karakteristika för mänsklig vävnad, mäts i ms)
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 juli 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
4 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
9 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2024
Första postat (Faktisk)
9 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
9 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Njurinsufficiens
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Tomografi
- Diagnostisk avbildning
- Magnetisk resonansavbildning
- Multiparametrisk magnetisk resonansavbildning
Andra studie-ID-nummer
- mpMRI Kidney
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .