Efficacité du contrôle de la fréquence dans la fibrillation auriculaire avec sténose mitrale rhumatismale : stratégies de contrôle de la fréquence indulgentes ou strictes (RACE-MS)

La cardiopathie rhumatismale (RHD) commence souvent par des infections streptococciques du groupe A non traitées conduisant à un rhumatisme articulaire aigu et évoluant potentiellement vers une sténose mitrale (SEP), une affection caractérisée par le rétrécissement de la valvule mitrale qui perturbe le flux sanguin normal et augmente la pression auriculaire. Cette pathologie est étroitement associée à la fibrillation auriculaire (FA), l'arythmie la plus courante chez les patients atteints de SEP, touchant 30 à 40 % de ces patients, avec une prévalence augmentant avec l'âge et la durée de la maladie. La prise en charge de la FA dans ce groupe se concentre sur l'anticoagulation pour prévenir les événements thromboemboliques et le contrôle de la fréquence cardiaque grâce à des médicaments comme les bêtabloquants et la digitaline pour améliorer les symptômes et l'efficacité cardiaque.

Malgré les conseils fournis par l'essai RACE II (Rate Control Efficacy in Permanent Atrial Fibrillation), qui a montré la non-infériorité d'un contrôle indulgent de la fréquence (fréquence cardiaque au repos <110 bpm) par rapport à un contrôle strict (fréquence cardiaque au repos <80 bpm) pour réduire En termes de morbidité et de mortalité cardiovasculaires, aucune étude n’a spécifiquement exploré ces stratégies chez les patients atteints de FA et de SEP rhumatismale. Cette lacune en matière de recherche souligne l'importance de notre étude, visant à évaluer l'innocuité et l'efficacité d'un contrôle indulgent par rapport à un contrôle strict des taux dans ce sous-ensemble clinique distinct, offrant potentiellement des informations critiques qui pourraient conduire à des protocoles de traitement optimisés et personnalisés pour ces patients à haut risque.

L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer l'efficacité de différentes stratégies de contrôle de la fréquence cardiaque pour améliorer les résultats cliniques pour les patients atteints de fibrillation auriculaire associée à une sténose mitrale rhumatismale. Les résultats d'intérêt comprennent la réduction des hospitalisations, l'amélioration de la qualité de vie et l'amélioration des capacités fonctionnelles au cours d'une période de suivi de trois mois. L'étude compare deux stratégies de contrôle de la fréquence cardiaque : un contrôle strict, avec une fréquence cardiaque au repos cible de 60 à 80 battements par minute (bpm), et un contrôle indulgent, avec une fréquence cardiaque au repos cible de 81 à 110 bpm. Les principales questions de recherche sont :

• Un contrôle indulgent ou strict de la fréquence cardiaque peut-il réduire la réhospitalisation chez les patients atteints de fibrillation auriculaire et de sténose mitrale rhumatismale ?
• Un contrôle indulgent ou strict de la fréquence cardiaque améliore-t-il la qualité de vie de ces patients ?
• Un contrôle indulgent ou strict de la fréquence cardiaque améliore-t-il leur capacité fonctionnelle ?

Pour déterminer si une stratégie n’est pas inférieure à l’autre, les chercheurs compareront les résultats d’un contrôle des taux strict et indulgent. Les participants :

• Recevez un traitement pharmacologique standardisé selon les directives PERKI (Indonesian Heart Association) pour la fibrillation auriculaire, comprenant potentiellement des bêtabloquants, de la digoxine ou une combinaison de ceux-ci. Ce schéma thérapeutique sera surveillé mensuellement pour ajuster les doses et atteindre la fréquence cardiaque ciblée.
• Une fois la fréquence cardiaque cible atteinte, les participants subiront des suivis téléphoniques bihebdomadaires pour surveiller tout signe et symptôme.
• De plus, après avoir atteint l'objectif de fréquence cardiaque, les participants assisteront à des visites de suivi mensuelles à la clinique externe de cardiologie pendant trois mois consécutifs pour évaluer les résultats cliniques, y compris les taux d'hospitalisation, la qualité de vie via le questionnaire SF-36 et la capacité fonctionnelle à l'aide du questionnaire SF-36. Test de marche de 6 minutes (6MWT).
• La fonction cardiaque sera évaluée par échocardiographie au moment de l'inscription et à la fin de la période de suivi.

L'étude a été approuvée par le comité d'éthique de la recherche en santé de l'hôpital principal (hôpital Saiful Anwar) et des hôpitaux satellites, c'est-à-dire Hôpital général régional Dr Iskak et hôpital Prima Husada Sukorejo. Les participants et les évaluateurs des résultats seront aveuglés pour garantir l'objectivité, tandis que les prestataires de soins superviseraient les traitements standardisés et les objectifs de contrôle de la fréquence cardiaque.