Frekvenskontrolleffektivitet ved atrieflimmer med revmatisk mitralstenose: milde vs strenge frekvenskontrollstrategier (RACE-MS)

Revmatisk hjertesykdom (RHD) begynner ofte med ubehandlede gruppe A streptokokkinfeksjoner som fører til akutt revmatisk feber og potensielt utvikler seg til mitralstenose (MS), en tilstand karakterisert ved innsnevring av mitralklaffen som forstyrrer normal blodstrøm og øker atrietrykket. Denne patologien er nært assosiert med atrieflimmer (AF), den vanligste arytmien hos pasienter med MS, som påvirker 30-40 % av slike pasienter, med prevalens økende med alder og sykdomsvarighet. Behandlingen av AF i denne gruppen fokuserer på antikoagulasjon for å forhindre tromboemboliske hendelser og hjertefrekvenskontroll gjennom medisiner som betablokkere og digitalis for å forbedre symptomer og hjerteeffektivitet.

Til tross for veiledningen gitt av studien Rate Control Efficacy in Permanent Atrial Fibrillation (RACE II), som viste ikke-underlegenhet av mild frekvenskontroll (hvilepuls <110 bpm) sammenlignet med streng kontroll (hvilepuls <80 bpm) for å redusere kardiovaskulær morbiditet og dødelighet, har ingen studier spesifikt utforsket disse strategiene hos pasienter med AF og revmatisk MS. Dette forskningsgapet understreker viktigheten av studien vår, som tar sikte på å vurdere sikkerheten og effekten av mild kontra streng hastighetskontroll i denne distinkte kliniske undergruppen, og kan potensielt tilby kritisk innsikt som kan føre til optimaliserte, personlige behandlingsprotokoller for disse høyrisikopasientene.

Målet med denne kliniske studien er å evaluere effektiviteten til ulike hjertefrekvenskontrollstrategier for å forbedre kliniske resultater for pasienter med atrieflimmer assosiert med revmatisk mitralstenose. Resultatene av interesse inkluderer å redusere sykehusinnleggelser, forbedre livskvaliteten og forbedre funksjonsevnen innen tre måneders oppfølgingsperiode. Studien sammenligner to pulskontrollstrategier: streng kontroll, med en hvilepuls på 60-80 slag per minutt (bpm), og mild kontroll, med en mål for hvilepuls på 81-110 bpm. De primære forskningsspørsmålene er:

• Kan mild kontra streng pulskontroll redusere rehospitalisering hos pasienter med atrieflimmer og revmatisk mitralstenose?
• Forbedrer mild kontra streng pulskontroll livskvaliteten hos disse pasientene?
• Forbedrer mild kontra streng pulskontroll deres funksjonelle kapasitet?

For å avgjøre om den ene strategien ikke er dårligere enn den andre, vil forskerne sammenligne strenge og skånsomme ratekontrollresultater. Deltakerne vil:

• Motta standardisert farmakologisk behandling i henhold til PERKI (Indonesian Heart Association) retningslinjer for atrieflimmer, potensielt inkludert betablokkere, digoksin eller en kombinasjon av disse. Dette behandlingsregimet vil bli overvåket månedlig for å justere doser og oppnå målrettet hjertefrekvens.
• Når målpulsen er oppnådd, vil deltakerne gjennomgå telefonoppfølginger annenhver uke for å overvåke eventuelle tegn og symptomer.
• I tillegg, etter å ha nådd hjertefrekvensmålet, vil deltakerne delta på månedlige oppfølgingsbesøk ved kardiologisk poliklinikk i tre påfølgende måneder for å vurdere kliniske utfall, inkludert sykehusinnleggelsesfrekvenser, livskvalitet via SF-36 spørreskjemaet og funksjonell kapasitet ved å bruke 6-minutters gangtest (6MWT).
• Hjertefunksjonen vil bli evaluert gjennom ekkokardiografi ved påmelding og ved slutten av oppfølgingsperioden.

Studien er godkjent av Health Research Ethics Committee fra hovedsykehuset (Saiful Anwar Hospital) og satellittsykehusene, d.v.s. Dr. Iskak Regional General Hospital og Prima Husada Sukorejo Hospital. Deltakerne og resultatbedømmerne vil bli blindet for å sikre objektiviteten, mens pleieleverandørene vil overvåke de standardiserte behandlingene og målene for hjertefrekvenskontroll.