Effectiviteit van frequentiecontrole bij atriumfibrilleren met reumatische mitralisstenose: soepele versus strikte strategieën voor frequentiecontrole (RACE-MS)

Reumatische hartziekte (RHD) begint vaak met onbehandelde groep A-streptokokkeninfecties die leiden tot acute reumatische koorts en mogelijk evolueren naar mitralisstenose (MS), een aandoening die wordt gekenmerkt door de vernauwing van de mitralisklep die de normale bloedstroom verstoort en de atriale druk verhoogt. Deze pathologie is nauw verbonden met atriumfibrilleren (AF), de meest voorkomende aritmie bij patiënten met MS, die 30-40% van deze patiënten treft, waarbij de prevalentie toeneemt met de leeftijd en de duur van de ziekte. De behandeling van AF in deze groep richt zich op antistolling om trombo-embolische voorvallen te voorkomen en controle van de hartslag door middel van medicijnen zoals bètablokkers en digitalis om de symptomen en de cardiale efficiëntie te verbeteren.

Ondanks de richtlijnen van het Rate Control Efficacy in Permanent Atrial Fibrillation (RACE II)-onderzoek, waaruit bleek dat een mildere frequentiecontrole (hartslag in rust <110 bpm) non-inferior is bij het verminderen van de hartfrequentie in rust (hartslag in rust <110 bpm) cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit, hebben geen enkele studies deze strategieën specifiek onderzocht bij patiënten met AF en reumatische MS. Deze onderzoekskloof onderstreept het belang van onze studie, gericht op het beoordelen van de veiligheid en werkzaamheid van milde versus strikte tariefcontrole in deze afzonderlijke klinische subgroep, en biedt mogelijk kritische inzichten die kunnen leiden tot geoptimaliseerde, gepersonaliseerde behandelprotocollen voor deze hoogrisicopatiënten.

Het doel van dit klinische onderzoek is het evalueren van de effectiviteit van verschillende hartslagcontrolestrategieën bij het verbeteren van de klinische resultaten voor patiënten met atriumfibrilleren geassocieerd met reumatische mitralisstenose. De interessante uitkomsten zijn onder meer het terugdringen van ziekenhuisopnames, het verbeteren van de kwaliteit van leven en het verbeteren van de functionele capaciteiten binnen de follow-upperiode van drie maanden. De studie vergelijkt twee strategieën voor hartslagcontrole: strikte controle, met een beoogde rusthartslag van 60-80 slagen per minuut (bpm), en soepele controle, met een beoogde rusthartslag van 81-110 bpm. De primaire onderzoeksvragen zijn:

• Kan milde versus strikte hartslagcontrole de heropname van patiënten met atriumfibrilleren en reumatische mitralisstenose verminderen?
• Verbetert milde versus strikte hartslagcontrole de levenskwaliteit van deze patiënten?
• Verbetert milde versus strikte hartslagcontrole hun functionele capaciteit?

Om te bepalen of de ene strategie niet-inferieur is aan de andere, zullen onderzoekers strikte en soepele tarievencontroleresultaten vergelijken. Deelnemers zullen:

• Ontvang een gestandaardiseerde farmacologische behandeling volgens de PERKI-richtlijnen (Indonesian Heart Association) voor atriumfibrilleren, mogelijk inclusief bètablokkers, digoxine of een combinatie daarvan. Dit behandelingsregime zal maandelijks worden gecontroleerd om de doseringen aan te passen en de beoogde hartslag te bereiken.
• Zodra de doelhartslag is bereikt, ondergaan de deelnemers tweewekelijkse telefonische follow-ups om eventuele klachten en symptomen op te sporen.
• Bovendien zullen de deelnemers, na het bereiken van de hartslagdoelstelling, gedurende drie opeenvolgende maanden maandelijkse vervolgbezoeken bijwonen op de polikliniek cardiologie om de klinische resultaten te beoordelen, waaronder het aantal ziekenhuisopnames, de kwaliteit van leven via de SF-36-vragenlijst en de functionele capaciteit met behulp van de 6 minuten looptest (6MWT).
• De hartfunctie zal worden geëvalueerd door middel van echocardiografie op het moment van inschrijving en aan het einde van de follow-upperiode.

De studie is goedgekeurd door de Health Research Ethics Committee van het hoofdziekenhuis (Saiful Anwar Hospital) en de satellietziekenhuizen, d.w.z. Dr. Iskak Regionaal Algemeen Ziekenhuis en Prima Husada Sukorejo Ziekenhuis. De deelnemers en de uitkomstbeoordelaars zullen geblindeerd zijn om de objectiviteit te garanderen, terwijl de zorgverleners toezicht zouden houden op de gestandaardiseerde behandelingen en hartslagcontroledoelen.