Skuteczność kontroli częstości rytmu w migotaniu przedsionków z reumatycznym zwężeniem zastawki mitralnej: strategie łagodnej i ścisłej kontroli częstości rytmu (RACE-MS)

Reumatyczna choroba serca (RHD) często zaczyna się od nieleczonych infekcji paciorkowcami grupy A prowadzących do ostrej gorączki reumatycznej i potencjalnie prowadzącej do zwężenia zastawki mitralnej (MS), stanu charakteryzującego się zwężeniem zastawki mitralnej, które zakłóca normalny przepływ krwi i zwiększa ciśnienie w przedsionkach. Patologia ta jest ściśle powiązana z migotaniem przedsionków (AF), najczęstszą arytmią u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, dotykającą 30–40% tych pacjentów, a częstość występowania wzrasta wraz z wiekiem i czasem trwania choroby. Leczenie AF w tej grupie pacjentów koncentruje się na leczeniu przeciwzakrzepowym w celu zapobiegania zdarzeniom zakrzepowo-zatorowym oraz kontroli częstości akcji serca za pomocą leków takich jak beta-blokery i naparstnica w celu złagodzenia objawów i wydolności serca.

Pomimo wytycznych zawartych w badaniu Rate Control Efficacy in Permanent Atrial Fibrillation (RACE II), które wykazało, że łagodna kontrola częstości rytmu (tętno spoczynkowe <110 uderzeń na minutę) w porównaniu ze ścisłą kontrolą (tętno spoczynkowe <80 uderzeń na minutę) w zmniejszaniu zachorowalności i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych, w żadnym badaniu nie analizowano szczegółowo tych strategii u pacjentów z AF i reumatycznym stwardnieniem rozsianym. Ta luka badawcza podkreśla znaczenie naszego badania, którego celem jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności łagodnej w porównaniu ze ścisłą kontrolą częstości w tej odrębnej podgrupie klinicznej, potencjalnie oferując krytyczne spostrzeżenia, które mogą prowadzić do zoptymalizowanych, spersonalizowanych protokołów leczenia dla tych pacjentów wysokiego ryzyka.

Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności różnych strategii kontroli częstości akcji serca w poprawie wyników klinicznych u pacjentów z migotaniem przedsionków związanym z reumatycznym zwężeniem zastawki mitralnej. Do interesujących wyników należy zmniejszenie liczby hospitalizacji, poprawa jakości życia i poprawa zdolności funkcjonalnych w ciągu trzymiesięcznego okresu obserwacji. W badaniu porównano dwie strategie kontroli tętna: ścisłą kontrolę, z docelowym tętnem spoczynkowym na poziomie 60–80 uderzeń na minutę (bpm), oraz łagodną kontrolę, z docelowym tętnem spoczynkowym na poziomie 81–110 uderzeń na minutę. Podstawowe pytania badawcze to:

• Czy łagodna w porównaniu ze ścisłą kontrolą częstości akcji serca może zmniejszyć liczbę ponownych hospitalizacji u pacjentów z migotaniem przedsionków i reumatycznym zwężeniem zastawki mitralnej?
• Czy łagodna w porównaniu ze ścisłą kontrolą częstości akcji serca poprawia jakość życia tych pacjentów?
• Czy łagodna w porównaniu ze ścisłą kontrolą tętna zwiększa ich wydolność funkcjonalną?

Aby ustalić, czy jedna strategia nie jest gorsza od drugiej, badacze porównają wyniki ścisłej i łagodnej kontroli dawki. Uczestnicy będą:

• Otrzymaj standardowe leczenie farmakologiczne zgodnie z wytycznymi PERKI (Indonesian Heart Association) dotyczące migotania przedsionków, potencjalnie obejmujące beta-blokery, digoksynę lub ich kombinację. Ten schemat leczenia będzie monitorowany co miesiąc w celu dostosowania dawek i osiągnięcia docelowej częstości akcji serca.
• Po osiągnięciu docelowego tętna uczestnicy będą poddawani co dwa tygodnie kontaktom telefonicznym w celu monitorowania wszelkich oznak i objawów.
• Dodatkowo, po osiągnięciu docelowej częstości akcji serca, uczestnicy będą uczestniczyć w comiesięcznych wizytach kontrolnych w przychodni kardiologicznej przez trzy kolejne miesiące w celu oceny wyników klinicznych, w tym częstości hospitalizacji, jakości życia za pomocą kwestionariusza SF-36 oraz wydolności funkcjonalnej za pomocą kwestionariusza SF-36. 6-minutowy test marszu (6MWT).
• Czynność serca zostanie oceniona za pomocą echokardiografii w momencie włączenia do badania i na koniec okresu obserwacji.

Badanie uzyskało zgodę Komisji Etyki Badań nad Zdrowiem ze szpitala głównego (Saiful Anwar Hospital) oraz szpitali podrzędnych, tj. Regionalny Szpital Generalny im. dr Iskaka i Szpital Prima Husada Sukorejo. Uczestnicy i osoby oceniające wyniki będą zaślepieni, aby zapewnić obiektywność, podczas gdy świadczeniodawcy będą nadzorować standardowe leczenie i cele w zakresie kontroli tętna.