Frekvenskontrolleffektivitet vid förmaksflimmer med reumatisk mitralisstenos: milda vs strikta frekvenskontrollstrategier (RACE-MS)

Reumatisk hjärtsjukdom (RHD) börjar ofta med obehandlade grupp A streptokockinfektioner som leder till akut reumatisk feber och potentiellt utvecklas till mitralisstenos (MS), ett tillstånd som kännetecknas av förträngning av mitralisklaffen som stör det normala blodflödet och ökar förmakstrycket. Denna patologi är nära förknippad med förmaksflimmer (AF), den vanligaste arytmin hos patienter med MS, som drabbar 30-40 % av sådana patienter, med prevalensen som ökar med ålder och sjukdomslängd. Hanteringen av AF i denna grupp fokuserar på antikoagulering för att förhindra tromboemboliska händelser och hjärtfrekvenskontroll genom mediciner som betablockerare och digitalis för att förbättra symtom och hjärteffektivitet.

Trots vägledningen från studien Rate Control Efficacy in Permanent Atrial Fibrillation (RACE II), som visade icke-underlägsenhet för mild frekvenskontroll (vilopuls <110 slag/min) jämfört med strikt kontroll (vilopuls <80 slag/min) för att minska kardiovaskulär sjuklighet och mortalitet, har inga studier specifikt utforskat dessa strategier hos patienter med AF och reumatisk MS. Detta forskningsgap understryker vikten av vår studie, som syftar till att bedöma säkerheten och effektiviteten av mild kontra strikt hastighetskontroll i denna distinkta kliniska delmängd, vilket potentiellt erbjuder kritiska insikter som kan leda till optimerade, personliga behandlingsprotokoll för dessa högriskpatienter.

Syftet med denna kliniska prövning är att utvärdera effektiviteten av olika hjärtfrekvenskontrollstrategier för att förbättra kliniska resultat för patienter med förmaksflimmer i samband med reumatisk mitralisstenos. Resultaten av intresse inkluderar att minska sjukhusvistelser, förbättra livskvaliteten och förbättra funktionsförmågan inom tre månaders uppföljningsperiod. Studien jämför två strategier för hjärtfrekvenskontroll: strikt kontroll, med en vilopuls på 60-80 slag per minut (bpm), och mild kontroll, med en målpuls för vilopuls på 81-110 slag per minut. De primära forskningsfrågorna är:

• Kan mild kontra strikt hjärtfrekvenskontroll minska återinläggning hos patienter med förmaksflimmer och reumatisk mitralisstenos?
• Förbättrar mild kontra strikt pulskontroll livskvaliteten hos dessa patienter?
• Förbättrar mild kontra strikt pulskontroll deras funktionella kapacitet?

För att avgöra om den ena strategin inte är sämre än den andra, kommer forskarna att jämföra strikta och milda resultat för räntekontroll. Deltagarna kommer att:

• Få standardiserad farmakologisk behandling enligt PERKI (Indonesian Heart Association) riktlinjer för förmaksflimmer, eventuellt inklusive betablockerare, digoxin eller en kombination därav. Denna behandlingsregim kommer att övervakas månadsvis för att justera doserna och uppnå den avsedda hjärtfrekvensen.
• När målpulsen har uppnåtts kommer deltagarna att genomgå telefonuppföljningar varannan vecka för att övervaka eventuella tecken och symtom.
• Efter att ha uppnått hjärtfrekvensmålet kommer deltagarna dessutom att delta i månatliga uppföljningsbesök på kardiologisk poliklinik under tre månader i följd för att bedöma kliniska resultat, inklusive sjukhusvistelse, livskvalitet via SF-36-enkäten och funktionell kapacitet med hjälp av 6-minuters gångtest (6MWT).
• Hjärtfunktionen kommer att utvärderas genom ekokardiografi vid tidpunkten för inskrivningen och i slutet av uppföljningsperioden.

Studien har godkänts av Health Research Ethics Committee från huvudsjukhuset (Saiful Anwar Hospital) och satellitsjukhusen, d.v.s. Dr Iskak Regional General Hospital och Prima Husada Sukorejo Hospital. Deltagarna och resultatbedömarna kommer att bli blinda för att säkerställa objektiviteten, medan vårdgivarna skulle övervaka de standardiserade behandlingarna och målen för hjärtfrekvenskontroll.