A frekvenciaszabályozás hatékonysága reumás mitrális szűkülettel járó pitvarfibrillációban: Enyhe kontra szigorú frekvenciaszabályozási stratégiák (RACE-MS)

A reumás szívbetegség (RHD) gyakran kezeletlen A csoportú streptococcus fertőzésekkel kezdődik, ami akut reumás lázhoz vezet, és potenciálisan mitrális szűkületté (MS) fejlődik, amely állapotot a mitrális billentyű beszűkülése jellemez, ami megzavarja a normális véráramlást és növeli a pitvari nyomást. Ez a patológia szorosan összefügg a pitvarfibrillációval (AF), amely az SM-ben szenvedő betegek leggyakoribb aritmiája, amely az ilyen betegek 30-40%-át érinti, és a prevalencia az életkorral és a betegség időtartamával nő. Az AF kezelése ebben a csoportban az antikoagulációra összpontosít a thromboemboliás események megelőzésére és a pulzusszám szabályozására olyan gyógyszereken keresztül, mint a béta-blokkolók és a digitalis a tünetek és a szív hatékonyságának javítása érdekében.

Annak ellenére, hogy a Rate Control Efficacy in Permanent Atrial Fibrillation (RACE II) vizsgálatban kapott útmutatást, amely azt mutatta, hogy az enyhe frekvenciaszabályozás (nyugalmi pulzusszám <110 bpm) nem rosszabb, mint a szigorú kontroll (nyugalmi pulzusszám <80 bpm) a csökkentése terén. kardiovaszkuláris morbiditás és mortalitás tekintetében, egyetlen tanulmány sem vizsgálta kifejezetten ezeket a stratégiákat AF-ben és reumás SM-ben szenvedő betegeknél. Ez a kutatási hiányosság hangsúlyozza tanulmányunk fontosságát, amelynek célja az enyhe és szigorú aránykontroll biztonságosságának és hatékonyságának felmérése ebben a különálló klinikai részcsoportban, potenciálisan olyan kritikus betekintést nyújtva, amely optimalizált, személyre szabott kezelési protokollokhoz vezethet ezeknek a magas kockázatú betegeknek.

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a különböző pulzusszám-szabályozási stratégiák hatékonyságát a reumás mitrális szűkülettel összefüggő pitvarfibrillációban szenvedő betegek klinikai kimenetelének javításában. Az érdeklődésre számot tartó eredmények közé tartozik a kórházi kezelések számának csökkentése, az életminőség javítása és a funkcionális kapacitások javítása három hónapos követési időszakon belül. A tanulmány két pulzusszabályozási stratégiát hasonlít össze: a szigorú kontrollt 60-80 ütés/perc (bpm) nyugalmi pulzusszámmal, és az enyhe kontrollt, amelynek a nyugalmi pulzusszáma 81-110 ütés/perc. Az elsődleges kutatási kérdések a következők:

• Csökkentheti-e az enyhe kontra szigorú pulzuskontroll a rehospitalizálást pitvarfibrillációban és reumás mitralis szűkületben szenvedő betegeknél?
• Az enyhe és szigorú pulzusszabályozás javítja-e ezeknek a betegeknek az életminőségét?
• Az engedékeny és szigorú pulzuskontroll növeli a funkcionális kapacitásukat?

Annak megállapítására, hogy az egyik stratégia nem rosszabb-e a másiknál, a kutatók összehasonlítják a szigorú és engedékeny arányszabályozás eredményeit. A résztvevők:

• Kapjon szabványos gyógyszeres kezelést a PERKI (Indonesian Heart Association) pitvarfibrillációra vonatkozó irányelveinek megfelelően, beleértve a béta-blokkolókat, a digoxint vagy ezek kombinációját. Ezt a kezelési rendet havonta ellenőrizni fogják az adagok módosítása és a célzott pulzusszám elérése érdekében.
• Amint a pulzusszám eléri a célt, a résztvevők kéthetente telefonos ellenőrzésen vesznek részt, hogy figyelemmel kísérjék az esetleges jeleket és tüneteket.
• Ezenkívül a pulzusszám célértékének elérése után a résztvevők három egymást követő hónapon keresztül havi ellenőrző látogatásokon vesznek részt a kardiológiai ambuláns klinikán, hogy értékeljék a klinikai eredményeket, beleértve a kórházi kezelések arányát, az SF-36 kérdőíven keresztüli életminőséget és a funkcionális kapacitást. 6 perces séta teszt (6MWT).
• A szívműködést echokardiográfiával értékelik a felvételkor és a követési időszak végén.

A tanulmányt a főkórház (Saiful Anwar Kórház) Egészségügyi Kutatási Etikai Bizottsága és a szatellitkórházak hagyta jóvá, i.e. Dr. Iskak Regionális Általános Kórház és Prima Husada Sukorejo Kórház. A résztvevők és az eredményértékelők vakok lesznek az objektívség biztosítása érdekében, míg az ellátást végzők felügyelnék a standardizált kezeléseket és a pulzusszám szabályozási célokat.