风湿性二尖瓣狭窄心房颤动的心率控制效果：宽松与严格的心率控制策略 (RACE-MS)

风湿性心脏病 (RHD) 通常始于未经治疗的 A 组链球菌感染，导致急性风湿热，并可能进展为二尖瓣狭窄 (MS)，这种疾病的特征是二尖瓣狭窄，破坏正常血流并增加心房压力。 这种病理学与心房颤动 (AF) 密切相关，心房颤动是 MS 患者中最常见的心律失常，影响 30-40% 的此类患者，且患病率随着年龄和病程的延长而增加。 该组房颤的治疗重点是抗凝以预防血栓栓塞事件，并通过β受体阻滞剂和洋地黄等药物控制心率以改善症状和心脏效率。

尽管永久性心房颤动心率控制功效 (RACE II) 试验提供了指导，该试验显示宽松心率控制（静息心率 <110 bpm）与严格控制（静息心率 <80 bpm）相比，在降低心率方面并不劣势。心血管发病率和死亡率，但没有研究专门探讨房颤和风湿性多发性硬化症患者的这些策略。 这一研究差距强调了我们研究的重要性，旨在评估这一独特临床子集中宽松与严格速率控制的安全性和有效性，可能提供重要的见解，从而为这些高风险患者制定优化的个性化治疗方案。

该临床试验的目的是评估不同心率控制策略在改善风湿性二尖瓣狭窄相关心房颤动患者临床结果方面的有效性。 令人感兴趣的结果包括减少住院次数、提高生活质量以及在三个月的随访期内提高功能能力。 该研究比较了两种心率控制策略：严格控制，目标静息心率为 60-80 次/分钟 (bpm)；宽松控制，目标静息心率为 81-110 bpm。 主要研究问题是：

• 宽松与严格的心率控制能否减少房颤和风湿性二尖瓣狭窄患者的再住院率？
• 宽松与严格的心率控制是否可以改善这些患者的生活质量？
• 宽松与严格的心率控制是否可以增强他们的功能能力？

为了确定一种策略是否不劣于另一种策略，研究人员将比较严格和宽松的速率控制结果。 参与者将：

• 根据 PERKI（印度尼西亚心脏协会）心房颤动指南接受标准化药物治疗，可能包括 β 受体阻滞剂、地高辛或其组合。 该治疗方案将每月进行监测，以调整剂量并达到目标心率。
• 一旦达到目标心率，参与者将每两周进行一次电话随访，以监测任何体征和症状。
• 此外，在达到心率目标后，参与者将连续三个月到心脏病门诊进行每月随访，以评估临床结果，包括住院率、通过 SF-36 问卷调查的生活质量以及通过 SF-36 问卷调查的功能能力6 分钟步行测试 (6MWT)。
• 将在入组时和随访期结束时通过超声心动图评估心脏功能。

该研究已获得主要医院（赛夫安瓦尔医院）和卫星医院（即赛夫安瓦尔医院）健康研究伦理委员会的批准。 Iskak 博士地区综合医院和 Prima Husada Sukorejo 医院。 参与者和结果评估人员将不知情，以确保客观性，而护理人员将监督标准化治疗和心率控制目标。