Frekvenskontroleffektivitet ved atrieflimren med reumatisk mitralstenose: milde vs strenge frekvenskontrolstrategier (RACE-MS)

Reumatisk hjertesygdom (RHD) begynder ofte med ubehandlede gruppe A streptokokinfektioner, der fører til akut gigtfeber og potentielt udvikler sig til mitralstenose (MS), en tilstand karakteriseret ved forsnævring af mitralklappen, der forstyrrer normal blodgennemstrømning og øger atrielt tryk. Denne patologi er tæt forbundet med atrieflimren (AF), den mest almindelige arytmi hos patienter med MS, som påvirker 30-40 % af sådanne patienter, med en forekomst, der stiger med alderen og sygdommens varighed. Håndteringen af ​​AF i denne gruppe fokuserer på antikoagulering for at forhindre tromboemboliske hændelser og hjertefrekvenskontrol gennem medicin som betablokkere og digitalis for at forbedre symptomer og hjerteeffektivitet.

På trods af vejledningen fra forsøget med Rate Control Efficacy in Permanent Atrial Fibrillation (RACE II), som viste non-inferiority af mild frekvenskontrol (hvilepuls <110 bpm) sammenlignet med streng kontrol (hvilepuls <80 bpm) med hensyn til at reducere kardiovaskulær morbiditet og dødelighed, har ingen undersøgelser specifikt udforsket disse strategier hos patienter med AF og reumatisk MS. Dette forskningsgab understreger vigtigheden af ​​vores undersøgelse, der sigter mod at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​mild kontra streng hastighedskontrol i denne særskilte kliniske delmængde, hvilket potentielt tilbyder kritisk indsigt, der kan føre til optimerede, personlige behandlingsprotokoller for disse højrisikopatienter.

Formålet med dette kliniske forsøg er at evaluere effektiviteten af ​​forskellige pulskontrolstrategier til at forbedre de kliniske resultater for patienter med atrieflimren forbundet med reumatisk mitralstenose. Resultaterne af interesse omfatter reduktion af hospitalsindlæggelser, forbedring af livskvaliteten og forbedring af funktionelle kapaciteter inden for tre måneders opfølgningsperiode. Undersøgelsen sammenligner to pulsstyringsstrategier: streng kontrol med en hvilepulsmål på 60-80 slag i minuttet (bpm) og skånsom kontrol med en hvilepulsmål på 81-110 bpm. De primære forskningsspørgsmål er:

• Kan skånsom kontra streng pulskontrol reducere genindlæggelse hos patienter med atrieflimren og reumatisk mitralstenose?
• Forbedrer mild kontra streng pulskontrol livskvaliteten hos disse patienter?
• Forstærker skånsom kontra streng pulskontrol deres funktionelle kapacitet?

For at afgøre, om den ene strategi ikke er ringere end den anden, vil forskerne sammenligne strenge og milde satskontrolresultater. Deltagerne vil:

• Modtag standardiseret farmakologisk behandling i henhold til PERKI (Indonesian Heart Association) retningslinjer for atrieflimren, potentielt inkluderende betablokkere, digoxin eller en kombination heraf. Dette behandlingsregime vil blive overvåget månedligt for at justere doseringer og opnå den målrettede hjertefrekvens.
• Når målpulsen er nået, vil deltagerne gennemgå telefonopfølgning hver anden uge for at overvåge eventuelle tegn og symptomer.
• Efter at have nået pulsmålet vil deltagerne desuden deltage i månedlige opfølgningsbesøg på det kardiologiske ambulatorium i tre på hinanden følgende måneder for at vurdere kliniske resultater, herunder indlæggelsesrater, livskvalitet via SF-36-spørgeskemaet og funktionel kapacitet ved hjælp af 6-minutters gangtest (6MWT).
• Hjertefunktionen vil blive evalueret ved hjælp af ekkokardiografi på tidspunktet for indskrivning og ved slutningen af ​​opfølgningsperioden.

Undersøgelsen er godkendt af Health Research Ethics Committee fra hovedhospitalet (Saiful Anwar Hospital) og satellithospitalerne, dvs. Dr. Iskak Regional General Hospital og Prima Husada Sukorejo Hospital. Deltagerne og resultatbedømmerne vil blive blindet for at sikre objektiviteten, mens plejepersonalet vil overvåge de standardiserede behandlinger og mål for hjertefrekvenskontrol.