Эффективность контроля ЧСС при фибрилляции предсердий с ревматическим митральным стенозом: мягкие и строгие стратегии контроля ЧСС (RACE-MS)

Ревматическая болезнь сердца (РБС) часто начинается с невылеченной стрептококковой инфекции группы А, приводящей к острой ревматической лихорадке и потенциально прогрессирующей до митрального стеноза (МС), состояния, характеризующегося сужением митрального клапана, которое нарушает нормальный кровоток и повышает предсердное давление. Эта патология тесно связана с фибрилляцией предсердий (ФП), наиболее распространенной аритмией у пациентов с РС, поражающей 30-40% таких пациентов, причем распространенность увеличивается с возрастом и продолжительностью заболевания. Лечение ФП в этой группе фокусируется на антикоагулянтах для предотвращения тромбоэмболических событий и контроле сердечного ритма с помощью таких лекарств, как бета-блокаторы и наперстянка, для улучшения симптомов и повышения эффективности работы сердца.

Несмотря на рекомендации, представленные в исследовании «Эффективность контроля частоты пульса при постоянной фибрилляции предсердий» (RACE II), которое показало не меньшую эффективность мягкого контроля частоты пульса (частота пульса в покое <110 ударов в минуту) по сравнению со строгим контролем (частота пульса в покое <80 ударов в минуту) в снижении сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности, ни в одном исследовании эти стратегии специально не изучались у пациентов с ФП и ревматическим РС. Этот пробел в исследованиях подчеркивает важность нашего исследования, целью которого является оценка безопасности и эффективности мягкого и строгого контроля частоты в этой отдельной клинической подгруппе, что потенциально дает важные сведения, которые могут привести к оптимизированным, персонализированным протоколам лечения для этих пациентов с высоким риском.

Целью данного клинического исследования является оценка эффективности различных стратегий контроля сердечного ритма в улучшении клинических исходов у пациентов с фибрилляцией предсердий, связанной с ревматическим митральным стенозом. Интересующие результаты включают сокращение госпитализаций, улучшение качества жизни и улучшение функциональных возможностей в течение трехмесячного периода наблюдения. В исследовании сравниваются две стратегии контроля сердечного ритма: строгий контроль с целевой частотой пульса в состоянии покоя 60–80 ударов в минуту (уд/мин) и мягкий контроль с целевой частотой пульса в состоянии покоя 81–110 ударов в минуту. Основными вопросами исследования являются:

• Может ли мягкий или строгий контроль сердечного ритма снизить частоту повторных госпитализаций у пациентов с фибрилляцией предсердий и ревматическим митральным стенозом?
• Улучшает ли мягкий или строгий контроль сердечного ритма качество жизни этих пациентов?
• Улучшает ли мягкий или строгий контроль сердечного ритма их функциональные возможности?

Чтобы определить, не уступает ли одна стратегия другой, исследователи будут сравнивать результаты строгого и мягкого контроля ставок. Участники:

• Получите стандартизированное фармакологическое лечение в соответствии с рекомендациями PERKI (Индонезийской кардиологической ассоциации) по лечению фибрилляции предсердий, возможно, включая бета-блокаторы, дигоксин или их комбинацию. Этот режим лечения будет контролироваться ежемесячно для корректировки дозировок и достижения целевой частоты сердечных сокращений.
• Как только целевая частота сердечных сокращений будет достигнута, участники будут проходить телефонное наблюдение раз в две недели, чтобы отслеживать любые признаки и симптомы.
• Кроме того, после достижения целевого показателя сердечного ритма участники будут посещать ежемесячные контрольные визиты в кардиологическую амбулаторию в течение трех месяцев подряд для оценки клинических результатов, включая частоту госпитализаций, качество жизни с помощью опросника SF-36 и функциональные возможности с использованием опросника SF-36. Тест 6-минутной ходьбы (6MWT).
• Сердечная функция будет оцениваться с помощью эхокардиографии во время включения в исследование и в конце периода наблюдения.

Исследование было одобрено Комитетом по этике медицинских исследований главной больницы (больница Сайфул Анвар) и дополнительных больниц, т.е. Региональная больница общего профиля доктора Искак и больница Прима Хусада Сукореджо. Участники и эксперты по оценке результатов будут закрыты для обеспечения объективности, в то время как поставщики медицинских услуг будут контролировать стандартизированное лечение и цели контроля сердечного ритма.