Wirksamkeit der Frequenzkontrolle bei Vorhofflimmern mit rheumatischer Mitralstenose: milde vs. strenge Strategien zur Frequenzkontrolle (RACE-MS)

Rheumatische Herzerkrankungen (RHD) beginnen häufig mit unbehandelten Streptokokkeninfektionen der Gruppe A, die zu akutem rheumatischem Fieber führen und möglicherweise zu Mitralstenose (MS) fortschreiten, einem Zustand, der durch eine Verengung der Mitralklappe gekennzeichnet ist, die den normalen Blutfluss stört und den Vorhofdruck erhöht. Diese Pathologie steht in engem Zusammenhang mit Vorhofflimmern (AF), der häufigsten Arrhythmie bei Patienten mit MS, von der 30–40 % dieser Patienten betroffen sind, wobei die Prävalenz mit dem Alter und der Krankheitsdauer zunimmt. Die Behandlung von Vorhofflimmern in dieser Gruppe konzentriert sich auf die Antikoagulation zur Vorbeugung thromboembolischer Ereignisse und die Kontrolle der Herzfrequenz durch Medikamente wie Betablocker und Digitalis zur Verbesserung der Symptome und der Herzleistung.

Trotz der Leitlinien der Studie „Race Control Efficacy in Permanent Atrial Fibrillation“ (RACE II), die eine Nichtunterlegenheit einer milden Frequenzkontrolle (Ruheherzfrequenz <110 Schläge pro Minute) im Vergleich zu einer strengen Kontrolle (Ruheherzfrequenz <80 Schläge pro Minute) bei der Reduzierung zeigte Obwohl es keine Studien zur kardiovaskulären Morbidität und Mortalität gibt, wurden diese Strategien speziell bei Patienten mit Vorhofflimmern und rheumatischer MS untersucht. Diese Forschungslücke unterstreicht die Bedeutung unserer Studie, die darauf abzielt, die Sicherheit und Wirksamkeit einer milden gegenüber einer strengen Frequenzkontrolle in dieser bestimmten klinischen Untergruppe zu bewerten und möglicherweise wichtige Erkenntnisse zu liefern, die zu optimierten, personalisierten Behandlungsprotokollen für diese Hochrisikopatienten führen könnten.

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Wirksamkeit verschiedener Strategien zur Herzfrequenzkontrolle bei der Verbesserung der klinischen Ergebnisse für Patienten mit Vorhofflimmern im Zusammenhang mit rheumatischer Mitralstenose zu bewerten. Zu den interessierenden Ergebnissen gehören die Reduzierung von Krankenhausaufenthalten, die Verbesserung der Lebensqualität und die Verbesserung der Funktionsfähigkeit innerhalb einer Nachbeobachtungszeit von drei Monaten. Die Studie vergleicht zwei Strategien zur Herzfrequenzkontrolle: strenge Kontrolle mit einer angestrebten Ruheherzfrequenz von 60–80 Schlägen pro Minute (bpm) und milde Kontrolle mit einer angestrebten Ruheherzfrequenz von 81–110 bpm. Die primären Forschungsfragen sind:

• Kann eine milde oder strenge Herzfrequenzkontrolle die Rehospitalisierung bei Patienten mit Vorhofflimmern und rheumatischer Mitralstenose reduzieren?
• Verbessert eine milde versus strenge Herzfrequenzkontrolle die Lebensqualität dieser Patienten?
• Verbessert eine milde oder strenge Herzfrequenzkontrolle ihre Funktionsfähigkeit?

Um festzustellen, ob eine Strategie der anderen nicht unterlegen ist, vergleichen die Forscher die Ergebnisse einer strengen und einer milden Tarifkontrolle. Die Teilnehmer werden:

• Erhalten Sie eine standardisierte pharmakologische Behandlung gemäß den PERKI-Richtlinien (Indonesian Heart Association) für Vorhofflimmern, möglicherweise einschließlich Betablockern, Digoxin oder einer Kombination davon. Dieses Behandlungsschema wird monatlich überwacht, um die Dosierung anzupassen und die angestrebte Herzfrequenz zu erreichen.
• Sobald die Zielherzfrequenz erreicht ist, werden die Teilnehmer alle zwei Wochen telefonisch nachuntersucht, um sie auf Anzeichen und Symptome zu überwachen.
• Darüber hinaus nehmen die Teilnehmer nach Erreichen des Herzfrequenz-Zielwerts drei aufeinanderfolgende Monate lang an monatlichen Nachuntersuchungen in der kardiologischen Ambulanz teil, um die klinischen Ergebnisse zu beurteilen, einschließlich der Krankenhauseinweisungsraten, der Lebensqualität mithilfe des SF-36-Fragebogens und der Funktionsfähigkeit anhand des SF-36-Fragebogens 6-Minuten-Gehtest (6MWT).
• Die Herzfunktion wird zum Zeitpunkt der Aufnahme und am Ende der Nachbeobachtungszeit mittels Echokardiographie beurteilt.

Die Studie wurde von der Ethikkommission für Gesundheitsforschung des Hauptkrankenhauses (Saiful Anwar Hospital) und der Satellitenkrankenhäuser, d. h. Dr. Iskak Regional General Hospital und Prima Husada Sukorejo Hospital. Die Teilnehmer und die Ergebnisprüfer werden verblindet, um die Objektivität sicherzustellen, während die Leistungserbringer die standardisierten Behandlungen und Herzfrequenzkontrollziele überwachen würden.