Účinnost kontroly frekvence u fibrilace síní s revmatickou mitrální stenózou: shovívavé versus přísné strategie kontroly frekvence (RACE-MS)

Revmatická srdeční choroba (RHD) často začíná neléčenou streptokokovou infekcí skupiny A vedoucí k akutní revmatické horečce a potenciálně progredující do mitrální stenózy (MS), což je stav charakterizovaný zúžením mitrální chlopně, který narušuje normální průtok krve a zvyšuje síňový tlak. Tato patologie je úzce spojena s fibrilací síní (AF), nejčastější arytmií u pacientů s RS, která postihuje 30–40 % těchto pacientů, přičemž prevalence se zvyšuje s věkem a délkou onemocnění. Léčba FS v této skupině se zaměřuje na antikoagulaci k prevenci tromboembolických příhod a kontrolu srdeční frekvence pomocí léků, jako jsou beta-blokátory a digitalis ke zlepšení symptomů a srdeční účinnosti.

Navzdory pokynům poskytnutým ve studii Rate Control Efficacy in Permanent Atrial Fibrillation (RACE II), která prokázala noninferioritu mírné kontroly frekvence (klidová srdeční frekvence <110 tepů za minutu) ve srovnání s přísnou kontrolou (srdeční frekvence v klidu <80 tepů za minutu) při snižování kardiovaskulární morbiditě a mortalitě, žádné studie tyto strategie specificky nezkoumaly u pacientů s FS a revmatickou RS. Tato mezera ve výzkumu podtrhuje důležitost naší studie, jejímž cílem je posoudit bezpečnost a účinnost mírné versus přísné kontroly frekvence v této odlišné klinické podskupině, což může potenciálně nabídnout kritické poznatky, které by mohly vést k optimalizovaným, personalizovaným léčebným protokolům pro tyto vysoce rizikové pacienty.

Cílem této klinické studie je vyhodnotit účinnost různých strategií kontroly srdeční frekvence při zlepšování klinických výsledků u pacientů s fibrilací síní spojenou s revmatickou mitrální stenózou. Mezi sledované výsledky patří snížení počtu hospitalizací, zvýšení kvality života a zlepšení funkčních kapacit během tříměsíčního sledování. Studie srovnává dvě strategie kontroly srdeční frekvence: přísnou kontrolu s cílovou klidovou srdeční frekvencí 60-80 tepů za minutu (bpm) a mírnou kontrolu s cílovou klidovou srdeční frekvencí 81-110 tepů za minutu. Primární výzkumné otázky jsou:

• Může mírná versus přísná kontrola srdeční frekvence snížit rehospitalizaci u pacientů s fibrilací síní a revmatickou mitrální stenózou?
• Zlepšuje mírná versus přísná kontrola srdeční frekvence kvalitu života u těchto pacientů?
• Zvyšuje mírná versus přísná kontrola srdeční frekvence jejich funkční kapacitu?

Aby bylo možné určit, zda jedna strategie není horší než druhá, budou výzkumníci porovnávat přísné a mírné výsledky kontroly míry. Účastníci budou:

• Získejte standardizovanou farmakologickou léčbu podle doporučení PERKI (Indonesian Heart Association) pro fibrilaci síní, případně včetně beta-blokátorů, digoxinu nebo jejich kombinace. Tento léčebný režim bude sledován měsíčně, aby se upravilo dávkování a dosáhlo se cílové srdeční frekvence.
• Jakmile je dosaženo cílové tepové frekvence, účastníci podstoupí dvoutýdenní telefonické sledování, aby sledovali jakékoli známky a příznaky.
• Po dosažení cílové tepové frekvence budou účastníci navíc navštěvovat měsíční následné návštěvy na kardiologické ambulanci po dobu tří po sobě jdoucích měsíců, aby zhodnotili klinické výsledky, včetně počtu hospitalizací, kvality života pomocí dotazníku SF-36 a funkční kapacity pomocí 6minutový test chůze (6MWT).
• Srdeční funkce bude hodnocena pomocí echokardiografie v době zařazení a na konci období sledování.

Studie byla schválena Etickým výborem pro výzkum zdraví z hlavní nemocnice (Saiful Anwar Hospital) a satelitních nemocnic, tj. Krajská všeobecná nemocnice Dr. Iskak a Nemocnice Prima Husada Sukorejo. Účastníci a hodnotitelé výsledků budou zaslepeni, aby byla zajištěna objektivita, zatímco poskytovatelé péče by dohlíželi na standardizovanou léčbu a cíle kontroly srdeční frekvence.