Étude sur les probiotiques dans la croissance, les allergies et l'immunité des nourrissons

Critère d'intégration:

1. Nourrissons et jeunes enfants en bonne santé nés entre 37 et 42 semaines de gestation par allaitement artificiel, avec un poids de naissance supérieur ou égal à 2 500 g et inférieur à 4 000 g, quel que soit leur sexe.
2. Nourrissons et jeunes enfants dont les mères n'ont pas diagnostiqué de troubles métaboliques tels que le diabète et ne sont pas atteintes de maladies transmissibles telles que l'hépatite B ou le VIH
3. Les inscriptions seront stratifiées en trois groupes d'âge : 0-6 mois, 6-12 mois et 12-36 mois.
4. Consentement des parents ou des principaux tuteurs des nourrissons et des jeunes enfants pour collecter des échantillons de matières fécales pendant l'étude
5. Aucune maladie allergique cliniquement diagnostiquée au moment de l'inscription (y compris, mais sans s'y limiter, l'eczéma, l'asthme, la colite allergique, la rhinite allergique, les allergies au pollen, etc.)
6. Nourrissons et jeunes enfants ayant un dossier médical établi au service de pédiatrie de l'hôpital local de santé maternelle et infantile, soumis à des contrôles réguliers et suivant les conseils d'alimentation et les conseils des pédiatres.
7. Assurance des membres de la famille ou des principaux soignants de ne pas administrer de produits probiotiques supplémentaires (y compris le lait maternisé contenant des probiotiques) aux nourrissons et aux jeunes enfants pendant la période d'intervention.

Critère d'exclusion:

• Nourrissons et jeunes enfants en bonne santé âgés de 0 à 6 mois :

  1. Nourrissons ayant des antécédents d'asphyxie à la naissance ou des antécédents d'hospitalisation en USIN
  2. Nourrissons nés avec des malformations ou anomalies congénitales
  3. Nourrissons dont la mère souffrait de problèmes liés à la grossesse, tels qu'une hypertension gestationnelle, une pré-éclampsie ou une éclampsie, un diabète gestationnel, une cholestase de la grossesse ou d'autres facteurs obstétricaux à haut risque, ainsi que des antécédents d'abus d'alcool ou de drogues pendant la grossesse.
  4. Nourrissons ayant utilisé des antibiotiques dans les 2 semaines précédant l'inscription
  5. Nourrissons qui ont eu des maladies spécifiques affectant la croissance et le développement dans le mois précédant l'inscription (par exemple, pneumonie, diarrhée sévère, constipation sévère, allergie grave aux protéines du lait de vache, malnutrition, chirurgie gastro-intestinale, cardiopathie congénitale grave, épilepsie, paralysie cérébrale, retard de développement) , troubles métaboliques génétiques confirmés, troubles chromosomiques, maladies génétiques, etc.)
  6. Nourrissons atteints de maladies primaires graves affectant d'autres organes ou systèmes importants tels que le cœur, le foie, les reins, le système hématopoïétique, etc.
  7. Nourrissons ayant utilisé des médicaments expérimentaux ou ayant participé à d'autres études cliniques avant le dépistage
  8. Nourrissons ayant consommé des produits probiotiques dans le mois précédant l'inscription (calculé de la naissance à l'inscription pour les nourrissons âgés de <1 mois)
  9. Nourrissons ayant utilisé des médicaments immunosuppresseurs (tels que des glucocorticoïdes, des immunosuppresseurs) avant l'inscription
  10. Nourrissons présentant des allergies connues aux ingrédients des produits probiotiques
  11. Enfants nécessitant une hospitalisation pour traitement en raison de malnutrition
  12. Autres raisons que les chercheurs considèrent comme inappropriées pour participer à l'essai clinique, telles que celles qui pourraient affecter l'évaluation de l'efficacité ou les personnes ayant une mauvaise observance

Nourrissons et jeunes enfants âgés de 6 à 12 mois en bonne santé

1. Nourrissons ayant utilisé des antibiotiques dans les 2 semaines précédant l'inscription
2. Les nourrissons qui ont eu des maladies spécifiques affectant la croissance et le développement au cours du mois précédant l'inscription (les nourrissons qui ont eu des maladies spécifiques affectant la croissance et le développement au cours du mois précédant l'inscription (par exemple, pneumonie, diarrhée sévère, constipation sévère, allergie grave aux protéines du lait de vache). , malnutrition, chirurgie gastro-intestinale, cardiopathie congénitale grave, épilepsie, paralysie cérébrale, retard de développement, troubles métaboliques génétiques confirmés, troubles chromosomiques, maladies génétiques, etc.)
3. Nourrissons atteints de maladies primaires graves affectant d'autres organes ou systèmes importants tels que le cœur, le foie, les reins, le système hématopoïétique, etc.
4. Nourrissons ayant utilisé des médicaments expérimentaux ou ayant participé à d'autres études cliniques dans les 3 mois précédant le dépistage
5. Nourrissons ayant consommé des produits probiotiques dans le mois précédant l'inscription
6. Nourrissons ayant utilisé des médicaments immunosuppresseurs (tels que des glucocorticoïdes, des immunosuppresseurs) avant l'inscription
7. Nourrissons présentant des allergies connues aux ingrédients des produits probiotiques
8. Enfants nécessitant une hospitalisation pour traitement en raison de malnutrition
9. Autres raisons que les chercheurs considèrent comme inappropriées pour participer à l'essai clinique, telles que celles qui pourraient affecter l'évaluation de l'efficacité ou les personnes ayant une mauvaise observance

Nourrissons et jeunes enfants âgés de 12 à 36 mois en bonne santé

1. Nourrissons ayant utilisé des antibiotiques dans les 2 semaines précédant l'inscription
2. Les nourrissons qui ont eu des maladies spécifiques affectant la croissance et le développement au cours du mois précédant l'inscription, telles que pneumonie, diarrhée sévère, constipation sévère, allergie grave aux protéines du lait de vache, malnutrition, chirurgie gastro-intestinale, cardiopathie congénitale grave, épilepsie, paralysie cérébrale, développement retard, troubles métaboliques génétiques confirmés, troubles chromosomiques, maladies génétiques, etc.
3. Nourrissons atteints de maladies primaires graves affectant d'autres organes ou systèmes importants tels que le cœur, le foie, les reins, le système hématopoïétique, etc.
4. Nourrissons ayant utilisé des médicaments expérimentaux ou ayant participé à d'autres études cliniques dans les 3 mois précédant le dépistage
5. Nourrissons ayant consommé des produits probiotiques dans le mois précédant l'inscription
6. Nourrissons ayant utilisé des médicaments immunosuppresseurs (tels que des glucocorticoïdes, des immunosuppresseurs) avant l'inscription
7. Nourrissons présentant des allergies connues aux ingrédients des produits probiotiques
8. Enfants nécessitant une hospitalisation pour traitement en raison de malnutrition
9. Autres raisons que les chercheurs considèrent comme inappropriées pour participer à l'essai clinique, telles que celles qui pourraient affecter l'évaluation de l'efficacité ou les personnes ayant une mauvaise observance