Probiótico no crescimento infantil, estudo de alergia e imunidade

Critério de inclusão:

1. Lactentes saudáveis ​​e crianças pequenas nascidas entre 37 e 42 semanas de gestação através de amamentação artificial, com peso ao nascer maior ou igual a 2.500 ge inferior a 4.000 g, independentemente do sexo
2. Bebês e crianças pequenas cujas mães não tenham diagnóstico de distúrbios metabólicos, como diabetes, e não sofram de doenças transmissíveis, como hepatite B ou HIV
3. As inscrições serão estratificadas em três faixas etárias: 0 a 6 meses, 6 a 12 meses e 12 a 36 meses
4. Consentimento dos pais ou cuidadores primários de bebês e crianças pequenas para coletar amostras fecais durante o estudo
5. Nenhuma doença alérgica clinicamente diagnosticada no momento da inscrição (incluindo, mas não se limitando a eczema, asma, colite alérgica, rinite alérgica, alergias ao pólen, etc.)
6. Bebês e crianças pequenas com prontuário médico estabelecido no departamento de pediatria do hospital materno-infantil local, submetidos a exames regulares e seguindo conselhos e orientações sobre alimentação dos pediatras
7. Garantia de familiares ou cuidadores primários de não administrar produtos probióticos adicionais (incluindo leite em pó contendo probióticos) a bebês e crianças pequenas durante o período de intervenção.

Critério de exclusão:

• Bebês saudáveis ​​e crianças pequenas de 0 a 6 meses:

  1. Bebês com história de asfixia ao nascer ou história de hospitalização em UTIN
  2. Bebês nascidos com defeitos ou anomalias congênitas
  3. Bebês cujas mães apresentavam condições relacionadas à gravidez, como hipertensão gestacional, pré-eclâmpsia ou eclâmpsia, diabetes gestacional, colestase da gravidez ou outros fatores obstétricos de alto risco, bem como histórico de abuso de álcool ou drogas durante a gravidez
  4. Bebês que usaram antibióticos nas 2 semanas anteriores à inscrição
  5. Bebês que tiveram doenças específicas que afetaram o crescimento e o desenvolvimento dentro de 1 mês antes da inscrição (por exemplo, pneumonia, diarreia grave, constipação grave, alergia grave à proteína do leite de vaca, desnutrição, cirurgia gastrointestinal, doença cardíaca congênita grave, epilepsia, paralisia cerebral, atraso no desenvolvimento , distúrbios metabólicos genéticos confirmados, distúrbios cromossômicos, doenças genéticas, etc.)
  6. Bebês com doenças primárias graves que afetam outros órgãos ou sistemas importantes, como coração, fígado, rim, sistema hematopoiético, etc.
  7. Bebês que usaram medicamentos experimentais ou participaram de outros estudos clínicos antes da triagem
  8. Bebês que consumiram produtos probióticos no período de 1 mês antes da inscrição (calculado desde o nascimento até a inscrição para bebês com idade <1 mês)
  9. Bebês que usaram medicamentos imunossupressores (como glicocorticóides, imunossupressores) antes da inscrição
  10. Bebês com alergias conhecidas aos ingredientes de produtos probióticos
  11. Crianças que necessitam de hospitalização para tratamento devido à desnutrição
  12. Outros motivos que os investigadores consideram inadequados para a participação no ensaio clínico, como aqueles que podem afetar a avaliação da eficácia ou indivíduos com baixa adesão

Bebês e crianças pequenas de 6 a 12 meses com boa saúde

1. Bebês que usaram antibióticos nas 2 semanas anteriores à inscrição
2. Bebês que tiveram doenças específicas que afetaram o crescimento e o desenvolvimento no 1 mês anterior à inscrição (Bebês que tiveram doenças específicas que afetaram o crescimento e o desenvolvimento no 1 mês anterior à inscrição (por exemplo, pneumonia, diarreia grave, constipação grave, alergia grave à proteína do leite de vaca , desnutrição, cirurgia gastrointestinal, doença cardíaca congênita grave, epilepsia, paralisia cerebral, atraso no desenvolvimento, distúrbios metabólicos genéticos confirmados, distúrbios cromossômicos, doenças genéticas, etc.)
3. Bebês com doenças primárias graves que afetam outros órgãos ou sistemas importantes, como coração, fígado, rim, sistema hematopoiético, etc.
4. Bebês que usaram medicamentos experimentais ou participaram de outros estudos clínicos nos 3 meses anteriores à triagem
5. Bebês que consumiram produtos probióticos no período de 1 mês antes da inscrição
6. Bebês que usaram medicamentos imunossupressores (como glicocorticóides, imunossupressores) antes da inscrição
7. Bebês com alergias conhecidas aos ingredientes de produtos probióticos
8. Crianças que necessitam de hospitalização para tratamento devido à desnutrição
9. Outros motivos que os investigadores consideram inadequados para a participação no ensaio clínico, como aqueles que podem afetar a avaliação da eficácia ou indivíduos com baixa adesão

Bebês e crianças pequenas de 12 a 36 meses com boa saúde

1. Bebês que usaram antibióticos nas 2 semanas anteriores à inscrição
2. Bebês que tiveram doenças específicas que afetaram o crescimento e o desenvolvimento no mês anterior à inscrição, como pneumonia, diarreia grave, constipação grave, alergia grave à proteína do leite de vaca, desnutrição, cirurgia gastrointestinal, doença cardíaca congênita grave, epilepsia, paralisia cerebral, desenvolvimento atraso, distúrbios metabólicos genéticos confirmados, distúrbios cromossômicos, doenças genéticas, etc.
3. Bebês com doenças primárias graves que afetam outros órgãos ou sistemas importantes, como coração, fígado, rim, sistema hematopoiético, etc.
4. Bebês que usaram medicamentos experimentais ou participaram de outros estudos clínicos nos 3 meses anteriores à triagem
5. Bebês que consumiram produtos probióticos no período de 1 mês antes da inscrição
6. Bebês que usaram medicamentos imunossupressores (como glicocorticóides, imunossupressores) antes da inscrição
7. Bebês com alergias conhecidas aos ingredientes de produtos probióticos
8. Crianças que necessitam de hospitalização para tratamento devido à desnutrição
9. Outros motivos que os investigadores consideram inadequados para a participação no ensaio clínico, como aqueles que podem afetar a avaliação da eficácia ou indivíduos com baixa adesão