Probioticum bij onderzoek naar babygroei, allergie en immuniteit

Inclusiecriteria:

1. Gezonde zuigelingen en jonge kinderen geboren na een zwangerschapsduur van 37 tot 42 weken via kunstmatige borstvoeding, met een geboortegewicht groter dan of gelijk aan 2500 g en minder dan 4000 g, ongeacht geslacht
2. Zuigelingen en jonge kinderen van wie de moeder geen metabole stoornissen zoals diabetes heeft gediagnosticeerd en die niet lijden aan overdraagbare ziekten zoals hepatitis B of HIV
3. De inschrijving wordt gestratificeerd in drie leeftijdsgroepen: 0-6 maanden, 6-12 maanden en 12-36 maanden
4. Toestemming van ouders of primaire verzorgers van zuigelingen en jonge kinderen om tijdens het onderzoek ontlastingsmonsters te verzamelen
5. Er zijn geen klinisch gediagnosticeerde allergische ziekten op het moment van inschrijving (inclusief maar niet beperkt tot eczeem, astma, allergische colitis, allergische rhinitis, pollenallergieën, enz.)
6. Baby's en jonge kinderen met een medisch dossier dat is opgesteld bij de afdeling kindergeneeskunde van het plaatselijke moeder- en kinderziekenhuis, die regelmatig worden gecontroleerd en voedingsadvies en begeleiding van kinderartsen volgen
7. Verzekering van familieleden of primaire verzorgers om tijdens de interventieperiode geen aanvullende probiotische producten (inclusief kunstvoeding die probiotica bevat) toe te dienen aan zuigelingen en jonge kinderen.

Uitsluitingscriteria:

• Gezonde zuigelingen en jonge kinderen van 0-6 maanden:

  1. Baby's met een voorgeschiedenis van verstikking bij de geboorte of een voorgeschiedenis van ziekenhuisopname op de NICU
  2. Baby's geboren met aangeboren afwijkingen of afwijkingen
  3. Zuigelingen van wie de moeder zwangerschapsgerelateerde aandoeningen had, zoals zwangerschapshypertensie, pre-eclampsie of eclampsie, zwangerschapsdiabetes, zwangerschapscholestase of andere risicovolle verloskundige factoren, evenals een voorgeschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik tijdens de zwangerschap
  4. Baby's die binnen 2 weken vóór inschrijving antibiotica hebben gebruikt
  5. Zuigelingen die binnen 1 maand voorafgaand aan inschrijving specifieke ziekten hebben gehad die de groei en ontwikkeling beïnvloeden (bijv. longontsteking, ernstige diarree, ernstige obstipatie, ernstige koemelkeiwitallergie, ondervoeding, maag-darmchirurgie, ernstige aangeboren hartziekte, epilepsie, hersenverlamming, ontwikkelingsachterstand , bevestigde genetische stofwisselingsstoornissen, chromosomale stoornissen, genetische ziekten, enz.)
  6. Zuigelingen met ernstige primaire ziekten die andere belangrijke organen of systemen aantasten, zoals het hart, de lever, de nieren, het hematopoëtische systeem, enz.
  7. Baby's die vóór de screening onderzoeksgeneesmiddelen hebben gebruikt of aan andere klinische onderzoeken hebben deelgenomen
  8. Baby's die binnen 1 maand voorafgaand aan de inschrijving probiotische producten hebben gebruikt (berekend vanaf de geboorte tot de inschrijving voor baby's jonger dan 1 maand)
  9. Zuigelingen die vóór inschrijving immunosuppressiva (zoals glucocorticoïden, immunosuppressiva) hebben gebruikt
  10. Baby's met bekende allergieën voor de ingrediënten van probiotische producten
  11. Kinderen die vanwege ondervoeding in het ziekenhuis moeten worden opgenomen voor behandeling
  12. Andere redenen die onderzoekers als ongeschikt beschouwen voor deelname aan de klinische proef, zoals redenen die van invloed kunnen zijn op de evaluatie van de werkzaamheid of personen met een slechte therapietrouw

Baby's en jonge kinderen van 6 tot 12 maanden met een goede gezondheid

1. Baby's die binnen 2 weken vóór inschrijving antibiotica hebben gebruikt
2. Zuigelingen die specifieke ziekten hebben gehad die de groei en ontwikkeling beïnvloeden binnen de 1 maand voorafgaand aan inschrijving (zuigelingen die specifieke ziekten hebben gehad die de groei en ontwikkeling beïnvloeden binnen 1 maand voorafgaand aan inschrijving (bijv. longontsteking, ernstige diarree, ernstige obstipatie, ernstige koemelkeiwitallergie , ondervoeding, gastro-intestinale chirurgie, ernstige aangeboren hartafwijkingen, epilepsie, hersenverlamming, ontwikkelingsachterstand, bevestigde genetische stofwisselingsstoornissen, chromosomale stoornissen, genetische ziekten, enz.)
3. Zuigelingen met ernstige primaire ziekten die andere belangrijke organen of systemen aantasten, zoals het hart, de lever, de nieren, het hematopoëtische systeem, enz.
4. Zuigelingen die binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening onderzoeksgeneesmiddelen hebben gebruikt of hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken
5. Baby's die binnen 1 maand vóór inschrijving probiotische producten hebben gebruikt
6. Zuigelingen die vóór inschrijving immunosuppressiva (zoals glucocorticoïden, immunosuppressiva) hebben gebruikt
7. Baby's met bekende allergieën voor de ingrediënten van probiotische producten
8. Kinderen die vanwege ondervoeding in het ziekenhuis moeten worden opgenomen voor behandeling
9. Andere redenen die onderzoekers als ongeschikt beschouwen voor deelname aan de klinische proef, zoals redenen die van invloed kunnen zijn op de evaluatie van de werkzaamheid of personen met een slechte therapietrouw

Zuigelingen en jonge kinderen van 12 tot 36 maanden met een goede gezondheid

1. Baby's die binnen 2 weken vóór inschrijving antibiotica hebben gebruikt
2. Zuigelingen die in de 1 maand voorafgaand aan inschrijving specifieke ziekten hebben gehad die de groei en ontwikkeling beïnvloeden, zoals longontsteking, ernstige diarree, ernstige obstipatie, ernstige koemelkeiwitallergie, ondervoeding, maag-darmchirurgie, ernstige aangeboren hartziekte, epilepsie, hersenverlamming, ontwikkelingsstoornissen vertraging, bevestigde genetische stofwisselingsstoornissen, chromosomale stoornissen, genetische ziekten, enz.
3. Zuigelingen met ernstige primaire ziekten die andere belangrijke organen of systemen aantasten, zoals het hart, de lever, de nieren, het hematopoëtische systeem, enz.
4. Zuigelingen die binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening onderzoeksgeneesmiddelen hebben gebruikt of hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken
5. Baby's die binnen 1 maand vóór inschrijving probiotische producten hebben gebruikt
6. Zuigelingen die vóór inschrijving immunosuppressiva (zoals glucocorticoïden, immunosuppressiva) hebben gebruikt
7. Baby's met bekende allergieën voor de ingrediënten van probiotische producten
8. Kinderen die vanwege ondervoeding in het ziekenhuis moeten worden opgenomen voor behandeling
9. Andere redenen die onderzoekers als ongeschikt beschouwen voor deelname aan de klinische proef, zoals redenen die van invloed kunnen zijn op de evaluatie van de werkzaamheid of personen met een slechte therapietrouw