Probiotika v růstu kojenců, studie alergií a imunity

Kritéria pro zařazení:

1. Zdravé kojence a malé děti narozené ve 37. až 42. týdnu těhotenství prostřednictvím umělého kojení, s porodní hmotností větší nebo rovnou 2500 g a menší než 4000 g, bez ohledu na pohlaví
2. Kojenci a malé děti, jejichž matky nemají diagnostikované metabolické poruchy, jako je diabetes, a nejsou postiženy přenosnými nemocemi, jako je hepatitida B nebo HIV
3. Zápis bude rozdělen do tří věkových skupin: 0–6 měsíců, 6–12 měsíců a 12–36 měsíců
4. Souhlas rodičů nebo primárních pečovatelů o kojence a malé děti s odběrem vzorků stolice během studie
5. Žádná klinicky diagnostikovaná alergická onemocnění v době zápisu (včetně mimo jiné ekzému, astmatu, alergické kolitidy, alergické rýmy, pylové alergie atd.)
6. Kojenci a malé děti se zdravotním záznamem zřízeným na dětském oddělení místní nemocnice pro péči o matku a dítě, kteří podstupují pravidelné kontroly a dodržují rady a pokyny ohledně výživy od pediatrů
7. Ujištění rodinných příslušníků nebo primárních pečovatelů, že během období intervence nepodávají kojencům a malým dětem další probiotické produkty (včetně umělého mléka obsahujícího probiotika).

Kritéria vyloučení:

• Zdravé kojence a malé děti ve věku 0-6 měsíců:

  1. Kojenci s anamnézou asfyxie při narození nebo anamnézou hospitalizace na JIP
  2. Děti narozené s vrozenými vadami nebo abnormalitami
  3. Kojenci, jejichž matka měla onemocnění související s těhotenstvím, jako je gestační hypertenze, preeklampsie nebo eklampsie, těhotenská cukrovka, těhotenská cholestáza nebo jiné vysoce rizikové porodnické faktory, stejně jako anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog během těhotenství
  4. Kojenci, kteří užívali antibiotika během 2 týdnů před zařazením
  5. Kojenci, kteří měli specifická onemocnění ovlivňující růst a vývoj během 1 měsíce před zařazením do studie (např. , potvrzené genetické metabolické poruchy, chromozomální poruchy, genetická onemocnění atd.)
  6. Kojenci se závažným primárním onemocněním postihujícím jiné důležité orgány nebo systémy, jako je srdce, játra, ledviny, krvetvorný systém atd.
  7. Kojenci, kteří před screeningem užívali hodnocené léky nebo se účastnili jiných klinických studií
  8. Kojenci, kteří konzumovali probiotické produkty během 1 měsíce před zápisem (počítáno od narození do zápisu pro kojence ve věku < 1 měsíc)
  9. Kojenci, kteří před zařazením užívali imunosupresiva (jako jsou glukokortikoidy, imunosupresiva)
  10. Kojenci se známou alergií na složky probiotických produktů
  11. Děti, které vyžadují hospitalizaci kvůli podvýživě
  12. Další důvody, které výzkumníci považují za nevhodné pro účast v klinickém hodnocení, například ty, které by mohly ovlivnit hodnocení účinnosti nebo osoby se špatnou compliance

Kojenci a malé děti ve věku 6-12 měsíců s dobrým zdravím

1. Kojenci, kteří užívali antibiotika během 2 týdnů před zařazením
2. Kojenci, kteří měli specifická onemocnění ovlivňující růst a vývoj během 1 měsíce před zařazením (kojenci, kteří měli specifická onemocnění ovlivňující růst a vývoj během 1 měsíce před zařazením (např. zápal plic, těžký průjem, těžká zácpa, těžká alergie na bílkovinu kravského mléka , podvýživa, operace trávicího traktu, těžká vrozená srdeční vada, epilepsie, dětská mozková obrna, opožděný vývoj, potvrzené genetické poruchy metabolismu, chromozomální poruchy, genetická onemocnění atd.)
3. Kojenci se závažným primárním onemocněním postihujícím jiné důležité orgány nebo systémy, jako je srdce, játra, ledviny, krvetvorný systém atd.
4. Kojenci, kteří užívali hodnocené léky nebo se účastnili jiných klinických studií během 3 měsíců před screeningem
5. Kojenci, kteří konzumovali probiotické produkty do 1 měsíce před zápisem
6. Kojenci, kteří před zařazením užívali imunosupresiva (jako jsou glukokortikoidy, imunosupresiva)
7. Kojenci se známou alergií na složky probiotických produktů
8. Děti, které vyžadují hospitalizaci kvůli podvýživě
9. Další důvody, které výzkumníci považují za nevhodné pro účast v klinickém hodnocení, například ty, které by mohly ovlivnit hodnocení účinnosti nebo osoby se špatnou compliance

Kojenci a malé děti ve věku 12-36 měsíců s dobrým zdravím

1. Kojenci, kteří užívali antibiotika během 2 týdnů před zařazením
2. Kojenci, kteří měli specifická onemocnění ovlivňující růst a vývoj během 1 měsíce před zařazením, jako je zápal plic, těžký průjem, těžká zácpa, těžká alergie na bílkovinu kravského mléka, podvýživa, gastrointestinální operace, těžká vrozená srdeční choroba, epilepsie, dětská mozková obrna, vývojová zpoždění, potvrzené genetické metabolické poruchy, chromozomální poruchy, genetická onemocnění atd.
3. Kojenci se závažným primárním onemocněním postihujícím jiné důležité orgány nebo systémy, jako je srdce, játra, ledviny, krvetvorný systém atd.
4. Kojenci, kteří užívali hodnocené léky nebo se účastnili jiných klinických studií během 3 měsíců před screeningem
5. Kojenci, kteří konzumovali probiotické produkty do 1 měsíce před zápisem
6. Kojenci, kteří před zařazením užívali imunosupresiva (jako jsou glukokortikoidy, imunosupresiva)
7. Kojenci se známou alergií na složky probiotických produktů
8. Děti, které vyžadují hospitalizaci kvůli podvýživě
9. Další důvody, které výzkumníci považují za nevhodné pro účast v klinickém hodnocení, například ty, které by mohly ovlivnit hodnocení účinnosti nebo osoby se špatnou compliance