Probiotikum a csecsemőnövekedés, allergia és immunitás vizsgálatában

Bevételi kritériumok:

1. Egészséges csecsemők és kisgyermekek, akik a terhesség 37–42. hetében születtek mesterséges szoptatással, 2500 g-nál nagyobb vagy egyenlő és 4000 g-nál kisebb születési súlyúak, nemtől függetlenül
2. Csecsemők és kisgyermekek, akiknek az anyukájában nem diagnosztizáltak anyagcserezavart, például cukorbetegséget, és nem szenvednek olyan fertőző betegségektől, mint a hepatitis B vagy HIV
3. A beiratkozást három korcsoportra osztják: 0-6 hónapos, 6-12 hónapos és 12-36 hónapos korig
4. A csecsemők és kisgyermekek szüleinek vagy elsődleges gondozóinak beleegyezése ahhoz, hogy a vizsgálat során székletmintát vegyenek
5. A beiratkozáskor nincs klinikailag diagnosztizált allergiás betegség (beleértve, de nem kizárólagosan az ekcémát, asztmát, allergiás vastagbélgyulladást, allergiás rhinitist, pollenallergiát stb.)
6. Csecsemők és kisgyermekek, akiknek egészségügyi nyilvántartása a helyi anya- és gyermekegészségügyi kórház gyermekgyógyászati ​​osztályán van, rendszeres ellenőrzésen esnek át, és követik a gyermekorvosok etetési tanácsait és útmutatásait
7. A családtagok vagy az elsődleges gondozók biztosítéka arról, hogy a beavatkozási időszak alatt nem adnak további probiotikus termékeket (beleértve a probiotikumot tartalmazó tápszert is) csecsemőknek és kisgyermekeknek.

Kizárási kritériumok:

• Egészséges csecsemők és kisgyermekek 0-6 hónapos korig:

  1. Csecsemők, akiknek a kórtörténetében születéskor fulladás vagy NICU kórházi kezelés szerepel
  2. Veleszületett rendellenességekkel vagy rendellenességekkel született csecsemők
  3. Azok a csecsemők, akiknek anyja terhességgel kapcsolatos állapotokban, például terhességi magas vérnyomásban, preeclampsiában vagy eklampsziában, terhességi cukorbetegségben, terhességi cholestasisban vagy más nagy kockázatú szülészeti tényezőkben szenvedett, valamint akiknek a kórtörténetében alkohollal vagy kábítószerrel visszaéltek a terhesség alatt
  4. Olyan csecsemők, akik a beiratkozást megelőző 2 héten belül antibiotikumot szedtek
  5. Olyan csecsemők, akiknek a beiratkozást megelőző 1 hónapon belül növekedést és fejlődést befolyásoló specifikus betegségei voltak (pl. tüdőgyulladás, súlyos hasmenés, súlyos székrekedés, súlyos tehéntejfehérje allergia, alultápláltság, gyomor-bélrendszeri műtét, súlyos veleszületett szívbetegség, epilepszia, agyi bénulás, fejlődési késés igazolt genetikai anyagcserezavarok, kromoszóma-rendellenességek, genetikai betegségek stb.)
  6. Súlyos primer betegségben szenvedő csecsemők, amelyek más fontos szerveket vagy rendszereket érintenek, mint például a szív, a máj, a vese, a vérképző rendszer stb.
  7. Csecsemők, akik vizsgálati gyógyszereket használtak vagy más klinikai vizsgálatokban vettek részt a szűrés előtt
  8. Csecsemők, akik a beiratkozást megelőző 1 hónapon belül probiotikus termékeket fogyasztottak (születéstől a beiratkozásig 1 hónaposnál fiatalabb csecsemőkre számítva)
  9. Csecsemők, akik a beiratkozás előtt immunszuppresszív gyógyszereket (például glükokortikoidokat, immunszuppresszánsokat) használtak
  10. Csecsemők, akik ismerten allergiásak a probiotikus termékek összetevőire
  11. Gyermekek, akiknek kórházi kezelésre van szükségük alultápláltság miatt
  12. Egyéb okok, amelyeket a kutatók alkalmatlannak tartanak a klinikai vizsgálatban való részvételre, például olyanok, amelyek befolyásolhatják a hatékonyság értékelését, vagy olyan személyek, akik nem megfelelőek

6-12 hónapos, jó egészségi állapotú csecsemők és kisgyermekek

1. Olyan csecsemők, akik a beiratkozást megelőző 2 héten belül antibiotikumot szedtek
2. Azok a csecsemők, akiknek a beiratkozást megelőző 1 hónapon belül növekedést és fejlődést befolyásoló specifikus betegségei voltak (azok a csecsemők, akiknek a beiratkozást megelőző 1 hónapon belül növekedést és fejlődést befolyásoló specifikus betegségei voltak (pl. tüdőgyulladás, súlyos hasmenés, súlyos székrekedés, súlyos tehéntejfehérje allergia). , alultápláltság, gyomor-bélrendszeri műtétek, súlyos veleszületett szívbetegség, epilepszia, agyi bénulás, fejlődési késés, igazolt genetikai anyagcserezavarok, kromoszóma-rendellenességek, genetikai betegségek stb.)
3. Súlyos primer betegségben szenvedő csecsemők, amelyek más fontos szerveket vagy rendszereket érintenek, mint például a szív, a máj, a vese, a vérképző rendszer stb.
4. Olyan csecsemők, akik a szűrést megelőző 3 hónapon belül vizsgálati gyógyszereket használtak vagy más klinikai vizsgálatokban vettek részt
5. Olyan csecsemők, akik a beiratkozást megelőző 1 hónapon belül probiotikus termékeket fogyasztottak
6. Csecsemők, akik a beiratkozás előtt immunszuppresszív gyógyszereket (például glükokortikoidokat, immunszuppresszánsokat) használtak
7. Csecsemők, akik ismerten allergiásak a probiotikus termékek összetevőire
8. Gyermekek, akiknek kórházi kezelésre van szükségük alultápláltság miatt
9. Egyéb okok, amelyeket a kutatók alkalmatlannak tartanak a klinikai vizsgálatban való részvételre, például olyanok, amelyek befolyásolhatják a hatékonyság értékelését, vagy olyan személyek, akik nem megfelelőek

12-36 hónapos, jó egészségi állapotú csecsemők és kisgyermekek

1. Olyan csecsemők, akik a beiratkozást megelőző 2 héten belül antibiotikumot szedtek
2. Olyan csecsemők, akiknek a beiratkozást megelőző 1 hónapon belül növekedést és fejlődést befolyásoló specifikus betegségei voltak, mint például tüdőgyulladás, súlyos hasmenés, súlyos székrekedés, súlyos tehéntejfehérje allergia, alultápláltság, gyomor-bélrendszeri műtét, súlyos veleszületett szívbetegség, epilepszia, agyi bénulás, fejlődési rendellenesség késleltetés, igazolt genetikai anyagcserezavarok, kromoszóma-rendellenességek, genetikai betegségek stb.
3. Súlyos primer betegségben szenvedő csecsemők, amelyek más fontos szerveket vagy rendszereket érintenek, mint például a szív, a máj, a vese, a vérképző rendszer stb.
4. Olyan csecsemők, akik a szűrést megelőző 3 hónapon belül vizsgálati gyógyszereket használtak vagy más klinikai vizsgálatokban vettek részt
5. Olyan csecsemők, akik a beiratkozást megelőző 1 hónapon belül probiotikus termékeket fogyasztottak
6. Csecsemők, akik a beiratkozás előtt immunszuppresszív gyógyszereket (például glükokortikoidokat, immunszuppresszánsokat) használtak
7. Csecsemők, akik ismerten allergiásak a probiotikus termékek összetevőire
8. Gyermekek, akiknek kórházi kezelésre van szükségük alultápláltság miatt
9. Egyéb okok, amelyeket a kutatók alkalmatlannak tartanak a klinikai vizsgálatban való részvételre, például olyanok, amelyek befolyásolhatják a hatékonyság értékelését, vagy olyan személyek, akik nem megfelelőek