Probiotikum in Säuglingswachstums-, Allergie- und Immunitätsstudien

Einschlusskriterien:

1. Gesunde Säuglinge und Kleinkinder, die in der 37. bis 42. Schwangerschaftswoche durch künstliches Stillen geboren wurden und ein Geburtsgewicht von mindestens 2500 g und weniger als 4000 g haben, unabhängig vom Geschlecht
2. Säuglinge und Kleinkinder, deren Mütter keine diagnostizierten Stoffwechselstörungen wie Diabetes haben und nicht an übertragbaren Krankheiten wie Hepatitis B oder HIV leiden
3. Die Einschreibung erfolgt in drei Altersgruppen: 0–6 Monate, 6–12 Monate und 12–36 Monate
4. Zustimmung der Eltern oder primären Betreuer von Säuglingen und Kleinkindern zur Entnahme von Stuhlproben während der Studie
5. Keine klinisch diagnostizierten allergischen Erkrankungen zum Zeitpunkt der Einschreibung (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Ekzeme, Asthma, allergische Kolitis, allergische Rhinitis, Pollenallergien usw.)
6. Säuglinge und Kleinkinder, deren Krankenakte in der pädiatrischen Abteilung des örtlichen Mutter-Kind-Krankenhauses erstellt wurde, die sich regelmäßigen Untersuchungen unterziehen und den Ernährungsratschlägen und Anleitungen von Kinderärzten folgen
7. Zusicherung von Familienmitgliedern oder primären Betreuern, Säuglingen und Kleinkindern während des Interventionszeitraums keine zusätzlichen probiotischen Produkte (einschließlich Säuglingsmilch mit Probiotika) zu verabreichen.

Ausschlusskriterien:

• Gesunde Säuglinge und Kleinkinder im Alter von 0–6 Monaten:

  1. Säuglinge mit einer Vorgeschichte von Asphyxie bei der Geburt oder einem Krankenhausaufenthalt auf der neonatologischen Intensivstation in der Vorgeschichte
  2. Säuglinge, die mit angeborenen Defekten oder Anomalien geboren wurden
  3. Säuglinge, deren Mutter schwangerschaftsbedingte Erkrankungen wie Schwangerschaftshypertonie, Präeklampsie oder Eklampsie, Schwangerschaftsdiabetes, Schwangerschaftscholestase oder andere geburtshilfliche Hochrisikofaktoren sowie eine Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch während der Schwangerschaft hatten
  4. Säuglinge, die innerhalb von 2 Wochen vor der Einschreibung Antibiotika eingenommen haben
  5. Säuglinge, die innerhalb eines Monats vor der Einschreibung bestimmte Krankheiten hatten, die das Wachstum und die Entwicklung beeinträchtigten (z. B. Lungenentzündung, schwerer Durchfall, schwere Verstopfung, schwere Kuhmilcheiweißallergie, Unterernährung, Magen-Darm-Operation, schwere angeborene Herzkrankheit, Epilepsie, Zerebralparese, Entwicklungsverzögerung). , bestätigte genetische Stoffwechselstörungen, Chromosomenstörungen, genetische Erkrankungen usw.)
  6. Säuglinge mit schweren Grunderkrankungen, die andere wichtige Organe oder Systeme wie Herz, Leber, Niere, hämatopoetisches System usw. betreffen.
  7. Säuglinge, die vor dem Screening Prüfpräparate eingenommen oder an anderen klinischen Studien teilgenommen haben
  8. Säuglinge, die innerhalb eines Monats vor der Einschreibung probiotische Produkte konsumiert haben (berechnet von der Geburt bis zur Einschreibung für Säuglinge im Alter von <1 Monat)
  9. Säuglinge, die vor der Einschreibung immunsuppressive Medikamente (wie Glukokortikoide, Immunsuppressiva) eingenommen haben
  10. Säuglinge mit bekannten Allergien gegen die Inhaltsstoffe probiotischer Produkte
  11. Kinder, die aufgrund von Unterernährung einen Krankenhausaufenthalt zur Behandlung benötigen
  12. Andere Gründe, die Forscher für eine Teilnahme an der klinischen Studie als ungeeignet erachten, etwa solche, die die Wirksamkeitsbewertung beeinträchtigen könnten, oder Personen mit schlechter Compliance

Säuglinge und Kleinkinder im Alter von 6–12 Monaten bei guter Gesundheit

1. Säuglinge, die innerhalb von 2 Wochen vor der Einschreibung Antibiotika eingenommen haben
2. Säuglinge, die innerhalb eines Monats vor der Einschreibung bestimmte Krankheiten hatten, die das Wachstum und die Entwicklung beeinträchtigten (Säuglinge, die innerhalb des Monats vor der Einschreibung bestimmte Krankheiten hatten, die das Wachstum und die Entwicklung beeinträchtigten (z. B. Lungenentzündung, schwerer Durchfall, schwere Verstopfung, schwere Kuhmilcheiweißallergie). , Unterernährung, Magen-Darm-Operation, schwerer angeborener Herzfehler, Epilepsie, Zerebralparese, Entwicklungsverzögerung, bestätigte genetische Stoffwechselstörungen, Chromosomenstörungen, genetische Erkrankungen usw.)
3. Säuglinge mit schweren Grunderkrankungen, die andere wichtige Organe oder Systeme wie Herz, Leber, Niere, hämatopoetisches System usw. betreffen.
4. Säuglinge, die innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening Prüfpräparate eingenommen oder an anderen klinischen Studien teilgenommen haben
5. Säuglinge, die innerhalb eines Monats vor der Einschreibung probiotische Produkte konsumiert haben
6. Säuglinge, die vor der Einschreibung immunsuppressive Medikamente (wie Glukokortikoide, Immunsuppressiva) eingenommen haben
7. Säuglinge mit bekannten Allergien gegen die Inhaltsstoffe probiotischer Produkte
8. Kinder, die aufgrund von Unterernährung einen Krankenhausaufenthalt zur Behandlung benötigen
9. Andere Gründe, die Forscher für eine Teilnahme an der klinischen Studie als ungeeignet erachten, etwa solche, die die Wirksamkeitsbewertung beeinträchtigen könnten, oder Personen mit schlechter Compliance

Säuglinge und Kleinkinder im Alter von 12–36 Monaten bei guter Gesundheit

1. Säuglinge, die innerhalb von 2 Wochen vor der Einschreibung Antibiotika eingenommen haben
2. Säuglinge, die innerhalb eines Monats vor der Einschreibung bestimmte Krankheiten hatten, die das Wachstum und die Entwicklung beeinträchtigten, wie z. B. Lungenentzündung, schwerer Durchfall, schwere Verstopfung, schwere Kuhmilcheiweißallergie, Unterernährung, Magen-Darm-Operation, schwere angeborene Herzkrankheit, Epilepsie, Zerebralparese, Entwicklungslähmung Verzögerung, bestätigte genetische Stoffwechselstörungen, Chromosomenstörungen, genetische Erkrankungen usw.
3. Säuglinge mit schweren Grunderkrankungen, die andere wichtige Organe oder Systeme wie Herz, Leber, Niere, hämatopoetisches System usw. betreffen.
4. Säuglinge, die innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening Prüfpräparate eingenommen oder an anderen klinischen Studien teilgenommen haben
5. Säuglinge, die innerhalb eines Monats vor der Einschreibung probiotische Produkte konsumiert haben
6. Säuglinge, die vor der Einschreibung immunsuppressive Medikamente (wie Glukokortikoide, Immunsuppressiva) eingenommen haben
7. Säuglinge mit bekannten Allergien gegen die Inhaltsstoffe probiotischer Produkte
8. Kinder, die aufgrund von Unterernährung einen Krankenhausaufenthalt zur Behandlung benötigen
9. Andere Gründe, die Forscher für eine Teilnahme an der klinischen Studie als ungeeignet erachten, etwa solche, die die Wirksamkeitsbewertung beeinträchtigen könnten, oder Personen mit schlechter Compliance