益生菌在婴儿生长、过敏和免疫研究中的作用

纳入标准：

1. 妊娠37至42周，通过人工母乳喂养出生的健康婴幼儿，出生体重大于或等于2500克且小于4000克，不分性别
2. 母亲未诊断出糖尿病等代谢性疾病且未患有乙型肝炎或艾滋病毒等传染病的婴幼儿
3. 入学将分为三个年龄组：0-6个月、6-12个月和12-36个月
4. 婴儿和幼儿的父母或主要照顾者同意在研究期间收集粪便样本
5. 入组时无临床诊断的过敏性疾病（包括但不限于湿疹、哮喘、过敏性结肠炎、过敏性鼻炎、花粉过敏等）
6. 在当地妇幼保健院儿科建立病历、定期检查、遵循儿科医生喂养建议和指导的婴幼儿
7. 家庭成员或主要照顾者保证在干预期间不会给婴幼儿服用额外的益生菌产品（包括含有益生菌的配方奶）。

排除标准：

• 0-6个月健康婴幼儿：

  1. 有出生时窒息史或 NICU 住院史的婴儿
  2. 出生时患有先天缺陷或异常的婴儿
  3. 母亲患有妊娠高血压、先兆子痫或子痫、妊娠糖尿病、妊娠期胆汁淤积或其他高危产科因素等妊娠相关疾病，以及妊娠期间酗酒或吸毒史的婴儿
  4. 入组前 2 周内使用过抗生素的婴儿
  5. 入组前1个月内患有影响生长发育的特定疾病的婴儿（如肺炎、严重腹泻、严重便秘、严重牛奶蛋白过敏、营养不良、胃肠道手术、严重先天性心脏病、癫痫、脑瘫、发育迟缓等） 、已确诊的遗传代谢紊乱、染色体紊乱、遗传性疾病等）
  6. 患有严重原发性疾病并影响心、肝、肾、造血系统等其他重要器官或系统的婴儿。
  7. 筛查前曾使用过研究药物或参加过其他临床研究的婴儿
  8. 入组前1个月内食用过益生菌产品的婴儿（<1个月婴儿从出生至入组计算）
  9. 入组前曾使用过免疫抑制药物（如糖皮质激素、免疫抑制剂）的婴儿
  10. 已知对益生菌产品成分过敏的婴儿
  11. 因营养不良需要住院治疗的儿童
  12. 研究者认为不适合参加临床试验的其他原因，例如影响疗效评估或依从性差的个体

6-12个月身体健康的婴幼儿

1. 入组前 2 周内使用过抗生素的婴儿
2. 入组前1个月内患有影响生长发育的特定疾病的婴儿（入组前1个月内患有影响生长发育的特定疾病的婴儿（如肺炎、严重腹泻、严重便秘、严重牛奶蛋白过敏） 、营养不良、胃肠道手术、严重先天性心脏病、癫痫、脑瘫、发育迟缓、确诊的遗传代谢紊乱、染色体异常、遗传性疾病等）
3. 患有严重原发性疾病并影响心、肝、肾、造血系统等其他重要器官或系统的婴儿。
4. 筛选前3个月内使用过研究药物或参加过其他临床研究的婴儿
5. 入组前1个月内食用过益生菌产品的婴儿
6. 入组前曾使用过免疫抑制药物（如糖皮质激素、免疫抑制剂）的婴儿
7. 已知对益生菌产品成分过敏的婴儿
8. 因营养不良需要住院治疗的儿童
9. 研究者认为不适合参加临床试验的其他原因，例如影响疗效评估或依从性差的个体

12-36个月身体健康的婴幼儿

1. 入组前 2 周内使用过抗生素的婴儿
2. 入组前1个月内患有影响生长发育的特定疾病的婴儿，如肺炎、严重腹泻、严重便秘、严重牛奶蛋白过敏、营养不良、胃肠道手术、严重先天性心脏病、癫痫、脑瘫、发育障碍等延误、确诊遗传代谢紊乱、染色体紊乱、遗传病等。
3. 患有严重原发性疾病并影响心、肝、肾、造血系统等其他重要器官或系统的婴儿。
4. 筛选前3个月内使用过研究药物或参加过其他临床研究的婴儿
5. 入组前1个月内食用过益生菌产品的婴儿
6. 入组前曾使用过免疫抑制药物（如糖皮质激素、免疫抑制剂）的婴儿
7. 已知对益生菌产品成分过敏的婴儿
8. 因营养不良需要住院治疗的儿童
9. 研究者认为不适合参加临床试验的其他原因，例如影响疗效评估或依从性差的个体