Probiotika i spedbarnsvekst, allergi og immunitetsstudie

Inklusjonskriterier:

1. Friske spedbarn og små barn født ved 37 til 42 uker av svangerskapet gjennom både kunstig amming, med en fødselsvekt større enn eller lik 2500 g og mindre enn 4000 g, uavhengig av kjønn
2. Spedbarn og små barn hvis mødre ikke har diagnostiserte metabolske lidelser som diabetes og ikke er plaget av smittsomme sykdommer som hepatitt B eller HIV
3. Påmelding vil bli stratifisert i tre aldersgrupper: 0-6 måneder, 6-12 måneder og 12-36 måneder
4. Samtykke fra foreldre eller primære omsorgspersoner for spedbarn og små barn til å ta avføringsprøver under studien
5. Ingen klinisk diagnostiserte allergiske sykdommer på registreringstidspunktet (inkludert, men ikke begrenset til, eksem, astma, allergisk kolitt, allergisk rhinitt, pollenallergi, etc.)
6. Spedbarn og små barn med journal etablert ved det lokale mødre- og barnehelsesykehusets barneavdeling, som gjennomgår regelmessige kontroller og følger råd og veiledning fra barneleger.
7. Trygghet fra familiemedlemmer eller primære omsorgspersoner om ikke å administrere ytterligere probiotiske produkter (inkludert morsmelkerstatning som inneholder probiotika) til spedbarn og små barn under intervensjonsperioden.

Ekskluderingskriterier:

• Friske spedbarn og små barn i alderen 0-6 måneder:

  1. Spedbarn med en historie med asfyksi ved fødselen eller en historie med sykehusinnleggelse på NICU
  2. Spedbarn født med medfødte defekter eller abnormiteter
  3. Spedbarn hvis mor hadde graviditetsrelaterte tilstander som svangerskapshypertensjon, svangerskapsforgiftning eller eklampsi, svangerskapsdiabetes, kolestase under svangerskapet eller andre høyrisiko-obstetriske faktorer, samt en historie med alkohol- eller narkotikamisbruk under svangerskapet
  4. Spedbarn som har brukt antibiotika innen 2 uker før påmelding
  5. Spedbarn som har hatt spesifikke sykdommer som påvirker vekst og utvikling innen 1 måned før innmelding (f.eks. lungebetennelse, alvorlig diaré, alvorlig forstoppelse, alvorlig kumelkproteinallergi, underernæring, gastrointestinal kirurgi, alvorlig medfødt hjertesykdom, epilepsi, cerebral svikt , bekreftede genetiske metabolske forstyrrelser, kromosomale forstyrrelser, genetiske sykdommer, etc.)
  6. Spedbarn med alvorlige primærsykdommer som påvirker andre viktige organer eller systemer som hjerte, lever, nyre, hematopoietiske system, etc.
  7. Spedbarn som har brukt undersøkelsesmedisiner eller deltatt i andre kliniske studier før screening
  8. Spedbarn som har konsumert probiotiske produkter innen 1 måned før påmelding (beregnet fra fødsel til påmelding for spedbarn under 1 måned)
  9. Spedbarn som har brukt immundempende medisiner (som glukokortikoider, immundempende midler) før påmelding
  10. Spedbarn med kjent allergi mot ingrediensene i probiotiske produkter
  11. Barn som trenger sykehusinnleggelse for behandling på grunn av underernæring
  12. Andre grunner som forskere anser som uegnet for deltakelse i den kliniske studien, for eksempel de som kan påvirke effektevaluering eller personer med dårlig etterlevelse

Spedbarn og små barn i alderen 6-12 måneder med god helse

1. Spedbarn som har brukt antibiotika innen 2 uker før påmelding
2. Spedbarn som har hatt spesifikke sykdommer som påvirker vekst og utvikling i løpet av 1 måned før registrering (Spedbarn som har hatt spesifikke sykdommer som påvirker vekst og utvikling innen 1 måned før registrering (f.eks. lungebetennelse, alvorlig diaré, alvorlig forstoppelse, alvorlig kumelkproteinallergi) , underernæring, gastrointestinal kirurgi, alvorlig medfødt hjertesykdom, epilepsi, cerebral parese, utviklingsforsinkelse, bekreftede genetiske metabolske forstyrrelser, kromosomale forstyrrelser, genetiske sykdommer, etc.)
3. Spedbarn med alvorlige primærsykdommer som påvirker andre viktige organer eller systemer som hjerte, lever, nyre, hematopoietiske system, etc.
4. Spedbarn som har brukt undersøkelsesmedisiner eller deltatt i andre kliniske studier innen 3 måneder før screening
5. Spedbarn som har konsumert probiotiske produkter innen 1 måned før påmelding
6. Spedbarn som har brukt immundempende medisiner (som glukokortikoider, immundempende midler) før påmelding
7. Spedbarn med kjent allergi mot ingrediensene i probiotiske produkter
8. Barn som trenger sykehusinnleggelse for behandling på grunn av underernæring
9. Andre grunner som forskere anser som uegnet for deltakelse i den kliniske studien, for eksempel de som kan påvirke effektevaluering eller personer med dårlig etterlevelse

Spedbarn og små barn i alderen 12-36 måneder med god helse

1. Spedbarn som har brukt antibiotika innen 2 uker før påmelding
2. Spedbarn som har hatt spesifikke sykdommer som påvirker vekst og utvikling i løpet av 1 måned før påmelding, slik som lungebetennelse, alvorlig diaré, alvorlig forstoppelse, alvorlig kumelkproteinallergi, underernæring, gastrointestinal kirurgi, alvorlig medfødt hjertesykdom, epilepsi, cerebral parese, forsinkelse, bekreftede genetiske metabolske forstyrrelser, kromosomforstyrrelser, genetiske sykdommer, etc.
3. Spedbarn med alvorlige primærsykdommer som påvirker andre viktige organer eller systemer som hjerte, lever, nyre, hematopoietiske system, etc.
4. Spedbarn som har brukt undersøkelsesmedisiner eller deltatt i andre kliniske studier innen 3 måneder før screening
5. Spedbarn som har konsumert probiotiske produkter innen 1 måned før påmelding
6. Spedbarn som har brukt immundempende medisiner (som glukokortikoider, immundempende midler) før påmelding
7. Spedbarn med kjent allergi mot ingrediensene i probiotiske produkter
8. Barn som trenger sykehusinnleggelse for behandling på grunn av underernæring
9. Andre grunner som forskere anser som uegnet for deltakelse i den kliniske studien, for eksempel de som kan påvirke effektevaluering eller personer med dårlig etterlevelse