Une étude pour savoir si BAY H006689 provoque une réaction allergique lorsqu'il est appliqué sous forme de gel topique chez des participants en bonne santé

Les chercheurs recherchent une meilleure façon de traiter les douleurs musculaires et articulaires. Les chercheurs ont constaté que les médicaments qui aident à réduire la douleur et l’inflammation pourraient être plus sûrs lorsqu’ils sont appliqués directement sur la peau, appelé application topique, que lorsqu’ils sont pris par voie orale. Cependant, des études récentes ont montré que l'utilisation de ces médicaments sur la peau peut parfois provoquer des réactions cutanées telles que des rougeurs, des démangeaisons ou une irritation dans la zone où le médicament est appliqué. Cependant, les rapports faisant état d'effets secondaires plus graves, affectant l'ensemble du corps, liés à l'utilisation de ces médicaments topiques sont rares.

Le traitement à l’étude BAYH006689 est en cours de développement pour traiter les douleurs musculaires et articulaires.

Dans cette étude, les participants seront en bonne santé et ne bénéficieront pas de BAYH006689. Cependant, l'étude fournira des informations sur la manière de tester BAYH006689 dans de futures études menées auprès de personnes souffrant de douleurs musculaires et articulaires.

L'objectif principal de cette étude est de vérifier si le gel topique BAYH006689 provoque des réactions cutanées chez les participants en bonne santé. Les réactions cutanées seront évaluées à l'aide d'une échelle. Cette échelle fournira des scores pour les rougeurs, les gonflements et autres signes d’irritation cutanée.

Dans cette étude, les chercheurs attribueront au hasard 3 sites, adjacents les uns aux autres, à l'arrière du corps des participants, juste en dessous des omoplates.

Les gels suivants seront appliqués 10 fois sur ces sites sous forme de patch trois fois par semaine pendant 21 jours et une fois après 14 à 17 jours :

• BAYH006689
• Placebo, qui ressemble au médicament à l’étude mais ne contient aucun médicament.
• 0,9 % de solution saline

Chaque participant participera à l'étude pendant environ 6 à 8 semaines. Pendant cette période, ils :

• recevoir les gels de traitement assignés sur les sites cutanés identifiés
• faire évaluer leurs symptômes de réaction cutanée

Au cours de l'étude, les médecins et leur équipe d'étude :

• vérifier les antécédents médicaux des participants
• vérifier la santé des participants en effectuant des tests d'urine
• Posez aux participants des questions sur ce qu'ils ressentent et sur les événements indésirables qu'ils subissent. Un événement indésirable est tout problème médical rencontré par un participant au cours d'une étude. Les médecins gardent une trace de tous les événements indésirables, qu'ils pensent qu'ils sont liés ou non au traitement à l'étude.