Исследование, призванное выяснить, вызывает ли BAY H006689 аллергическую реакцию при применении в качестве геля для местного применения у здоровых участников

Исследователи ищут лучший способ лечения мышечных и суставных болей. Исследователи обнаружили, что лекарства, которые помогают уменьшить боль и воспаление, могут быть безопаснее при нанесении непосредственно на кожу (так называемое местное применение), чем при приеме внутрь. Однако недавние исследования показали, что нанесение этих лекарств на кожу иногда может вызывать кожные реакции, такие как покраснение, зуд или раздражение в области нанесения лекарства. Однако сообщения о более серьезных побочных эффектах, затрагивающих весь организм, от использования этих местных лекарств встречаются редко.

Исследуемый препарат BAYH006689 находится в стадии разработки для лечения болей в мышцах и суставах.

В этом исследовании участники будут здоровы и не получат пользы от BAYH006689. Тем не менее, исследование предоставит информацию о том, как протестировать BAYH006689 в будущих исследованиях на людях с мышечными и суставными болями.

Основная цель этого исследования — проверить, вызывает ли гель для местного применения BAYH006689 какие-либо кожные реакции у здоровых участников. Кожные реакции будут оцениваться с помощью шкалы. Эта шкала позволяет оценить покраснение, отек и другие признаки раздражения кожи.

В этом исследовании исследователи случайным образом назначат 3 участка, прилегающих друг к другу, на задней части тела участников чуть ниже лопаток.

Следующие гели будут применяться 10 раз на этих участках в виде пластыря три раза в неделю в течение 21 дня и один раз через 14-17 дней:

• BAYH006689
• Плацебо, которое выглядит как исследуемый препарат, но не содержит в себе никаких лекарств.
• 0,9 % физиологический раствор

Каждый участник будет участвовать в исследовании от 6 до 8 недель. За это время они:

• получить назначенные лечебные гели на выявленных участках кожи
• оценить симптомы кожной реакции

В ходе исследования врачи и их исследовательская группа:

• проверить историю болезни участников
• проверить здоровье участников, выполнив анализы мочи
• задайте участникам вопросы о том, как они себя чувствуют и какие нежелательные явления у них возникают. Нежелательное явление — это любая медицинская проблема, возникшая у участника во время исследования. Врачи отслеживают все нежелательные явления, независимо от того, считают ли они, что они связаны или нет с исследуемым лечением.